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Ampia implementazione della gestione ambulatoriale (BIOS)

5 febbraio 2026 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Ampio progetto di implementazione della gestione ambulatoriale (BIOS).

Ridurre l'uso inappropriato di antibiotici è una strategia chiave per mitigare la resistenza agli antibiotici e gli effetti negativi sulla salute associati all'esposizione agli antibiotici. Il progetto Broad Implementation of Outpatient Stewardship (BIOS) si concentra sull'implementazione su larga scala di un intervento basato sull'evidenza per migliorare la prescrizione di antibiotici per le infezioni acute del tratto respiratorio in ambito ambulatoriale pediatrico. Gli obiettivi primari includono: (1) esaminare l'accettabilità, la fattibilità e l'utilità di una strategia di implementazione focalizzata sul miglioramento dell'adozione e dell'impatto dell'intervento e (2) misurare l'efficacia dell'intervento per ridurre la prescrizione di antibiotici ad ampio spettro non necessaria.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli antibiotici sono comunemente prescritti per le infezioni acute del tratto respiratorio (ARTI) in ambito ambulatoriale pediatrico, ma fino alla metà dell'uso di antibiotici è inappropriato. Il lavoro precedente ha dimostrato che gli antibiotici ad ampio spettro non hanno migliorato i risultati sulla salute dei pazienti rispetto agli antibiotici a spettro ristretto, ma hanno aumentato gli effetti collaterali dannosi. L'uso eccessivo di antibiotici ad ampio spettro può esacerbare la resistenza agli antibiotici e gli eventi avversi correlati ai farmaci. Alcuni interventi sono stati efficaci nel migliorare la prescrizione di antibiotici, ma nessuno è stato ampiamente implementato.

Il progetto BIOS si concentra sull'implementazione su larga scala di un intervento basato sull'evidenza per migliorare il modo in cui i medici in ambito ambulatoriale prescrivono antibiotici per le ARTI nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni. L'intervento consiste in moduli educativi e rapporti di audit e feedback sulla prescrizione consegnati ai medici in una varietà di strutture ambulatoriali in 5 sistemi sanitari.

Gli obiettivi primari includono: (1) esaminare l'accettabilità, la fattibilità e l'utilità di una strategia di implementazione focalizzata sul miglioramento dell'adozione e dell'impatto dell'intervento e (2) misurare l'efficacia dell'intervento per ridurre la prescrizione di antibiotici ad ampio spettro non necessaria.

I medici saranno randomizzati in uno dei due bracci: un braccio di intervento precoce o un braccio di intervento ritardato (controllo). Lo studio utilizzerà un disegno a 4 periodi, in cui i periodi sono i seguenti:

Periodo 0: periodo di riferimento che si verifica prima della randomizzazione

Periodo 1: i medici nel braccio di intervento precoce ricevono l'intervento

Periodo 2: tutti i medici (entrambe le braccia) ricevono l'intervento

Periodo 3: periodo di mantenimento, il supporto esterno del team di studio viene rimosso

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1032

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
        • Pediatric Associates
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
        • MetroHealth
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione del medico: qualsiasi medico non tirocinante che prescrive e fornisce assistenza a bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni con ARTI e che esercita in un centro incluso. I medici saranno ulteriormente selezionati in base allo stato occupazionale al momento della randomizzazione e al volume delle prescrizioni negli ultimi 12 mesi.
  • Criteri di inclusione delle visite: le visite effettuate dai pazienti di tutte le pratiche partecipanti di età compresa tra 6 mesi e 12 anni saranno considerate parte della popolazione del progetto.

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione del medico: medici in formazione, che non prescrivono (o prescrivono molto raramente) alla popolazione di pazienti di interesse o che non forniscono assistenza (o forniscono assistenza molto raramente) a bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni con ARTI sarà escluso
  • Criteri di esclusione dalla visita: la visita di bambini con patologie croniche complesse, così come quelli trattati con un antibiotico negli ultimi 30 giorni, vedranno estratti i loro dati ma saranno esclusi dalle analisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento precoce
Il braccio di intervento precoce inizierà a ricevere l'intervento nel periodo di studio 1.
Comportamentale: Ampio intervento di implementazione dell'assistenza ambulatoriale (BIOS).
L'intervento del BIOS è costituito da 3 componenti: (1) moduli educativi online che trattano argomenti relativi alla prescrizione appropriata di antibiotici per le ARTI, (2) audit individualizzati e rapporti di feedback che mostrano i tassi di prescrizione di antibiotici da parte dei medici con confronto tra pari, (3) facilitazione fornita dal gruppo di studio e dai campioni del sistema sanitario per supportare l'attuazione efficace dell'intervento e per incoraggiare i medici a impegnarsi in modo significativo nelle attività di intervento.
Altro: Intervento Ritardato (Controllo)
Il braccio di intervento ritardato (controllo) inizierà a ricevere l'intervento nel periodo di studio 2. Non riceveranno alcun intervento durante il periodo 1.
Comportamentale: Ampio intervento di implementazione dell'assistenza ambulatoriale (BIOS).
L'intervento del BIOS è costituito da 3 componenti: (1) moduli educativi online che trattano argomenti relativi alla prescrizione appropriata di antibiotici per le ARTI, (2) audit individualizzati e rapporti di feedback che mostrano i tassi di prescrizione di antibiotici da parte dei medici con confronto tra pari, (3) facilitazione fornita dal gruppo di studio e dai campioni del sistema sanitario per supportare l'attuazione efficace dell'intervento e per incoraggiare i medici a impegnarsi in modo significativo nelle attività di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ampio spettro (off-ghideline) Antibiotici prescrizione per tutte le artis batterici
Lasso di tempo: Dal basale (fino a 36 mesi prima della randomizzazione) attraverso ciascuno dei periodi di studio (fino a 40 mesi di tempo di intervento dopo l'inizio dell'intervento)
La proporzione di visite per artis batterici durante la quale è stato prescritto un antibiotico ad ampio spettro. Valutato utilizzando i dati della cartella clinica elettronica.
Dal basale (fino a 36 mesi prima della randomizzazione) attraverso ciascuno dei periodi di studio (fino a 40 mesi di tempo di intervento dopo l'inizio dell'intervento)
Tasso di prescrizione di antibiotici per tutte le artis (virali e batterici)
Lasso di tempo: Dal basale (fino a 36 mesi prima della randomizzazione) attraverso ciascuno dei periodi di studio (fino a 40 mesi di tempo di intervento dopo l'inizio dell'intervento)
La percentuale di visite per tutte le artis (virali e batteriche) durante la quale è stato prescritto un antibiotico
Dal basale (fino a 36 mesi prima della randomizzazione) attraverso ciascuno dei periodi di studio (fino a 40 mesi di tempo di intervento dopo l'inizio dell'intervento)
Impegno con l'intervento
Lasso di tempo: Periodo da 1 al periodo 3 (fino a 40 mesi di tempo di intervento dopo l'inizio dell'intervento)
Gli investigatori misureranno i tassi di completamento dei medici dei moduli educativi e i tassi di visualizzazione dei rapporti di feedback. Valutato attraverso l'attenzione del medico.
Periodo da 1 al periodo 3 (fino a 40 mesi di tempo di intervento dopo l'inizio dell'intervento)
Attuazione dell'intervento
Lasso di tempo: Sondaggi somministrati all'inizio o appena prima del periodo 1, durante il periodo 2 e durante il periodo 3. Interviste condotte durante il periodo 2 e il periodo 3.
Gli investigatori useranno sondaggi e interviste qualitative per misurare la misura in cui l'intervento è stato implementato come previsto.
Sondaggi somministrati all'inizio o appena prima del periodo 1, durante il periodo 2 e durante il periodo 3. Interviste condotte durante il periodo 2 e il periodo 3.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di prescrizione antibiotica ad ampio spettro (off-ghupeline) mediante impostazione pratica
Lasso di tempo: Dal basale (fino a 36 mesi prima della randomizzazione) attraverso ciascuno dei periodi di studio (fino a 40 mesi di tempo di intervento dopo l'inizio dell'intervento)
La percentuale di visite per artis batterici durante la quale un antibiotico ad ampio spettro è stata prescritta dall'impostazione pratica (dipartimento di emergenza, cure urgenti, cure primarie pediatriche, medicina di famiglia/medicina-pediatria). Valutato utilizzando i dati della cartella clinica elettronica.
Dal basale (fino a 36 mesi prima della randomizzazione) attraverso ciascuno dei periodi di studio (fino a 40 mesi di tempo di intervento dopo l'inizio dell'intervento)
Tasso di prescrizione antibiotica ad ampio spettro (off-guideline) per tipo ARTI
Lasso di tempo: Dal basale (fino a 36 mesi prima della randomizzazione) attraverso ciascuno dei periodi di studio (fino a 40 mesi di tempo di intervento dopo l'inizio dell'intervento)
La percentuale di visite per artis batterici durante le quali era prescritto un antibiotico ad ampio spettro. Valutato utilizzando i dati della cartella clinica elettronica.
Dal basale (fino a 36 mesi prima della randomizzazione) attraverso ciascuno dei periodi di studio (fino a 40 mesi di tempo di intervento dopo l'inizio dell'intervento)
Tasso di prescrizione di antibiotici ad ampio spettro (off-ghupeline) dallo stato di partecipazione dell'intervento
Lasso di tempo: Dal basale (fino a 36 mesi prima della randomizzazione) attraverso ciascuno dei periodi di studio (fino a 40 mesi di tempo di intervento dopo l'inizio dell'intervento)
La percentuale di visite per artis batterici durante le quali era prescritto un antibiotico ad ampio spettro se i medici avevano attestato il completamento delle attività di studio. Valutato utilizzando i dati della cartella clinica elettronica.
Dal basale (fino a 36 mesi prima della randomizzazione) attraverso ciascuno dei periodi di studio (fino a 40 mesi di tempo di intervento dopo l'inizio dell'intervento)
Tasso di ampio spettro (off-ghideline) Antibiotici prescrizione dalla posizione geografica all'interno di ciascuna impostazione pratica
Lasso di tempo: Dal basale (fino a 36 mesi prima della randomizzazione) attraverso ciascuno dei periodi di studio (fino a 40 mesi di tempo di intervento dopo l'inizio dell'intervento)
La percentuale di visite per artis batterici durante la quale un antibiotico ad ampio spettro è stata prescritta dalla posizione geografica all'interno di ciascun ambiente di pratica (dipartimento di emergenza, cure urgenti, cure primarie pediatriche, medicina di famiglia/medicina-pediatria). Valutato utilizzando i dati della cartella clinica elettronica.
Dal basale (fino a 36 mesi prima della randomizzazione) attraverso ciascuno dei periodi di studio (fino a 40 mesi di tempo di intervento dopo l'inizio dell'intervento)
Tasso di prescrizione di antibiotici per tutte le artis (virali e batterici) mediante impostazione pratica
Lasso di tempo: Dal basale (fino a 36 mesi prima della randomizzazione) attraverso ciascuno dei periodi di studio (fino a 40 mesi di tempo di intervento dopo l'inizio dell'intervento)
La percentuale di visite per tutte le artis (virali e batteriche) durante la quale un antibiotico è stato prescritto dall'impostazione pratica (dipartimento di emergenza, cure urgenti, cure primarie pediatriche, medicina di famiglia/medicina-pediatria). Valutato utilizzando i dati della cartella clinica elettronica.
Dal basale (fino a 36 mesi prima della randomizzazione) attraverso ciascuno dei periodi di studio (fino a 40 mesi di tempo di intervento dopo l'inizio dell'intervento)
Tasso di prescrizione di antibiotici per tutti gli artis (virali e batterici) dallo stato di partecipazione di intervento
Lasso di tempo: Dal basale (fino a 36 mesi prima della randomizzazione) attraverso ciascuno dei periodi di studio (fino a 40 mesi di tempo di intervento dopo l'inizio dell'intervento)
La percentuale di visite per tutte le artis (virali e batteriche) durante la quale un antibiotico è stato prescritto dal fatto che i medici hanno attestato per il completamento delle attività di studio. Valutato utilizzando i dati della cartella clinica elettronica.
Dal basale (fino a 36 mesi prima della randomizzazione) attraverso ciascuno dei periodi di studio (fino a 40 mesi di tempo di intervento dopo l'inizio dell'intervento)
Tasso di prescrizione di antibiotici per tutte le artis (virali e batterici) mediante posizione geografica all'interno di ciascuna impostazione pratica
Lasso di tempo: Dal basale (fino a 36 mesi prima della randomizzazione) attraverso ciascuno dei periodi di studio (fino a 40 mesi di tempo di intervento dopo l'inizio dell'intervento)
La percentuale di visite per tutte le artis (virali e batteriche) durante la quale un antibiotico è stato prescritto dalla posizione geografica all'interno di ciascun ambiente di pratica (dipartimento di emergenza, cure urgenti, cure primarie pediatriche, medicina di famiglia/medicina-pediatria). Valutato utilizzando i dati della cartella clinica elettronica.
Dal basale (fino a 36 mesi prima della randomizzazione) attraverso ciascuno dei periodi di studio (fino a 40 mesi di tempo di intervento dopo l'inizio dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Children's Hospital of Philadelphia

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Pennsylvania
Nationwide Children's Hospital
American Academy of Pediatrics
Penn State Health
Pediatric Associates of Florida
MetroHealth System, Ohio

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jeffrey Gerber, MD PhD MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
31 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 21-018912

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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