Aumento dell'aderenza alla terapia con apparecchi orali per l'apnea ostruttiva del sonno
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Allen Firestone, DDS, MS
- Numero di telefono: 614-292-3874
- Email: firestone.17@osu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jie Liu, DDS, MS, PhD
- Numero di telefono: 6142920547
- Email: liu.7050@osu.edu
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Dental Faculty Practice, Ohio State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I potenziali partecipanti devono avere una diagnosi di OSA e sono stati indirizzati a un apparecchio orale per trattare questa condizione. I partecipanti non devono avere alcuna esperienza passata con apparecchi orali. I pazienti devono essere in grado di leggere e conversare in inglese.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti che non sanno leggere l'inglese saranno esclusi perché tutto il materiale didattico nello studio è in inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: intervento multifattoriale
Il gruppo sperimentale riceverà tecniche di promozione dell'adesione oltre alle cure di routine.
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Il gruppo sperimentale riceverà tecniche di promozione dell'adesione oltre alle cure di routine, comprese 1-informazioni aggiuntive su misura per il coniuge/partner, persone che vivono con il paziente.
2- Materiale didattico consegnato agli appuntamenti di follow-up e via posta ad intervalli concordati tra il paziente e il clinico.
3- Sistema elettronico di sollecito/comunicazione stabilito dal paziente e dal fornitore.
4-Comunicazione di follow-up da parte del fornitore dell'apparecchio dentale al medico di base e, con l'approvazione del paziente, al suo dentista generico.
5- Dopo le visite di follow-up di 3 mesi, al paziente verranno forniti rapporti sull'uso settimanale dell'apparecchio.
6-Consegna della carta regalo, $ 25, al follow-up di 6 mesi se è programmato un follow-up con un medico del sonno.
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Comparatore attivo: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà cure di routine
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Il gruppo di controllo riceverà cure di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Un intervento multifattoriale in aggiunta alle cure standard aumenta i tassi di aderenza nei pazienti che utilizzano un apparecchio orale titolabile per trattare l'apnea ostruttiva del sonno (OSA)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Gli interventi sperimentali hanno portato a miglioramenti statisticamente significativi nell'aderenza del paziente al trattamento
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020H0406
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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