Chiusura unilaterale del labbro leporino - Sviluppo di una nuova tecnica ibrida
Labbro leporino unilaterale può essere trattato con diverse tecniche di incisione. Secondo un sondaggio dell'American Cleft Palate Association, la tecnica Millard II è attualmente utilizzata dalla maggior parte dei chirurghi schisi statunitensi. In questa tecnica, un lembo di avanzamento del lato schisi viene imperniato dal lato schisi nel lembo di rotazione del lato non schisi, che serve, tra l'altro, ad allungare il labbro. Tuttavia, la componente rotazionale è spesso insufficiente per allungare sufficientemente il labbro sul lato schisi. Il risultato è un labbro rosso rialzato, un bordo accorciato del filtro o una cosiddetta deformità a tubo. Per compensare queste "carenze", nella zona del rullo bianco si sta attualmente formando un lembo triangolare, che dovrebbe fornire un allungamento sufficiente.
Tuttavia, la cicatrice dei lembi triangolari corre esattamente di fronte all'unità estetica. Inoltre, spesso fornisce una formazione a gradini all'interno del tiro bianco. Conoscendo i punti deboli delle tecniche precedenti, è stato effettuato un ulteriore sviluppo dell'incisione. Il lembo rotazionale della tecnica Millard II è stato esteso estendendo l'incisione nella columella, in modo simile alla ben nota tecnica Mohler. La parte caudale del lembo di avanzamento della tecnica Millard II è stata estesa mediante un'incisione ad onda come noto dalla procedura Pfeifer.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Marco Kesting, Prof Dr Dr
- Numero di telefono: +49 9131 8533601
- Email: mkg-chirurgie@uk-erlangen.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jan Buerstner
- Numero di telefono: +491712740291
- Email: jan.buerstner@fau.de
Luoghi di studio
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Germania, 91054
- Reclutamento
- Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgische Klinik
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Labbro leporino e palatoschisi unilaterali completi
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SEQUENZIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Riparazione unilaterale del labbro leporino con la nuova tecnica ibrida
|
Il lembo di rotazione della tecnica Millard II è stato ampliato estendendo l'incisione nella columella, in modo simile alla ben nota tecnica Mohler.
La parte caudale del lembo di avanzamento della tecnica Millard II è stata allungata mediante un taglio ad onda come noto dalla procedura Pfeiffer.
Per il vermiglio viene applicata una plastica Noordhoff.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Riparazione unilaterale del labbro leporino con la tecnica Millard II
|
Un'incisione curva è segnata costeggiando la dorsale filtrale.
Se è necessaria una lunghezza maggiore, è possibile eseguire un'incisione con retrotaglio.
Il lembo a C è delineato dall'incisione appena tracciata e dall'incisione lungo il bordo rosso-bianco fino alla base della columella.
Sul lato della fessura è disegnato un lembo di avanzamento.
Per il vermiglio viene applicata una plastica Noordhoff.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione della lunghezza della colonna filtrale sul lato fessurato e non fessurato
Lasso di tempo: perioperatoriamente fino a 6 mesi dopo l'intervento
|
Perioperatoriamente, vengono scattate una scansione 3D e delle foto.
Ulteriori foto vengono scattate anche dopo la rimozione dei punti, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi.
Da questi, l'aumento della lunghezza della colonna filtrale può essere determinato con un software per computer 3D e con una misurazione lineare delle foto.
|
perioperatoriamente fino a 6 mesi dopo l'intervento
|
|
Angolo della columella
Lasso di tempo: perioperatorio
|
Una scansione 3D e le foto vengono eseguite perioperatoriamente.
Da questo si può determinare l'angolo della columella con un software per computer 3D e con una misurazione lineare delle foto.
|
perioperatorio
|
|
Distanza dal punto medio della columella alle ali laterali
Lasso di tempo: perioperatorio
|
Perioperatoriamente, vengono scattate una scansione 3D e delle foto.
La distanza può essere misurata con un software per computer 3D e con una misurazione lineare delle foto.
|
perioperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marco Kesting, Prof Dr Dr, Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie Erlangen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20211010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .