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Validità e affidabilità turche di SGRQ-I

29 aprile 2025 aggiornato da: esra pehlivan, Saglik Bilimleri Universitesi

Validità e affidabilità turche del questionario respiratorio Saint George Versione per la fibrosi polmonare idiopatica (SGRQ-I)

Il questionario Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) è un questionario utilizzato frequentemente nel gruppo di pazienti respiratori e la versione turca di questo questionario, che è stata creata per l'uso in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica, non è disponibile. Non esiste un questionario sulla qualità della vita comunemente usato nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica. Lo scopo dello studio è tradurre e convalidare la versione del questionario sulla fibrosi polmonare idiopatica SGRQ in turco.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

  • Lo studio è uno studio trasversale di validazione del questionario.
  • Si prevede di completare lo studio entro 2 anni dal raggiungimento della dimensione sufficiente del campione e dall'esecuzione delle valutazioni. Lo studio sarà terminato al raggiungimento del numero sufficiente di pazienti.
  • La cosa principale nell'applicazione di strumenti speciali come i questionari è dimostrare l'usabilità dello strumento nel gruppo campione a cui verrà applicato. Il primo passo per questo è la fase di traduzione dalla lingua originale all'altra lingua. In questa fase, è l'ideale per le persone che conoscono bene la struttura della lingua di arrivo e della lingua originale, che hanno una buona padronanza di queste lingue e che hanno esperienza nella traduzione. Nel nostro studio, due persone che parlano correntemente la lingua originale tradurranno il questionario nella lingua di destinazione e due persone diverse tradurranno nuovamente la lingua originale.
  • Ai partecipanti; Verranno applicati il ​​modulo di valutazione demografica, il questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ) e la versione del questionario sulla fibrosi polmonare idiopatica SGRQ (SGRQ-I). Il questionario SGRQ-I sarà somministrato nuovamente una settimana dopo la prima data di applicazione al fine di determinare l'attendibilità test-retest.
  • L'affidabilità della scala sarà testata con Cronbach Alpha. Per la validità del costrutto, verrà applicata l'analisi fattoriale confermativa e l'analisi fattoriale confermativa. Per la validità del contenuto, per ogni voce saranno prese le opinioni di diversi esperti e lo stato delle voci nella scala sarà determinato in base ai risultati ottenuti sostituendolo. Nel processo di validità logica; Verrà considerata la copertura delle componenti che costituiscono l'abilità misurata per ciascun elemento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Tacchino, 34668
        • Reclutamento
        • Esra Pehlivan
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Diagnosi di fibrosi polmonare idiopatica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Avere una diagnosi di fibrosi polmonare idiopatica
  • Essere alfabetizzati in turco

Criteri di esclusione:

  • Esacerbazione o esacerbazione nelle ultime 6 settimane
  • Presenza di comorbidità che influenzano la deambulazione
  • Deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario respiratorio Saint George - Versione per la fibrosi polmonare idiopatica (SGRQ-I)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 settimana.
SGRQ-I è composto da 34 item autocomplementanti. È stato sviluppato come una versione specifica per IPF di SGRQ. Diverse scale vengono utilizzate per valutare l'SGRQ-I, risultando in un punteggio complessivo e tre punteggi di dominio: Effetti, Attività e Sintomi. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una qualità della vita correlata alla salute più compromessa.
Variazione rispetto al basale a 1 settimana.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 settimana.
Si tratta di un questionario di 76 item in cui vengono calcolati il ​​punteggio totale e il punteggio delle tre componenti. Componenti; sintomi (difficoltà causata da sintomi come tosse, espettorato, mancanza di respiro e respiro sibilante), attività (attività che causa o è limitata dalla mancanza di respiro) e impatto (impatto sociale e psicologico della malattia). Ogni elemento ha il proprio punteggio ponderato. Questi punteggi ponderati non dipendono da età, sesso, durata e gravità della malattia. Non si concentra su una singola lingua e cultura. La caratteristica valutativa del questionario e la sua distintività in diverse patologie ea diversi livelli sono elevate. Ciascuno di questi punteggi va da 0 a 100. 0 indica la migliore salute, 100 indica la peggiore salute.
Variazione rispetto al basale a 1 settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TR_SGRQI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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