Convalida di VI-RADS per il rilevamento dell'invasione del muscolo detrusoriale
Risonanza magnetica multiparametrica per carcinoma della vescica: convalida di VI-RADS per il rilevamento dell'invasione del muscolo detrusore
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro della vescica (BC) è una delle neoplasie umane più comuni e costose da gestire. La maggior parte dei BC sono carcinomi a cellule uroteliali (UCC) e istologicamente stratificati in tumori a basso e alto grado. Questi ultimi sono suddivisi in quelli con e senza invasione muscolare.(1) I BC non muscolo-invasivi (NMIBC) sono spesso di basso grado e hanno una storia naturale indolente. I BC muscolo-invasivi (MIBC) sono tumori aggressivi con una prognosi infausta. (2) Il carcinoma della vescica non muscolo-invasivo viene trattato con resezione transuretrale del tumore della vescica con o senza chemioterapia intravescicale adiuvante o terapia fotodinamica, mentre il carcinoma della vescica muscolo-invasivo viene trattato con cistectomia radicale, radioterapia, chemioterapia o una combinazione(3) .
La stadiazione del cancro della vescica è ottenuta dalla combinazione di mezzi clinici (esame), patologici (resezione transuretrale di campioni di tumore della vescica) e radiologici. La qualità della resezione transuretrale dei tumori della vescica varia spesso tra i chirurghi e può mancare l'infiltrazione muscolare fino al 25% dei tumori invasivi. (4) L'esame radiologico cerca tumori maligni del secondo tratto urinario (il 5% dei BC può avere un UCC del tratto superiore) o altre patologie. La maggior parte delle linee guida suggerisce l'imaging trasversale per MIBC e tumori NMI di alto grado, a causa dei rischi di invasione e metastasi regionali o distanti e del coinvolgimento del tratto urinario superiore. (5) La risonanza magnetica è attualmente la migliore tecnica di imaging per la stadiazione regionale locale del cancro della vescica a causa del suo contrasto superiore dei tessuti molli, della mancanza di radiazioni ionizzanti, inoltre, differenzia chiaramente lo strato della parete della vescica e consente una valutazione accurata dell'invasione della profondità del tumore nella vescica parete ed estensione extravescicale. (6) Negli ultimi anni, sono stati raggiunti importanti miglioramenti nella tecnologia MRI che hanno portato all'introduzione della MRI multiparametrica (mp MRI) che combina sequenze funzionali come immagini pesate in diffusione (DWI) e MRI con contrasto dinamico (DCE-MR) con immagini anatomiche pesate in T1 e T2 (T1 e T2WI), che migliora l'accuratezza del rilevamento e della stadiazione del tumore, aiuta a monitorare la risposta post-terapia e identificare la recidiva locale della malattia. (7) Recentemente è stato creato anche un approccio standardizzato per l'imaging e la segnalazione di mp-MRI per il cancro della vescica sviluppando il punteggio VI-RADS (Vesical Imaging Reporting and Data System). Questo mira a standardizzare la mpMRI della vescica per applicazioni cliniche e di ricerca per creare un approccio sistematico per la segnalazione della mp-MRI della vescica e la definizione del rischio di invasione muscolare (NMIBC contro MIBC). (8) Il punteggio VI-RADS finale viene generato utilizzando tutte le categorie e suggerisce la probabilità di invasione muscolare, è classificato da VIRADS 1 (l'invasione muscolare è altamente improbabile) a VI-RADS 5 (l'invasione del muscolo e oltre la vescica è molto probabile ) (9) Nel nostro studio miriamo a valutare il ruolo della risonanza magnetica multiparametrica nella differenziazione tra carcinoma della vescica invasivo e non invasivo e l'accuratezza del punteggio di segnalazione dell'imaging vescicale e del sistema di dati (VI-RADS).
2- OBIETTIVO:
Valutare l'accuratezza della risonanza magnetica multiparametrica nella differenziazione tra carcinoma della vescica invasivo e non invasivo utilizzando il punteggio del sistema di visualizzazione e del sistema di dati (VI-RADS) dell'imaging vescicale.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: ahmed Tawfeek, ass. Professor
- Numero di telefono: +201005664873
- Email: drahmedtawfeek@med.asu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Ain Shams University
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Contatto:
- eslam mohamed
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- • Pazienti con massa vescicale diagnosticata mediante ecografia, TC o RM e in attesa di cistoscopia
Criteri di esclusione:
• Pazienti con controindicazioni generali all'esame MRI (come protesi metalliche, pacemaker o claustrofobia).
- Pazienti con controindicazione alla resezione transuretrale (TUR) (come quelli non idonei all'anestesia).
- Pazienti con funzioni renali elevate, poiché sono controindicati per l'imaging dinamico con miglioramento del contrasto.
- L'istopatologia dei pazienti ha dimostrato che la loro massa vescicale non è TCC.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: braccio di intervento
I pazienti saranno sottoposti a risonanza magnetica seguita da TURBT
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Nel nostro studio miriamo a valutare il ruolo della risonanza magnetica multiparametrica nella differenziazione tra carcinoma della vescica invasivo e non invasivo e l'accuratezza del punteggio di segnalazione dell'imaging vescicale e del sistema di dati (VI-RADS).
rilevamento del grado di invasione per testare l'accuratezza del punteggio ViRADS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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sensibilità e specificità del ViRADS SCORE
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MS293/2021
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