Sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica e farmacodinamica di HRS9531 in soggetti sani

Criterio di inclusione:

1. Capacità di comprendere le procedure del processo e i possibili eventi avversi, essere in grado e disposti a fornire un consenso informato scritto;
2. Età 18-55 anni alla data della firma del consenso informato (incluso);
3. Peso corporeo ≥50 kg, indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19,0 e 35,0 kg/m2 (compreso);
4. Soggetti con buona salute generale, senza anomalie clinicamente significative.

Criteri di esclusione:

1. Con precedenti principali malattie degli organi, incluse ma non limitate a malattie neuropsichiatriche, cardiovascolari, digestive, respiratorie, urinarie, endocrine, del sangue, immunitarie e di altro tipo, sono giudicate dai ricercatori non adatte allo studio;
2. Ha avuto un trauma grave o un intervento chirurgico importante nei 6 mesi precedenti lo screening, pianificato di sottoporsi a intervento chirurgico durante il periodo di prova;
3. Partecipanti a sperimentazioni cliniche di qualsiasi farmaco o dispositivo medico nei 3 mesi precedenti lo screening;
4. Storia di donazione di sangue o perdita di sangue ≥400 ml entro 1 mese prima dello screening o trasfusione di sangue ricevuta entro 2 mesi;
5. La costituzione allergica comprende una grave allergia ai farmaci o una storia di allergia ai farmaci;
6. Antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), rilevamento di anticorpi HIV, rilevamento di anticorpi specifici per treponema pallidum, anticorpi del virus dell'epatite C (HCVAb) positivi;
7. Donne che allattano;
8. Il ricercatore ritiene che il soggetto abbia altri fattori che renderebbero inappropriato partecipare a questo studio.