Valutazione dei risultati degli interventi chirurgici di sospensione laterale eseguiti con la tecnica V-NOTES (chirurgia endoscopica transluminale dell'orifizio vaginale naturale)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Istanbul, Tacchino
- Saglık Bilimleri University Istanbul Gaziosmanpa Trainig and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con prolasso uterino superiore al 2° e 3° grado
- Pazienti con cistocele superiore al 2° e 3° grado
Criteri di esclusione:
- Avere l'endometriosi
- Avere una storia e/o una malattia infiammatoria pelvica attiva
- Avere fibromi uterini
- Avere una cisti annessiale con rischio di malignità
- Essere incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: pazienti con prolasso degli organi pelvici e sottoposti a sospensione laterale tramite intervento chirurgico con note a V
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valutazione pop-q, pisq-12 di pazienti con prolasso degli organi pelvici prima e 6 o 12 mesi dopo l'intervento di sospensione laterale eseguito con tecnica V-NOTES.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza del prolasso degli organi pelvici nei pazienti sottoposti a sospensione laterale eseguita tramite V-Notes
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione del sistema di stadiazione di quantificazione pop-q prima e 6 mesi dopo la sospensione laterale eseguita tramite V-note
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6 mesi
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Incidenza di prolasso degli organi pelvici/incontinenza urinaria e funzione sessuale nei pazienti sottoposti a sospensione laterale eseguita tramite V-Notes
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione del questionario pisq-12 in pazienti sottoposti a sospensione laterale eseguita tramite V-Notes
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziosmanpasaTREHf
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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