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La relazione tra disabilità e depressione, ansia e qualità del sonno nei pazienti con coccigodinia

21 settembre 2021 aggiornato da: Emel Güler, Cumhuriyet University
Il dolore della regione sacrococcigea è chiamato coccigodinia. Questo quadro clinico doloroso, che provoca una diminuzione della qualità della vita, provoca anche disabilità. La coccicodinia è stata associata a isteria, nevrosi e depressione. In alcuni studi è stato riportato che dovrebbe essere valutato nella somatizzazione nella coccigodinia. Ci sono alcuni studi che esaminano la relazione tra coccigodinia e disturbi psichiatrici. Non ci sono studi in letteratura che esaminano coccigodinia e sonno. Potrebbe esserci una relazione tra lo spasmo muscolare del pavimento pelvico nell'eziologia della coccigodinia e la qualità del sonno. In questo studio, si intende indagare la relazione tra gravità della disabilità e ansia, depressione e qualità del sonno nei pazienti con coccigodinia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La coccigodinia si sviluppa spesso da una posizione seduta inappropriata o quando ci si alza da una posizione seduta. Negli stadi avanzati della coccigodinia il dolore diventa continuo. Il dolore può essere scatenato camminando o stando in piedi a lungo. I pazienti possono avvertire dolore sacrococcigeo in posizione supina e durante il sonno. È stato sostenuto che la coesistenza di coccigodinia e malattia psichiatrica è causata dall'eccessiva attività dei nervi della regione pelvica. Inoltre, è stato affermato che lo stress, la depressione e la paura possono portare ad un aumento dello spasmo nei muscoli del pavimento pelvico. In letteratura si afferma che il 62,9-75% dei pazienti con dolore cronico ha almeno un disturbo psichiatrico. Le comorbilità psichiatriche più comuni nei pazienti con dolore cronico sono; depressione maggiore, disturbi somatoformi e disturbo d'ansia generalizzato. La relazione tra dolore e variabili psicologiche è stata attribuita al fatto che le vie sensoriali del dolore e la regolazione dell'umore si trovano nella stessa regione del cervello. Inoltre, neurotrasmettitori comuni come la serotonina, la norepinefrina e la dopamina sono presenti nella patofisiologia della depressione e del dolore. Esiste una relazione bidirezionale tra sonno e dolore. In studi recenti; È stato riportato che il disturbo del sonno provoca lo sviluppo del dolore piuttosto che l'effetto del dolore sul disturbo del sonno.

54 pazienti con coccigodinia saranno reclutati in modo prospettico in base agli appropriati criteri di inclusione ed esclusione. Nell'ambito dello studio, verranno registrati l'età, il sesso, la durata dei sintomi, l'eziologia della coccigodinia e la gravità del dolore. La scala Oswestry Disability Index sarà compilata per valutare la gravità della disabilità derivante dal dolore nel paziente. La gravità del dolore sarà valutata con la Visual Analog Scale (VAS). La valutazione della depressione e dell'ansia sarà effettuata rispettivamente con la Beck Depression Scale e la Beck Anxiety Scale. La qualità del sonno sarà valutata con il Pittsburg Sleep Quality Index.

I dati verranno inseriti nel programma del pacchetto statistico IBM SPSS SPSS (versione: 22.0). Media aritmetica, deviazione standard, min-max, valori mediani saranno dati nei dati ottenuti dalla misurazione. La percentuale e la distribuzione di frequenza saranno fornite nei dati ottenuti contando. Nelle valutazioni statistiche, verranno utilizzati test parametrici per dati normalmente distribuiti e test non parametrici per dati non normalmente distribuiti. Le relazioni saranno confrontate secondo il coefficiente di correlazione di Pearson o Spearman. Il test del chi-quadrato verrà applicato ai dati categorici. P<0,05 sarà considerato significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio i pazienti che hanno presentato domanda alla Facoltà di Medicina, Terapia fisica e Clinica di riabilitazione dell'Università Sivas Cumhuriyet tra il 01/08/2021 e il 30/04/2022 e con diagnosi di coccigodinia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di coccigodinia
  • Accordo per partecipare allo studio dai 18 ai 70 anni

Criteri di esclusione:

  • Presenza di deterioramento cognitivo che limiterebbe a rispondere alle domande dei questionari
  • Storia del disturbo psicotico
  • Anamnesi di malattia neurologica (accidente cerebrovascolare, polineuropatia, morbo di Parkinson, demenza, epilessia),
  • Storia di malattia reumatologica, fibromialgia e malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo coccicodinia
Un totale di 54 pazienti con diagnosi di coccicodinia
Tutte le valutazioni saranno effettuate utilizzando questionari. La scala Oswestry Disability Index sarà compilata per valutare la gravità della disabilità derivante dal dolore nel paziente. La gravità del dolore sarà valutata con la Visual Analog Scale (VAS). La valutazione della depressione e dell'ansia sarà effettuata rispettivamente con la Beck Depression Scale e la Beck Anxiety Scale. La qualità del sonno sarà valutata con il Pittsburg Sleep Quality Index.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Lo studio sarà completato in 9 mesi.
La Beck Depression Scale verrà utilizzata negli interrogatori sulla depressione. ≤9 punti sono classificati come normali, 10-16 punti come depressione lieve, 17-29 punti come depressione moderata e 30-63 punti come depressione grave. La Beck Anxiety Scale sarà utilizzata negli interrogatori sull'ansia. ≤9 punti sono classificati come normali, 10-18 punti come ansia lieve, 19-29 punti come ansia moderata e 30-63 punti come ansia grave.
Lo studio sarà completato in 9 mesi.
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Lo studio sarà completato in 9 mesi.
La qualità del sonno sarà messa in discussione con il Pittsburgh Sleep Quality Index. Coloro che ottengono un punteggio ˃5 hanno una scarsa qualità del sonno e coloro che ottengono un punteggio ≤5 hanno una "buona qualità del sonno".
Lo studio sarà completato in 9 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-06/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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