Forza ossea e attività fisica in pazienti con una recente frattura clinica
16 novembre 2021 aggiornato da: Joop P.W. van den Bergh
Valutazione prospettica della resistenza ossea, dell'attività fisica, delle cadute, delle fratture successive e della mortalità nei pazienti che presentano una frattura clinica recente
Il rischio di una successiva frattura è significativamente più alto nei pazienti che presentano una frattura rispetto agli individui senza una precedente frattura ed è più alto entro i primi 2 anni dopo la frattura iniziale.
Il rischio di una successiva frattura non dipende dalla densità minerale ossea misurata mediante DXA convenzionale.
In studi recenti, è stato dimostrato che le misurazioni HRpQCT forniscono informazioni sulla struttura ossea, sulla qualità ossea e sulla forza ossea oltre alle misurazioni della BMD.
Le strategie diagnostiche dovrebbero essere focalizzate sulla qualità ossea e sulla resistenza ossea e sulla previsione di cadute nei pazienti ad alto rischio di cadute, successive fratture e mortalità come i pazienti con una frattura recente.
Pertanto, i ricercatori conducono uno studio osservazionale prospettico su 500 pazienti di età pari o superiore a 50 anni che presentano una frattura clinica per la valutazione della forza ossea, dell'attività fisica, delle cadute, delle successive fratture e della mortalità durante un periodo di follow-up di 3 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Limburg
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Venlo, Limburg, Olanda, 5912BL
- Viecuri Medical Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con una frattura recente valutati presso l'FLS presso VieCuri MC Venlo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 50 anni con una frattura recente che viene valutata presso l'FLS presso VieCuri MC.
- Pazienti che comprendono le condizioni dello studio e sono disposti e in grado di rispettare le procedure dello studio biochimico programmato
- I pazienti che hanno firmato il comitato etico hanno approvato uno specifico modulo di consenso informato prima dell'inclusione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con neoplasia metastatica all'osso.
- Pazienti con osteomielite.
- Pazienti con fratture dovute al fallimento di una protesi.
- Pazienti che, a giudizio del Principal Investigator, sono mentalmente incompetenti. I pazienti che sono compos mentis e comprendono le informazioni del paziente, non saranno considerati mentalmente incompetenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resistenza ossea valutata con HRpQCT
Lasso di tempo: 3 anni
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La differenza nella resistenza ossea, stimata mediante analisi agli elementi microfiniti, sarà confrontata tra pazienti con e senza una successiva frattura entro 3 anni dal follow-up.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successive cadute entro 3 anni dopo una frattura
Lasso di tempo: 3 anni
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Numero di pazienti che hanno subito una nuova caduta durante i 3 anni di follow-up.
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3 anni
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Mortalità
Lasso di tempo: 3 anni
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Numero di pazienti deceduti durante 3 anni di follow-up
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: J PW van den Bergh, MD, PhD, Viecuri Medical Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL45707.072.13
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