Predittori neurocardiaci della risposta al trattamento alla rTMS nella depressione (NCP)

Criterio di inclusione:

I pazienti saranno inclusi se:

1. sono femmine o maschi;
2. sono pazienti ambulatoriali;
3. sono volontari e competenti ad acconsentire al trattamento;
4. avere una diagnosi DSM 5 di MDD, singola o ricorrente confermata da Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) versione 6.0;
5. hanno un'età compresa tra i 18 ei 65 anni;
6. non sono riusciti a ottenere una risposta clinica a una dose adeguata di un antidepressivo sulla base di un punteggio ATHF (Antidepressant Treatment History Form) > 3 nell'episodio corrente OPPURE non sono stati in grado di tollerare almeno due studi separati di antidepressivi a meno del minimo dose e/o durata adeguate (ATHF 1 o 2);
7. Un punteggio ≥ 18 sulla Hamilton Depression Rating Scale (item HDRS-17);
8. Non hanno avuto aumento o inizio di alcun farmaco psicotropo nelle 4 settimane precedenti lo screening;
9. In grado di aderire al programma di trattamento;
10. passare i questionari di screening sulla sicurezza degli adulti TMS e MRI.

Criteri di esclusione:

Sono esclusi i pazienti che:

1. avere una storia di uso di sostanze negli ultimi 3 mesi;
2. avere una concomitante grave malattia medica instabile;
3. avere intenti suicidari attivi;
4. sono incinte;
5. avere una diagnosi a vita (MINI) di qualsiasi disturbo psicotico o bipolare;
6. avere un disturbo d'ansia MINI o un disturbo di personalità valutato da un ricercatore dello studio come primario e che causa una compromissione maggiore rispetto a MDD;
7. hanno mai fallito un corso di ECT;
8. hanno ricevuto in precedenza rTMS;
9. ha qualsiasi disturbo neurologico significativo, qualsiasi storia di convulsioni (ad eccezione di quelle terapeuticamente indotte da ECT), trauma cranico significativo con perdita di coscienza per> 5 min;
10. avere qualsiasi impianto intracranico (ad es. Clip per aneurisma, shunt, stimolatori, impianti cocleari o elettrodi) o qualsiasi altro oggetto metallico all'interno o vicino alla testa, esclusa la bocca, che non può essere rimosso in sicurezza;
11. se partecipa alla psicoterapia, deve essere stato in trattamento stabile per almeno 3 mesi prima dell'ingresso nello studio, senza alcun cambiamento anticipato nella frequenza delle sessioni terapeutiche o nel focus delle sessioni terapeutiche per tutta la durata dello studio;
12. avere un'anomalia di laboratorio clinicamente significativa, secondo il parere di uno dei principali ricercatori;
13. stanno attualmente assumendo lorazepam superiore a 2 mg al giorno (o equivalente) o qualsiasi dose di un anticonvulsivante, a causa del potenziale per limitare l'efficacia di rTMS;
14. avere una compromissione sensoriale clinicamente significativa non correggibile (cioè, non può sentire abbastanza bene per collaborare con l'intervista);
15. hanno fallito più di tre prove adeguate (ATHF> 3) di farmaci nell'episodio corrente.