Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tasso, predittori ed esiti dell'emicrania cronica

4 ottobre 2021 aggiornato da: Mostafa Omar Abdeaziz, Assiut University

Al giorno d'oggi, il mal di testa è stato considerato una delle principali condizioni mediche invalidanti a livello globale.1 L'emicrania è un tipo importante di mal di testa e uno dei disturbi neuroinfiammatori cronici multiforme.2 È caratterizzato da mal di testa lancinante ricorrente che tipicamente colpisce un lato della testa ed è spesso accompagnato da nausea e visione disturbata. L'emicrania rappresenta l'1,4% di tutti i disturbi neurologici e mentali.2 È stato riportato che la prevalenza stimata nell'arco della vita dell'emicrania era compresa tra il 12% e il 18%.3 L'emicrania cronica è definita dall'International Classification of Headache Disorders - ICHD-3 come avere mal di testa per ≥ 15 giorni al mese, per ≥ 3 mesi

, che ≥ 8 giorni/mese sono collegati all'emicrania. L'emicrania cronica colpisce circa l'1%-4% della popolazione e la cefalea cronica di tipo tensivo circa il 2,2%.4 Circa il 25%-50% delle persone colpite soffre anche di cefalea da uso eccessivo di farmaci, con una prevalenza nella popolazione dell'1%.5 La cefalea cronica è una condizione a lungo termine gravemente invalidante, con sintomi, frequenza e gravità più elevati rispetto alla cefalea episodica.6

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Al giorno d'oggi, il mal di testa è stato considerato una delle principali condizioni mediche invalidanti a livello globale.1 L'emicrania è un tipo importante di mal di testa e uno dei disturbi neuroinfiammatori cronici multiforme.2 È caratterizzato da mal di testa lancinante ricorrente che tipicamente colpisce un lato della testa ed è spesso accompagnato da nausea e visione disturbata. L'emicrania rappresenta l'1,4% di tutti i disturbi neurologici e mentali.2 È stato riportato che la prevalenza stimata nell'arco della vita dell'emicrania era compresa tra il 12% e il 18%.3 L'emicrania cronica è definita dall'International Classification of Headache Disorders - ICHD-3 come avere mal di testa per ≥ 15 giorni al mese, per ≥ 3 mesi

, che ≥ 8 giorni/mese sono collegati all'emicrania. L'emicrania cronica colpisce circa l'1%-4% della popolazione e la cefalea cronica di tipo tensivo circa il 2,2%.4 Circa il 25%-50% delle persone colpite soffre anche di cefalea da uso eccessivo di farmaci, con una prevalenza nella popolazione dell'1%.5 La cefalea cronica è una condizione a lungo termine gravemente invalidante, con sintomi, frequenza e gravità più elevati rispetto alla cefalea episodica.6 Criteri diagnostici dell'emicrania cronica secondo ICHD(7)

Descrizione:

Cefalea che si manifesta per 15 o più giorni/mese per più di 3 mesi, che, per almeno 8 giorni/mese, ha le caratteristiche dell'emicrania.

Criteri diagnostici:

A. Cefalea (tipo emicrania o tipo tensione1) per ≥15 giorni/mese per >3 mesi e che soddisfa i criteri B e C B. Insorta in un paziente che ha avuto almeno cinque attacchi che soddisfano i criteri B-D per 1.1 Emicrania senza aura e/o criteri B e C per 1.2 Emicrania con aura

C. Per ≥8 giorni/mese per >3 mesi, che soddisfa una delle seguenti condizioni:

  1. criteri C e D per 1.1 Emicrania senza aura
  2. criteri B e C per 1.2 Emicrania con aura
  3. ritenuta dal paziente emicrania all'esordio e alleviata da un triptano o da un derivato dell'ergot D Non meglio spiegata da un'altra diagnosi ICHD-3.

L'emicrania episodica (EM) è caratterizzata da quelli con emicrania che hanno da 0 a 14 giorni di mal di testa al mese, mentre l'emicrania cronica (CM) è caratterizzata da 15 o più giorni di mal di testa al mese.

Il rapporto tra EM e CM è complesso. EM passa a CM al tasso del 2,5% all'anno [8] e CM spesso rimette a EM (tasso di transizione a 2 anni del 26%) [9].

Diversi fattori sono stati associati alla cronicizzazione dell'emicrania (predittori); come l'età:

  • Età *Sesso *Presenza di depressione *Presenza di ansia
  • disturbo del sonno *obesità *conformità ai farmaci *uso eccessivo di farmaci
  • caffè * basso reddito * allodinia * altri disturbi del dolore comorbidità.

I nostri obiettivi erano identificare i fattori che predicono la prognosi nei pazienti con emicrania cronica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

296

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

la dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il pacchetto statistico di informazioni epidemiologiche versione 7.

Basato su parametri per lo studio trasversale; percentuale di emicrania remessa .26 , margine di errore accettabile 0,05, effetto di progettazione 1,95% livello di confidenza.

La dimensione del campione richiesta sarà di 296 pazienti con emicrania.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1- entrambi i sessi 2- sono inclusi tutti i gruppi di età 3- storia indicativa di emicrania cronica 4- accettare di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

1-presenza di malattia neurologica diversa dall'emicrania cronica 2-presenza di altre condizioni mediche croniche 3-pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio .

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare il tasso di remissione dell'emicrania cronica all'emicrania episodica
Lasso di tempo: 2 anni
valutando i casi di remissione dall'emicrania cronica all'emicrania episodica secondo i criteri di ciascuno di essi
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
per valutare i potenziali predittori di emicrania cronica
Lasso di tempo: 2 anni
valutando i fattori che influenzano la remissione dell'emicrania cronica
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emicrania cronica

Sottoscrivi