Uno studio di ricerca che esamina nuove compresse a base di proteine ​​​​nei partecipanti maschi sani

Criterio di inclusione:

• Maschio.
• Età compresa tra 18 e 55 anni (entrambi inclusi) al momento della firma del consenso informato.
• Indice di massa corporea compreso tra 20,0 e 29,9 kg/m^2 (entrambi inclusi).
• Considerato generalmente sano sulla base dell'anamnesi, dell'esame fisico e dei risultati dei segni vitali, dell'elettrocardiogramma e dei test clinici di laboratorio eseguiti durante la visita di screening, come giudicato dallo sperimentatore.

Criteri di esclusione:

• Ipersensibilità nota o sospetta agli interventi in studio o ai prodotti correlati.
• Uso di medicinali soggetti a prescrizione medica o farmaci senza prescrizione medica (inclusi prodotti a base di erbe e vaccini), ad eccezione delle vitamine di routine e dei farmaci topici che non raggiungono la circolazione sistemica, entro 14 giorni prima del giorno dello screening.
• Qualsiasi disturbo che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe mettere a repentaglio la sicurezza dei partecipanti o il rispetto del protocollo.
• Presenza di disturbi gastrointestinali clinicamente significativi che potenzialmente influenzano l'assorbimento di farmaci e/o sostanze nutritive, come giudicato dallo sperimentatore.
• Anamnesi (come dichiarata dal partecipante o riportata nelle cartelle cliniche) di procedure chirurgiche importanti che coinvolgono lo stomaco che potrebbero influenzare l'assorbimento dei prodotti dello studio (ad es. gastrectomia subtotale e totale, sleeve gastrectomia, chirurgia di bypass gastrico).