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Forza ossea e attività fisica in pazienti con una recente frattura clinica

16 novembre 2021 aggiornato da: Joop P.W. van den Bergh

Valutazione prospettica della resistenza ossea, dell'attività fisica, delle cadute, delle fratture successive e della mortalità nei pazienti che presentano una frattura clinica recente

Il rischio di una successiva frattura è significativamente più alto nei pazienti che presentano una frattura rispetto agli individui senza una precedente frattura ed è più alto entro i primi 2 anni dopo la frattura iniziale. Il rischio di una successiva frattura non dipende dalla densità minerale ossea misurata mediante DXA convenzionale. In studi recenti, è stato dimostrato che le misurazioni HRpQCT forniscono informazioni sulla struttura ossea, sulla qualità ossea e sulla forza ossea oltre alle misurazioni della BMD. Le strategie diagnostiche dovrebbero essere focalizzate sulla qualità ossea e sulla resistenza ossea e sulla previsione di cadute nei pazienti ad alto rischio di cadute, successive fratture e mortalità come i pazienti con una frattura recente. Pertanto, i ricercatori conducono uno studio osservazionale prospettico su 500 pazienti di età pari o superiore a 50 anni che presentano una frattura clinica per la valutazione della forza ossea, dell'attività fisica, delle cadute, delle successive fratture e della mortalità durante un periodo di follow-up di 3 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Altro: Non applicabile. Lo studio è concepito come uno studio osservazionale di coorte

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Olanda
- Limburg
  - Venlo, Limburg, Olanda, 5912BL
    - VieCuri Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con una frattura recente valutati presso l'FLS presso VieCuri MC Venlo

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età pari o superiore a 50 anni con una frattura recente che viene valutata presso l'FLS presso VieCuri MC.
Pazienti che comprendono le condizioni dello studio e sono disposti e in grado di rispettare le procedure dello studio biochimico programmato
I pazienti che hanno firmato il comitato etico hanno approvato uno specifico modulo di consenso informato prima dell'inclusione.

Criteri di esclusione:

Pazienti con neoplasia metastatica all'osso.
Pazienti con osteomielite.
Pazienti con fratture dovute al fallimento di una protesi.
Pazienti che, a giudizio del Principal Investigator, sono mentalmente incompetenti. I pazienti che sono compos mentis e comprendono le informazioni del paziente, non saranno considerati mentalmente incompetenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Resistenza ossea valutata con HRpQCT Lasso di tempo: 3 anni	La differenza nella resistenza ossea, stimata mediante analisi agli elementi microfiniti, sarà confrontata tra pazienti con e senza una successiva frattura entro 3 anni dal follow-up.	3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Successive cadute entro 3 anni dopo una frattura Lasso di tempo: 3 anni	Numero di pazienti che hanno subito una nuova caduta durante i 3 anni di follow-up.	3 anni
Mortalità Lasso di tempo: 3 anni	Numero di pazienti deceduti durante 3 anni di follow-up	3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joop P.W. van den Bergh

Investigatori

Investigatore principale: J PW van den Bergh, MD, PhD, VieCuri Medical Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)