- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05134623
Espressione genica di Smurf2 nei tumori delle vie urinarie
Espressione genica di Smurf2 nei tumori delle vie urinarie - Immunoistochimica tissutale e analisi del sedimento urinario
Smurf2 e cancro alla vescica - sintesi della proposta di ricerca Il gene Smurf2 è stato recentemente identificato come gene oncosoppressore. È un'ubiquitina ligasi E3 e svolge un ruolo significativo nei principali processi cellulari come la divisione cellulare, la stabilità genomica, la riparazione del DNA e la resistenza ai farmaci antitumorali.
Recenti studi hanno dimostrato che in diversi tumori comuni (prostata, mammella, osteosarcoma ecc.) si può notare una significativa diminuzione dell'espressione o dell'attività di Smurf2, rendendo le cellule più suscettibili alla trasformazione maligna e i tumori più aggressivi e altamente resistenti a vari farmaci.
Il cancro alla vescica è no. 4 cancro negli uomini e 6 nelle donne e una delle principali cause di morte correlata al cancro. Fattori di rischio comuni sono il fumo e l'esposizione professionale a coloranti all'anilina o ammine aromatiche. La sua presentazione più comune è l'ematuria indolore. Una volta fatta la diagnosi di un tumore della vescica, viene eseguita la resezione endoscopica dei tumori. I tumori superficiali di bassa malignità possono essere trattati con ripetute resezioni, i tumori altamente maligni richiedono una terapia aggiuntiva ei tumori aggressivi che invadono lo strato muscolare della vescica richiedono chirurgia radicale e chemio-radioterapia. Pertanto, tutti i pazienti sono attentamente monitorati da ripetute cistoscopie (ispezione endoscopica della vescica), ogni 3 mesi, per tutta la vita.
Nel tentativo di ridurre al minimo il disagio dei pazienti, c'è una costante ricerca di un biomarcatore affidabile nelle urine dei pazienti. Un marcatore con buona sensibilità e specificità predirà in modo non invasivo la recidiva precoce o l'assenza di tumori della vescica, risparmiando la necessità di cistoscopia invasiva. La presenza di un biomarcatore può essere utilizzata come fattore prognostico o come misura della risposta alla terapia.
Lo scopo di questa ricerca è caratterizzare la presenza di smurf2 nei tumori della vescica e determinare se possa essere utilizzato come biomarcatore affidabile per il cancro alla vescica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Puffo2 e cancro alla vescica - sintesi della proposta di ricerca - dettaglio
Il gene Smurf2 è stato recentemente identificato come gene oncosoppressore. È un'ubiquitina ligasi E3 e svolge un ruolo significativo nei principali processi cellulari come la divisione cellulare, la stabilità genomica, la riparazione del DNA e la resistenza ai farmaci antitumorali.
Recenti studi hanno dimostrato che in diversi tumori comuni (prostata, mammella, osteosarcoma ecc.) si può notare una significativa diminuzione dell'espressione o dell'attività di Smurf2, rendendo le cellule più suscettibili alla trasformazione maligna e i tumori più aggressivi e altamente resistenti a vari farmaci.
Il cancro alla vescica è no. 4 cancro negli uomini e 6 nelle donne e una delle principali cause di morte correlata al cancro. Fattori di rischio comuni sono il fumo di sigaretta e l'esposizione professionale a coloranti all'anilina o ammine aromatiche. La sua presentazione più comune è l'ematuria indolore. Una volta fatta la diagnosi di un tumore della vescica, viene eseguita la resezione endoscopica dei tumori. I tumori superficiali di bassa malignità possono essere trattati con ripetute resezioni, i tumori altamente maligni richiedono una terapia aggiuntiva ei tumori aggressivi che invadono lo strato muscolare della vescica richiedono chirurgia radicale e chemio-radioterapia. Pertanto, tutti i pazienti sono strettamente monitorati mediante ripetute cistoscopie (ispezione endoscopica della vescica.
Nel tentativo di ridurre al minimo il disagio dei pazienti, c'è una costante ricerca di un biomarcatore affidabile nelle urine dei pazienti. Un marcatore con buona sensibilità e specificità predirà in modo non invasivo la recidiva precoce o l'assenza di tumori della vescica, risparmiando la necessità di cistoscopia invasiva. La presenza di un biomarcatore può essere utilizzata come fattore prognostico o come misura della risposta alla terapia.
Lo scopo di questa ricerca è caratterizzare la presenza di smurf2 nei tumori della vescica e determinare se possa essere utilizzato come biomarcatore affidabile per il cancro alla vescica.
Nello studio, gli investigatori raccoglieranno campioni da tumori della vescica di pazienti sottoposti a resezione transuretrale di un noto tumore della vescica. Il tessuto verrà elaborato di routine, ma verranno eseguiti ulteriori vetrini e utilizzati per l'analisi immunoistochimica. I ricercatori caratterizzeranno l'espressione di SMURF2 nel tessuto, la sua abbondanza, la distribuzione tra il nucleo e il citoplasma e le possibili differenze tra il tessuto tumorale e i margini normali circostanti.
Successivamente, gli investigatori raccoglieranno campioni di urina da pazienti con questi tumori ed esamineranno il sedimento urinario mediante PCR e esame proteomico. I dati saranno utilizzati per ulteriori ricerche utilizzando il prodotto SMURF2 come possibile nuovo biomarcatore per la presenza di tumori della vescica e per il rilevamento non invasivo e il follow-up dei pazienti sottoposti a sorveglianza dopo il trattamento chirurgico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ran Katz, MD
- Numero di telefono: +972-4-6828775
- Email: rank@ziv.gov.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hiba Khuri, MSc
- Numero di telefono: +972-52-5100979
- Email: hibak@ziv.gov.il
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tumore vescicale identificato
- Programmato per resezione transuretrale
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Precedente irradiazione della vescica, della prostata o del bacino
- Infezione persistente delle vie urinarie
- Terpia intravescicale con BCG entro 6 mesi prima dell'intervento.
- Chemioterapia intravescicale entro 6 mesi prima dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Puffo2 e cancro alla vescica
Lasso di tempo: 6 mesi
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La presenza di SMURF2 nel tessuto tumorale della vescica rispetto al normale tessuto circostante
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Puffo2 e cancro alla vescica
Lasso di tempo: 6 mesi
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La distribuzione di SMURF2 nelle cellule tumorali della vescica - dal nucleo al citoplasma
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6 mesi
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Puffo2 e cancro alla vescica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Identificazione del prodotto SMURF2 nel sedimento urinario mediante proteomica e PCR
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ran Katz, MD, Ziv Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0029-20-ZIV
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