Rilevazione di depositi di amiloide nel polso mediante risonanza magnetica con mappatura e sequenze ad alta risoluzione nell'amiloidosi sistemica (AMYLOCARP) (AMYLOCARP)
Rilevamento di depositi di amiloide nel polso mediante risonanza magnetica con mappatura e sequenze ad alta risoluzione nell'amiloidosi sistemica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Champigny-sur-Marne, Francia, 94500
- Hôpital Privé Paul d'Egine
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di pazienti:
- Donna o uomo di età superiore ai 18 anni
- Con amiloidosi cardiaca ATTR o AL con o senza tunnel carpale. La diagnosi di amiloidosi deve essere comprovata da una biopsia miocardica positiva o da una scintigrafia con difosfonato.
- Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale.
- Dopo aver firmato il consenso libero e informato.
Volontari sani:
- Donna o uomo di età superiore ai 18 anni
- Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale.
- Dopo aver firmato il consenso libero e informato.
Criteri di esclusione:
Gruppo di pazienti:
- Pazienti che partecipano a un altro studio clinico.
- Pazienti affetti da artrite reumatoide o altre malattie autoimmuni (vasculite, lupus, sclerodermia, ecc.)
- Pazienti con una storia medica di chirurgia del polso (escludere il lato operato).
- Pazienti con una controindicazione all'esecuzione di una risonanza magnetica (pacemaker, ecc.)
- Donne incinte o che allattano.
- Pazienti protetti: adulti sotto tutela, curatela o altra protezione legale, privati della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa.
Volontario sano:
- Volontari che partecipano a un altro studio clinico.
- Volontari affetti da artrite reumatoide o altre malattie autoimmuni (vasculite, lupus, sclerodermia, ecc.)
- Donne incinte o che allattano.
- Volontariato con una controindicazione all'esecuzione di una risonanza magnetica (pacemaker, ecc.)
- Volontari protetti: adulti sotto tutela, custodia cautelare o altra protezione legale, privati della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Volontari sani
|
Risonanza magnetica del polso
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Sperimentale: Pazienti con amiloidosi cardiaca
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Risonanza magnetica del polso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misura T1 (ms) associata a ciascuna delle 5 regioni di interesse al polso
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Neoplasie
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Disturbi neurocognitivi
- Demenza
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Neoplasie, plasmacellule
- Paraproteinemie
- Carenze di proteostasi
- Amiloidosi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Amiloidosi a catena leggera delle immunoglobuline
- Malattia di Alzheimer
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-A00881-54
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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