Tasso, predittori ed esiti dell'emicrania cronica
Al giorno d'oggi, il mal di testa è stato considerato una delle principali condizioni mediche invalidanti a livello globale.1 L'emicrania è un tipo importante di mal di testa e uno dei disturbi neuroinfiammatori cronici multiforme.2 È caratterizzato da mal di testa lancinante ricorrente che tipicamente colpisce un lato della testa ed è spesso accompagnato da nausea e visione disturbata. L'emicrania rappresenta l'1,4% di tutti i disturbi neurologici e mentali.2 È stato riportato che la prevalenza stimata nell'arco della vita dell'emicrania era compresa tra il 12% e il 18%.3 L'emicrania cronica è definita dall'International Classification of Headache Disorders - ICHD-3 come avere mal di testa per ≥ 15 giorni al mese, per ≥ 3 mesi
, che ≥ 8 giorni/mese sono collegati all'emicrania. L'emicrania cronica colpisce circa l'1%-4% della popolazione e la cefalea cronica di tipo tensivo circa il 2,2%.4 Circa il 25%-50% delle persone colpite soffre anche di cefalea da uso eccessivo di farmaci, con una prevalenza nella popolazione dell'1%.5 La cefalea cronica è una condizione a lungo termine gravemente invalidante, con sintomi, frequenza e gravità più elevati rispetto alla cefalea episodica.6
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Al giorno d'oggi, il mal di testa è stato considerato una delle principali condizioni mediche invalidanti a livello globale.1 L'emicrania è un tipo importante di mal di testa e uno dei disturbi neuroinfiammatori cronici multiforme.2 È caratterizzato da mal di testa lancinante ricorrente che tipicamente colpisce un lato della testa ed è spesso accompagnato da nausea e visione disturbata. L'emicrania rappresenta l'1,4% di tutti i disturbi neurologici e mentali.2 È stato riportato che la prevalenza stimata nell'arco della vita dell'emicrania era compresa tra il 12% e il 18%.3 L'emicrania cronica è definita dall'International Classification of Headache Disorders - ICHD-3 come avere mal di testa per ≥ 15 giorni al mese, per ≥ 3 mesi
, che ≥ 8 giorni/mese sono collegati all'emicrania. L'emicrania cronica colpisce circa l'1%-4% della popolazione e la cefalea cronica di tipo tensivo circa il 2,2%.4 Circa il 25%-50% delle persone colpite soffre anche di cefalea da uso eccessivo di farmaci, con una prevalenza nella popolazione dell'1%.5 La cefalea cronica è una condizione a lungo termine gravemente invalidante, con sintomi, frequenza e gravità più elevati rispetto alla cefalea episodica.6 Criteri diagnostici dell'emicrania cronica secondo ICHD(7)
Descrizione:
Cefalea che si manifesta per 15 o più giorni/mese per più di 3 mesi, che, per almeno 8 giorni/mese, ha le caratteristiche dell'emicrania.
Criteri diagnostici:
A. Cefalea (tipo emicrania o tipo tensione1) per ≥15 giorni/mese per >3 mesi e che soddisfa i criteri B e C B. Insorta in un paziente che ha avuto almeno cinque attacchi che soddisfano i criteri B-D per 1.1 Emicrania senza aura e/o criteri B e C per 1.2 Emicrania con aura
C. Per ≥8 giorni/mese per >3 mesi, che soddisfa una delle seguenti condizioni:
- criteri C e D per 1.1 Emicrania senza aura
- criteri B e C per 1.2 Emicrania con aura
- ritenuta dal paziente emicrania all'esordio e alleviata da un triptano o da un derivato dell'ergot D Non meglio spiegata da un'altra diagnosi ICHD-3.
L'emicrania episodica (EM) è caratterizzata da quelli con emicrania che hanno da 0 a 14 giorni di mal di testa al mese, mentre l'emicrania cronica (CM) è caratterizzata da 15 o più giorni di mal di testa al mese.
Il rapporto tra EM e CM è complesso. EM passa a CM al tasso del 2,5% all'anno [8] e CM spesso rimette a EM (tasso di transizione a 2 anni del 26%) [9].
Diversi fattori sono stati associati alla cronicizzazione dell'emicrania (predittori); come l'età:
- Età *Sesso *Presenza di depressione *Presenza di ansia
- disturbo del sonno *obesità *conformità ai farmaci *uso eccessivo di farmaci
- caffè * basso reddito * allodinia * altri disturbi del dolore comorbidità.
I nostri obiettivi erano identificare i fattori che predicono la prognosi nei pazienti con emicrania cronica.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: mostafa omar, master
- Numero di telefono: 01050659948
- Email: mostafa189199400@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: tarek rageh, professor
- Numero di telefono: 01010077712
- Email: tarek-rageh@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
la dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il pacchetto statistico di informazioni epidemiologiche versione 7.
Basato su parametri per lo studio trasversale; percentuale di emicrania remessa .26 , margine di errore accettabile 0,05, effetto di progettazione 1,95% livello di confidenza.
La dimensione del campione richiesta sarà di 296 pazienti con emicrania.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1- entrambi i sessi 2- sono inclusi tutti i gruppi di età 3- storia indicativa di emicrania cronica 4- accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
1-presenza di malattia neurologica diversa dall'emicrania cronica 2-presenza di altre condizioni mediche croniche 3-pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio .
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per valutare il tasso di remissione dell'emicrania cronica all'emicrania episodica
Lasso di tempo: 2 anni
|
valutando i casi di remissione dall'emicrania cronica all'emicrania episodica secondo i criteri di ciascuno di essi
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
per valutare i potenziali predittori di emicrania cronica
Lasso di tempo: 2 anni
|
valutando i fattori che influenzano la remissione dell'emicrania cronica
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Noor T, Sajjad A, Asma A. Frequency, character and predisposing factor of headache among students of medical college of Karachi. J Pak Med Assoc. 2016 Feb;66(2):159-64.
- van Hemert S, Breedveld AC, Rovers JM, Vermeiden JP, Witteman BJ, Smits MG, de Roos NM. Migraine associated with gastrointestinal disorders: review of the literature and clinical implications. Front Neurol. 2014 Nov 21;5:241. doi: 10.3389/fneur.2014.00241. eCollection 2014.
- Semiz M, Senturk IA, Balaban H, Yagiz AK, Kavakci O. Prevalence of migraine and co-morbid psychiatric disorders among students of Cumhuriyet University. J Headache Pain. 2013 Apr 11;14(1):34. doi: 10.1186/1129-2377-14-34.
- Ibrahim N, Al-Kharboush D, El-Khatib L, Al-Habib A, Asali D. Prevalence and Predictors of Anxiety and Depression among Female Medical Students in King Abdulaziz University, Jeddah, Saudi Arabia. Iran J Public Health. 2013 Jul 1;42(7):726-36. eCollection 2013.
- Cousins G, Hijazze S, Van de Laar FA, Fahey T. Diagnostic accuracy of the ID Migraine: a systematic review and meta-analysis. Headache. 2011 Jul-Aug;51(7):1140-8. doi: 10.1111/j.1526-4610.2011.01916.x. Epub 2011 Jun 7.
- Bigal ME, Serrano D, Buse D, Scher A, Stewart WF, Lipton RB. Acute migraine medications and evolution from episodic to chronic migraine: a longitudinal population-based study. Headache. 2008 Sep;48(8):1157-68. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01217.x.
- Manack A, Buse DC, Serrano D, Turkel CC, Lipton RB. Rates, predictors, and consequences of remission from chronic migraine to episodic migraine. Neurology. 2011 Feb 22;76(8):711-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e31820d8af2. Epub 2011 Jan 26.
- McKenna SP, Doward LC, Davey KM. The Development and Psychometric Properties of the MSQOL: A Migraine-Specific Quality-of-Life Instrument. Clin Drug Investig. 1998;15(5):413-23. doi: 10.2165/00044011-199815050-00006.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- chronic migraine
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .