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Utilizzo dello strumento Observer e risultati dell'apprendimento per la formazione sull'inserimento del catetere venoso centrale

24 novembre 2021 aggiornato da: Université Paris-Sud

Uso di uno strumento di osservazione per migliorare i risultati dell'apprendimento dei residenti in anestesia in arrivo durante l'addestramento alla simulazione procedurale dell'inserimento del catetere venoso centrale: una prova controllata randomizzata dell'addestramento alla simulazione

Imparare a inserire un catetere venoso centrale (CVC) è essenziale in anestesiologia e si raccomanda l'uso della simulazione. Dal 2017, questa formazione è stata integrata nel curriculum per i residenti in anestesia del primo anno in entrata nell'Île de France e combina una parte teorica (aula capovolta) e una parte pratica su un simulatore. Dato l'elevato numero di residenti, il tempo per insegnare la procedura durante la sessione di simulazione è limitato. Per aumentare gli effetti positivi della simulazione quando lo studente è nel ruolo di osservatore, alcuni autori hanno proposto di rafforzare l'effetto educativo attraverso l'uso di uno strumento osservatore che gli osservatori devono completare analizzando l'andamento del compito svolto dai loro colleghi. Questo è un elenco che descrive l'insieme dei punti chiave da raggiungere. Tuttavia, i dati relativi al valore educativo di questi strumenti di osservazione sono limitati. Sono già stati condotti studi sull'utilizzo di questi strumenti durante la formazione alla gestione delle crisi in sala operatoria valutata mediante simulazione ad alta fedeltà ma non sul loro utilizzo durante la simulazione procedurale.

L'obiettivo di questo studio sarà valutare il valore dell'utilizzo di uno strumento osservatore (OT) (compresi i punti chiave durante l'inserimento di un CVC giugulare interno) per migliorare i risultati dell'apprendimento dei residenti in anestesia in arrivo durante l'addestramento alla simulazione procedurale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Imparare a inserire un catetere venoso centrale (CVC) è essenziale in anestesiologia e si raccomanda l'uso della simulazione. Dal 2017, questa formazione è stata integrata nel curriculum per i residenti in anestesia del primo anno in entrata nell'Île de France e combina una parte teorica (aula capovolta) e una parte pratica su un simulatore. Dato l'elevato numero di residenti, il tempo per insegnare la procedura durante la sessione di simulazione è limitato. Per aumentare gli effetti positivi della simulazione quando lo studente è nel ruolo di osservatore, alcuni autori hanno proposto di rafforzare l'effetto educativo attraverso l'uso di uno strumento osservatore che gli osservatori devono completare analizzando l'andamento del compito svolto dai loro colleghi ( 2). Questo è un elenco che descrive l'insieme dei punti chiave da raggiungere. Tuttavia, i dati relativi al valore educativo di questi strumenti di osservazione sono limitati. Sono già stati condotti studi sull'utilizzo di questi strumenti durante la formazione alla gestione delle crisi in sala operatoria valutata mediante simulazione ad alta fedeltà ma non sul loro utilizzo durante la simulazione procedurale.

L'obiettivo di questo studio sarà valutare il valore dell'utilizzo di uno strumento osservatore (OT) (compresi i punti chiave durante l'inserimento di un CVC giugulare interno) per migliorare i risultati dell'apprendimento dei residenti in anestesia in arrivo durante l'addestramento alla simulazione procedurale.

Questo studio prospettico e randomizzato sarà condotto nel centro di simulazione dell'Università Paris-Saclay (LabForSIMS). Questa formazione si svolge annualmente all'inizio del primo semestre di rotazione durante un seminario di formazione iniziale ("bootcamp"). Tutti i residenti in entrata (circa 90 residenti/anno) partecipano su base obbligatoria.

Ogni sessione formativa di inserimento CVC prevede una parte teorica svolta in forma di flipped classroom (invio di documenti pedagogici a monte) e una parte pratica su simulatore. Ogni sessione pratica (1h30, circa 7 residenti/1 istruttore) viene ripetuta due volte durante la mezza giornata. Il workshop ha tre fasi: promemoria teorico, pratica supervisionata su gelatina ecogena per imparare il needling sotto gli ultrasuoni, quindi pratica supervisionata su un simulatore CVC (parte del trainer toracico che consente la visualizzazione ecografica) per l'inserimento di CVC. Ogni residente si allena almeno una volta su questo simulatore ed è osservatore delle altre sessioni di allenamento.

Dopo il consenso informato, i residenti saranno inclusi. Ogni sessione sarà randomizzata a monte da:

  • Gruppo con strumento osservatore (OT+) durante l'esercitazione pratica su simulatore
  • Gruppo senza strumento osservatore (OT-) Lo strumento osservatore utilizzato sarà adattato da una lista di controllo precedentemente pubblicata che include i principali elementi da eseguire quando si inserisce un CVC. Sarà completato dai residenti del gruppo OT + ogni volta che viene osservato un altro residente. Sarà utilizzato solo per rafforzare l'apprendimento e non per la valutazione sommativa.

L'esito primario sarà un punteggio composito che descriva l'acquisizione delle abilità procedurali CVC immediatamente dopo l'allenamento confrontando i gruppi che utilizzano o meno l'OT (livello 1-2-3 del modello Kirkpatrick). Il punteggio composito (utilizzato in uno dei nostri studi precedenti [Blanié A et al. 2021 presentati]) include: conoscenze MCQ (/ 20), percezione del miglioramento pratico (/ 10) e teorico (/ 10) di conoscenze e abilità, percezione del futuro impatto professionale di questa formazione (/ 10) e soddisfazione per la sessione di formazione (/ 10). Tutti gli elementi con un punteggio di 10 saranno misurati da una scala Likert da 0 a 10.

Gli esiti secondari includeranno un'analisi separata di ciascun elemento del punteggio composito. Inoltre, la ritenzione iniziale verrà analizzata a 1 mese, utilizzando gli stessi elementi di cui sopra. La valutazione della pratica professionale sarà anche registrata dal residente durante il 1° mese dopo la formazione e includerà il numero di CVC posizionati e per ogni inserimento di CVC attraverso la via giugulare interna (per i primi 5): il numero di punture, successo o insufficienza, complicanze (pneumotorace, puntura arteriosa, altro) (livello 3 e 4 del modello Kirkpatrick).

Ogni due settimane verrà inviato un sollecito e verrà offerto un libretto medico a ciascun residente che avrà compilato integralmente il questionario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94276
        • Faculté de médecine Paris Sud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • specializzandi in anestesiologia del primo anno

Criteri di esclusione:

  • assenza alla formazione CVC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo OT+
In questo gruppo (OT +), il residente completerà uno strumento di osservazione ogni volta che un altro residente viene osservato per inserire un CVC sul simulatore.
confronto dell'efficacia di uno strumento di osservazione per migliorare l'apprendimento delle abilità tecniche dell'inserimento di CVC nei residenti in anestesiologia Il residente completerà uno strumento di osservazione ogni volta che un altro residente viene osservato per inserire un CVC sul simulatore.
Nessun intervento: gruppo OT-
In questo gruppo (OT-), il residente non utilizzerà lo strumento osservatore e osserverà altri residenti per inserire un CVC sul simulatore senza alcun supporto fisico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio composito che descrive l'acquisizione delle abilità procedurali CVC utilizzando un questionario subito dopo la formazione
Lasso di tempo: 10 minuti alla fine della sessione
Il questionario del punteggio composito include: 20 MCQ di conoscenza (/ 20), domande sulla percezione del miglioramento pratico (da 0 a 10) e teorico (da 0 a 10) delle conoscenze e delle abilità, percezione del futuro impatto professionale di questa formazione ( da 0 a 10) e soddisfazione per la sessione di allenamento (da 0 a 10). Tutti gli elementi con un punteggio di 10 saranno misurati da una scala Likert da 0 a 10.
10 minuti alla fine della sessione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
domanda di ciascun elemento del punteggio composito
Lasso di tempo: 10 minuti alla fine della sessione
Analisi separata di ciascuna domanda del punteggio composito: conoscenza MCQ (/ 20), percezione del miglioramento pratico (da 0 a 10) e teorico (da 0 a 10) delle conoscenze e delle abilità, percezione del futuro impatto professionale di questa formazione (da 0 a 10) e soddisfazione per la sessione di allenamento (da 0 a 10).
10 minuti alla fine della sessione
conservazione tramite questionario via e-mail (self-report)
Lasso di tempo: 10 minuti a 1 mese
ritenzione iniziale analizzata a 1 mese, utilizzando lo stesso questionario di cui sopra (il punteggio composito include: 20 MCQ di conoscenza (/ 20), domande sulla percezione del miglioramento pratico (da 0 a 10) e teorico (da 0 a 10) di conoscenze e abilità , percezione del futuro impatto professionale di questa formazione (da 0 a 10) e soddisfazione per la sessione di formazione (da 0 a 10). Tutti gli elementi valutati su 10 saranno misurati da una scala Likert da 0 a 10)
10 minuti a 1 mese
Valutazione della pratica professionale mediante questionario via e-mail (self-report)
Lasso di tempo: 1 minuti durante il primo mese successivo
La valutazione della pratica professionale sarà inoltre registrata dal residente durante il 1° mese dopo la formazione utilizzando un questionario inviato via e-mail (self-report) (livello 3 e 4 del modello Kirkpatrick). Includerà una domanda sul numero di CVC collocati (da 0 a >10).
1 minuti durante il primo mese successivo
Valutazione della pratica professionale mediante questionario via e-mail (self-report)
Lasso di tempo: 2 minuti durante il primo mese successivo
La valutazione della pratica professionale sarà inoltre registrata dal residente durante il 1° mese dopo la formazione utilizzando un questionario inviato via e-mail (self-report) (livello 3 e 4 del modello Kirkpatrick). Comprenderà domande per ogni inserimento di CVC attraverso la giugulare interna (per i primi 5) sul numero di punture (da 0 a >10), successo o fallimento, complicanze (pneumotorace, puntura arteriosa, altro) (Sì o No)
2 minuti durante il primo mese successivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonia Blanié, MD, PhD, SRP07 UNIVERSITE PARIS-SACLAY

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LabForSims-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .