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Rilevazione di depositi di amiloide nel polso mediante risonanza magnetica con mappatura e sequenze ad alta risoluzione nell'amiloidosi sistemica (AMYLOCARP) (AMYLOCARP)

2 giugno 2026 aggiornato da: Ramsay Générale de Santé

Rilevamento di depositi di amiloide nel polso mediante risonanza magnetica con mappatura e sequenze ad alta risoluzione nell'amiloidosi sistemica

Questo studio si basa sull'ipotesi che la risonanza magnetica potrebbe consentire di rilevare in modo non invasivo questi depositi di amiloide a livello del polso utilizzando sequenze parametriche note come T1 mapping, sotto forma di un'estensione di T1 nei polsi. aree in cui si trovano depositi di amiloide nel polso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Champigny-sur-Marne, Francia, 94500
        • Hôpital Privé Paul d'Egine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo di pazienti:

  • Donna o uomo di età superiore ai 18 anni
  • Con amiloidosi cardiaca ATTR o AL con o senza tunnel carpale. La diagnosi di amiloidosi deve essere comprovata da una biopsia miocardica positiva o da una scintigrafia con difosfonato.
  • Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale.
  • Dopo aver firmato il consenso libero e informato.

Volontari sani:

  • Donna o uomo di età superiore ai 18 anni
  • Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale.
  • Dopo aver firmato il consenso libero e informato.

Criteri di esclusione:

Gruppo di pazienti:

  • Pazienti che partecipano a un altro studio clinico.
  • Pazienti affetti da artrite reumatoide o altre malattie autoimmuni (vasculite, lupus, sclerodermia, ecc.)
  • Pazienti con una storia medica di chirurgia del polso (escludere il lato operato).
  • Pazienti con una controindicazione all'esecuzione di una risonanza magnetica (pacemaker, ecc.)
  • Donne incinte o che allattano.
  • Pazienti protetti: adulti sotto tutela, curatela o altra protezione legale, privati ​​della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa.

Volontario sano:

  • Volontari che partecipano a un altro studio clinico.
  • Volontari affetti da artrite reumatoide o altre malattie autoimmuni (vasculite, lupus, sclerodermia, ecc.)
  • Donne incinte o che allattano.
  • Volontariato con una controindicazione all'esecuzione di una risonanza magnetica (pacemaker, ecc.)
  • Volontari protetti: adulti sotto tutela, custodia cautelare o altra protezione legale, privati ​​della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Volontari sani
Procedura: Risonanza magnetica
Risonanza magnetica del polso
Sperimentale: Pazienti con amiloidosi cardiaca
Procedura: Risonanza magnetica
Risonanza magnetica del polso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura T1 (ms) associata a ciascuna delle 5 regioni di interesse al polso
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Collaboratori

European Clinical Trial Experts Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

26 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-A00881-54

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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