- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05079659
Tasso, predittori ed esiti dell'emicrania cronica
Al giorno d'oggi, il mal di testa è stato considerato una delle principali condizioni mediche invalidanti a livello globale.1 L'emicrania è un tipo importante di mal di testa e uno dei disturbi neuroinfiammatori cronici multiforme.2 È caratterizzato da mal di testa lancinante ricorrente che tipicamente colpisce un lato della testa ed è spesso accompagnato da nausea e visione disturbata. L'emicrania rappresenta l'1,4% di tutti i disturbi neurologici e mentali.2 È stato riportato che la prevalenza stimata nell'arco della vita dell'emicrania era compresa tra il 12% e il 18%.3 L'emicrania cronica è definita dall'International Classification of Headache Disorders - ICHD-3 come avere mal di testa per ≥ 15 giorni al mese, per ≥ 3 mesi
, che ≥ 8 giorni/mese sono collegati all'emicrania. L'emicrania cronica colpisce circa l'1%-4% della popolazione e la cefalea cronica di tipo tensivo circa il 2,2%.4 Circa il 25%-50% delle persone colpite soffre anche di cefalea da uso eccessivo di farmaci, con una prevalenza nella popolazione dell'1%.5 La cefalea cronica è una condizione a lungo termine gravemente invalidante, con sintomi, frequenza e gravità più elevati rispetto alla cefalea episodica.6
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Al giorno d'oggi, il mal di testa è stato considerato una delle principali condizioni mediche invalidanti a livello globale.1 L'emicrania è un tipo importante di mal di testa e uno dei disturbi neuroinfiammatori cronici multiforme.2 È caratterizzato da mal di testa lancinante ricorrente che tipicamente colpisce un lato della testa ed è spesso accompagnato da nausea e visione disturbata. L'emicrania rappresenta l'1,4% di tutti i disturbi neurologici e mentali.2 È stato riportato che la prevalenza stimata nell'arco della vita dell'emicrania era compresa tra il 12% e il 18%.3 L'emicrania cronica è definita dall'International Classification of Headache Disorders - ICHD-3 come avere mal di testa per ≥ 15 giorni al mese, per ≥ 3 mesi
, che ≥ 8 giorni/mese sono collegati all'emicrania. L'emicrania cronica colpisce circa l'1%-4% della popolazione e la cefalea cronica di tipo tensivo circa il 2,2%.4 Circa il 25%-50% delle persone colpite soffre anche di cefalea da uso eccessivo di farmaci, con una prevalenza nella popolazione dell'1%.5 La cefalea cronica è una condizione a lungo termine gravemente invalidante, con sintomi, frequenza e gravità più elevati rispetto alla cefalea episodica.6 Criteri diagnostici dell'emicrania cronica secondo ICHD(7)
Descrizione:
Cefalea che si manifesta per 15 o più giorni/mese per più di 3 mesi, che, per almeno 8 giorni/mese, ha le caratteristiche dell'emicrania.
Criteri diagnostici:
A. Cefalea (tipo emicrania o tipo tensione1) per ≥15 giorni/mese per >3 mesi e che soddisfa i criteri B e C B. Insorta in un paziente che ha avuto almeno cinque attacchi che soddisfano i criteri B-D per 1.1 Emicrania senza aura e/o criteri B e C per 1.2 Emicrania con aura
C. Per ≥8 giorni/mese per >3 mesi, che soddisfa una delle seguenti condizioni:
- criteri C e D per 1.1 Emicrania senza aura
- criteri B e C per 1.2 Emicrania con aura
- ritenuta dal paziente emicrania all'esordio e alleviata da un triptano o da un derivato dell'ergot D Non meglio spiegata da un'altra diagnosi ICHD-3.
L'emicrania episodica (EM) è caratterizzata da quelli con emicrania che hanno da 0 a 14 giorni di mal di testa al mese, mentre l'emicrania cronica (CM) è caratterizzata da 15 o più giorni di mal di testa al mese.
Il rapporto tra EM e CM è complesso. EM passa a CM al tasso del 2,5% all'anno [8] e CM spesso rimette a EM (tasso di transizione a 2 anni del 26%) [9].
Diversi fattori sono stati associati alla cronicizzazione dell'emicrania (predittori); come l'età:
- Età *Sesso *Presenza di depressione *Presenza di ansia
- disturbo del sonno *obesità *conformità ai farmaci *uso eccessivo di farmaci
- caffè * basso reddito * allodinia * altri disturbi del dolore comorbidità.
I nostri obiettivi erano identificare i fattori che predicono la prognosi nei pazienti con emicrania cronica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: mostafa omar, master
- Numero di telefono: 01050659948
- Email: mostafa189199400@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: tarek rageh, professor
- Numero di telefono: 01010077712
- Email: tarek-rageh@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
la dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il pacchetto statistico di informazioni epidemiologiche versione 7.
Basato su parametri per lo studio trasversale; percentuale di emicrania remessa .26 , margine di errore accettabile 0,05, effetto di progettazione 1,95% livello di confidenza.
La dimensione del campione richiesta sarà di 296 pazienti con emicrania.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1- entrambi i sessi 2- sono inclusi tutti i gruppi di età 3- storia indicativa di emicrania cronica 4- accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
1-presenza di malattia neurologica diversa dall'emicrania cronica 2-presenza di altre condizioni mediche croniche 3-pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio .
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per valutare il tasso di remissione dell'emicrania cronica all'emicrania episodica
Lasso di tempo: 2 anni
|
valutando i casi di remissione dall'emicrania cronica all'emicrania episodica secondo i criteri di ciascuno di essi
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
per valutare i potenziali predittori di emicrania cronica
Lasso di tempo: 2 anni
|
valutando i fattori che influenzano la remissione dell'emicrania cronica
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Noor T, Sajjad A, Asma A. Frequency, character and predisposing factor of headache among students of medical college of Karachi. J Pak Med Assoc. 2016 Feb;66(2):159-64.
- van Hemert S, Breedveld AC, Rovers JM, Vermeiden JP, Witteman BJ, Smits MG, de Roos NM. Migraine associated with gastrointestinal disorders: review of the literature and clinical implications. Front Neurol. 2014 Nov 21;5:241. doi: 10.3389/fneur.2014.00241. eCollection 2014.
- Semiz M, Senturk IA, Balaban H, Yagiz AK, Kavakci O. Prevalence of migraine and co-morbid psychiatric disorders among students of Cumhuriyet University. J Headache Pain. 2013 Apr 11;14(1):34. doi: 10.1186/1129-2377-14-34.
- Ibrahim N, Al-Kharboush D, El-Khatib L, Al-Habib A, Asali D. Prevalence and Predictors of Anxiety and Depression among Female Medical Students in King Abdulaziz University, Jeddah, Saudi Arabia. Iran J Public Health. 2013 Jul 1;42(7):726-36. eCollection 2013.
- Cousins G, Hijazze S, Van de Laar FA, Fahey T. Diagnostic accuracy of the ID Migraine: a systematic review and meta-analysis. Headache. 2011 Jul-Aug;51(7):1140-8. doi: 10.1111/j.1526-4610.2011.01916.x. Epub 2011 Jun 7.
- Bigal ME, Serrano D, Buse D, Scher A, Stewart WF, Lipton RB. Acute migraine medications and evolution from episodic to chronic migraine: a longitudinal population-based study. Headache. 2008 Sep;48(8):1157-68. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01217.x.
- Manack A, Buse DC, Serrano D, Turkel CC, Lipton RB. Rates, predictors, and consequences of remission from chronic migraine to episodic migraine. Neurology. 2011 Feb 22;76(8):711-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e31820d8af2. Epub 2011 Jan 26.
- McKenna SP, Doward LC, Davey KM. The Development and Psychometric Properties of the MSQOL: A Migraine-Specific Quality-of-Life Instrument. Clin Drug Investig. 1998;15(5):413-23. doi: 10.2165/00044011-199815050-00006.
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Completamento primario (ANTICIPATO)
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- chronic migraine
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Prove cliniche su Emicrania cronica
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