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Espressione genica di Smurf2 nei tumori delle vie urinarie

1 dicembre 2021 aggiornato da: Ziv Hospital

Espressione genica di Smurf2 nei tumori delle vie urinarie - Immunoistochimica tissutale e analisi del sedimento urinario

Smurf2 e cancro alla vescica - sintesi della proposta di ricerca Il gene Smurf2 è stato recentemente identificato come gene oncosoppressore. È un'ubiquitina ligasi E3 e svolge un ruolo significativo nei principali processi cellulari come la divisione cellulare, la stabilità genomica, la riparazione del DNA e la resistenza ai farmaci antitumorali.

Recenti studi hanno dimostrato che in diversi tumori comuni (prostata, mammella, osteosarcoma ecc.) si può notare una significativa diminuzione dell'espressione o dell'attività di Smurf2, rendendo le cellule più suscettibili alla trasformazione maligna e i tumori più aggressivi e altamente resistenti a vari farmaci.

Il cancro alla vescica è no. 4 cancro negli uomini e 6 nelle donne e una delle principali cause di morte correlata al cancro. Fattori di rischio comuni sono il fumo e l'esposizione professionale a coloranti all'anilina o ammine aromatiche. La sua presentazione più comune è l'ematuria indolore. Una volta fatta la diagnosi di un tumore della vescica, viene eseguita la resezione endoscopica dei tumori. I tumori superficiali di bassa malignità possono essere trattati con ripetute resezioni, i tumori altamente maligni richiedono una terapia aggiuntiva ei tumori aggressivi che invadono lo strato muscolare della vescica richiedono chirurgia radicale e chemio-radioterapia. Pertanto, tutti i pazienti sono attentamente monitorati da ripetute cistoscopie (ispezione endoscopica della vescica), ogni 3 mesi, per tutta la vita.

Nel tentativo di ridurre al minimo il disagio dei pazienti, c'è una costante ricerca di un biomarcatore affidabile nelle urine dei pazienti. Un marcatore con buona sensibilità e specificità predirà in modo non invasivo la recidiva precoce o l'assenza di tumori della vescica, risparmiando la necessità di cistoscopia invasiva. La presenza di un biomarcatore può essere utilizzata come fattore prognostico o come misura della risposta alla terapia.

Lo scopo di questa ricerca è caratterizzare la presenza di smurf2 nei tumori della vescica e determinare se possa essere utilizzato come biomarcatore affidabile per il cancro alla vescica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Puffo2 e cancro alla vescica - sintesi della proposta di ricerca - dettaglio

Il gene Smurf2 è stato recentemente identificato come gene oncosoppressore. È un'ubiquitina ligasi E3 e svolge un ruolo significativo nei principali processi cellulari come la divisione cellulare, la stabilità genomica, la riparazione del DNA e la resistenza ai farmaci antitumorali.

Recenti studi hanno dimostrato che in diversi tumori comuni (prostata, mammella, osteosarcoma ecc.) si può notare una significativa diminuzione dell'espressione o dell'attività di Smurf2, rendendo le cellule più suscettibili alla trasformazione maligna e i tumori più aggressivi e altamente resistenti a vari farmaci.

Il cancro alla vescica è no. 4 cancro negli uomini e 6 nelle donne e una delle principali cause di morte correlata al cancro. Fattori di rischio comuni sono il fumo di sigaretta e l'esposizione professionale a coloranti all'anilina o ammine aromatiche. La sua presentazione più comune è l'ematuria indolore. Una volta fatta la diagnosi di un tumore della vescica, viene eseguita la resezione endoscopica dei tumori. I tumori superficiali di bassa malignità possono essere trattati con ripetute resezioni, i tumori altamente maligni richiedono una terapia aggiuntiva ei tumori aggressivi che invadono lo strato muscolare della vescica richiedono chirurgia radicale e chemio-radioterapia. Pertanto, tutti i pazienti sono strettamente monitorati mediante ripetute cistoscopie (ispezione endoscopica della vescica.

Nel tentativo di ridurre al minimo il disagio dei pazienti, c'è una costante ricerca di un biomarcatore affidabile nelle urine dei pazienti. Un marcatore con buona sensibilità e specificità predirà in modo non invasivo la recidiva precoce o l'assenza di tumori della vescica, risparmiando la necessità di cistoscopia invasiva. La presenza di un biomarcatore può essere utilizzata come fattore prognostico o come misura della risposta alla terapia.

Lo scopo di questa ricerca è caratterizzare la presenza di smurf2 nei tumori della vescica e determinare se possa essere utilizzato come biomarcatore affidabile per il cancro alla vescica.

Nello studio, gli investigatori raccoglieranno campioni da tumori della vescica di pazienti sottoposti a resezione transuretrale di un noto tumore della vescica. Il tessuto verrà elaborato di routine, ma verranno eseguiti ulteriori vetrini e utilizzati per l'analisi immunoistochimica. I ricercatori caratterizzeranno l'espressione di SMURF2 nel tessuto, la sua abbondanza, la distribuzione tra il nucleo e il citoplasma e le possibili differenze tra il tessuto tumorale e i margini normali circostanti.

Successivamente, gli investigatori raccoglieranno campioni di urina da pazienti con questi tumori ed esamineranno il sedimento urinario mediante PCR e esame proteomico. I dati saranno utilizzati per ulteriori ricerche utilizzando il prodotto SMURF2 come possibile nuovo biomarcatore per la presenza di tumori della vescica e per il rilevamento non invasivo e il follow-up dei pazienti sottoposti a sorveglianza dopo il trattamento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ran Katz, MD
  • Numero di telefono: +972-4-6828775
  • Email: rank@ziv.gov.il

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hiba Khuri, MSc
  • Numero di telefono: +972-52-5100979
  • Email: hibak@ziv.gov.il

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso maschile, con diagnosi di tumore alla vescica, sottoposti a resezione transuretrale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tumore vescicale identificato
  • Programmato per resezione transuretrale
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Precedente irradiazione della vescica, della prostata o del bacino
  • Infezione persistente delle vie urinarie
  • Terpia intravescicale con BCG entro 6 mesi prima dell'intervento.
  • Chemioterapia intravescicale entro 6 mesi prima dell'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Puffo2 e cancro alla vescica
Lasso di tempo: 6 mesi
La presenza di SMURF2 nel tessuto tumorale della vescica rispetto al normale tessuto circostante
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Puffo2 e cancro alla vescica
Lasso di tempo: 6 mesi
La distribuzione di SMURF2 nelle cellule tumorali della vescica - dal nucleo al citoplasma
6 mesi
Puffo2 e cancro alla vescica
Lasso di tempo: 6 mesi
Identificazione del prodotto SMURF2 nel sedimento urinario mediante proteomica e PCR
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ran Katz, MD, Ziv Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0029-20-ZIV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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