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Effetti della varietà e delle dimensioni delle porzioni sull'assunzione di pasti negli adulti

8 dicembre 2021 aggiornato da: Barbara J. Rolls, Penn State University
Lo scopo principale di questo studio è quello di ottenere una migliore comprensione degli effetti combinati della varietà dei pasti e delle dimensioni delle porzioni sull'assunzione di cibo durante un pasto. Lo studio esplorerà anche le relazioni con la microstruttura alimentare come la velocità del cibo e le dimensioni del morso. Inoltre, altre caratteristiche individuali saranno esaminate per la loro influenza sugli effetti della varietà e delle dimensioni delle porzioni sull'assunzione dei pasti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sii disposto e in grado di recarti settimanalmente al campus del Penn State University Park per i pasti
  • Essere completamente vaccinati contro COVID-19
  • Sii una donna dai 20 ai 65 anni
  • Mangiare regolarmente 3 pasti al giorno
  • Sii disposto ad astenersi dal bere alcolici il giorno prima e durante i giorni di test
  • Avere un indice di massa corporea compreso tra 18,0 e 35,0 kg/m*m
  • Sii disposto ad astenersi dal mangiare dopo le 22:00 la sera prima delle sessioni di test
  • Essere disposto a partecipare a tutte le procedure di studio

Criteri di esclusione:

  • Non deve essere un fumatore
  • Non deve essere un atleta in allenamento
  • Non deve essere incinta o in allattamento al momento dello screening
  • Non deve aver assunto farmaci soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica che possono influire sull'appetito o sull'assunzione di cibo negli ultimi 3 mesi
  • Non detestare o non essere in grado di mangiare gli alimenti di prova (a causa di allergie, intolleranze o restrizioni dietetiche)
  • Non deve essere attualmente a dieta per aumentare o perdere peso
  • Non deve avere una condizione di salute che influisca sull'appetito
  • Non deve aver partecipato a uno studio simile nel nostro laboratorio nell'ultimo anno
  • Non deve essere uno studente, docente o membro del personale in scienze nutrizionali o psicologia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Piccola porzione di varietà bassa senza bevande
Pasto di prova con componenti alimentari mescolati tra loro (poca varietà) con una piccola porzione di cibo servita senz'acqua
Altro: Varietà bassa
I componenti del pasto vengono mescolati insieme sul piatto
Altro: Piccole dimensioni della porzione
Piccole dimensioni della porzione del pasto
Altro: Senza Bevande
Pasto servito senz'acqua
Sperimentale: Piccola porzione di alta varietà senza bevande
Pasto di prova con componenti alimentari separati nel piatto (alta varietà) con una piccola porzione di cibo servita senz'acqua
Altro: Piccole dimensioni della porzione
Piccole dimensioni della porzione del pasto
Altro: Senza Bevande
Pasto servito senz'acqua
Altro: Alta varietà
I componenti del pasto vengono serviti separatamente nel piatto
Sperimentale: Piccola porzione di varietà bassa con bevanda
Pasto di prova con componenti alimentari mescolati insieme (bassa varietà) con una piccola porzione di cibo e acqua
Altro: Varietà bassa
I componenti del pasto vengono mescolati insieme sul piatto
Altro: Piccole dimensioni della porzione
Piccole dimensioni della porzione del pasto
Altro: Con La Bevanda
Pasto servito con acqua
Sperimentale: Piccola porzione di alta varietà con bevande
Pasto di prova con componenti alimentari separati nel piatto (alta varietà) con una piccola porzione di cibo e acqua
Altro: Piccole dimensioni della porzione
Piccole dimensioni della porzione del pasto
Altro: Alta varietà
I componenti del pasto vengono serviti separatamente nel piatto
Altro: Con La Bevanda
Pasto servito con acqua
Sperimentale: Ampia porzione di varietà bassa con bevande
Pasto di prova con componenti alimentari mescolati insieme (bassa varietà) con una grande porzione di cibo e acqua
Altro: Varietà bassa
I componenti del pasto vengono mescolati insieme sul piatto
Altro: Con La Bevanda
Pasto servito con acqua
Altro: Grandi dimensioni della porzione
Grande dimensione della porzione del pasto
Sperimentale: Ampia porzione di alta varietà con bevande
Pasto di prova con componenti alimentari separati nel piatto (varietà elevata) con una porzione abbondante di cibo e acqua
Altro: Alta varietà
I componenti del pasto vengono serviti separatamente nel piatto
Altro: Con La Bevanda
Pasto servito con acqua
Altro: Grandi dimensioni della porzione
Grande dimensione della porzione del pasto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'assunzione in base al peso
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Peso (grammi) di tutti i componenti del pasto consumati
Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Variazione dell'assunzione di energia
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Apporto energetico (chilocalorie) di tutti i componenti del pasto consumati, calcolato in base al peso e alla densità energetica
Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del conteggio dei morsi
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Il numero di morsi di cibo durante il pasto
Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Modifica della durata del pasto
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Durata del pasto in minuti
Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Variazione del tasso medio di consumo
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Assunzione di cibo media al minuto (grammi/minuto), calcolata dividendo l'assunzione di cibo per pasto per la durata del pasto
Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Variazione della dimensione media del morso
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Assunzione di cibo media per boccone (grammi/boccone), calcolata dividendo l'assunzione di cibo per pasto per il numero di bocconi
Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Modifica del numero di sorsate
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Il numero di sorsi d'acqua durante il pasto
Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Variazione del tasso medio di consumo
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Assunzione media di acqua al minuto (grammi/minuto), calcolata dividendo l'assunzione di acqua durante il pasto per la durata del pasto
Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Variazione della dimensione media del sorso
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Assunzione media di acqua per sorso (grammi/sorso), calcolata dividendo l'assunzione di acqua durante il pasto per il numero di sorsate
Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Cambiamento nel passaggio tra morsi e sorsi
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Il numero di passaggi tra morsi e sorsi durante il pasto
Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Variazione del grado di gradevolezza del gusto dei campioni alimentari
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente piacevole (0 mm) a estremamente piacevole (100 mm). Questo verrà utilizzato per calcolare la sazietà sensoriale specifica
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Modifica della valutazione del consumo potenziale di campioni alimentari
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da nessuno (0 mm) a una quantità variabile (100 mm), quanto di [questo cibo] vuoi mangiare in questo momento?. Questo verrà utilizzato per calcolare la sazietà sensoriale specifica
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Modifica della valutazione della fame
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente affamato (0 mm) a estremamente affamato (100 mm)
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Cambiamento nella valutazione della sete
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente assetato (0 mm) a estremamente assetato (100 mm)
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Modifica della valutazione della nausea
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente nauseato (0 mm) a estremamente nauseato (100 mm)
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Modifica del grado di pienezza
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente pieno (0 mm) a estremamente pieno (100 mm)
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Modifica della valutazione del consumo prospettico del pasto
Lasso di tempo: All'inizio del pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da niente (0 mm) a una grande quantità (100 mm) in risposta alla domanda "Quanto cibo potresti mangiare in questo momento?".
All'inizio del pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Modifica della valutazione della dimensione del pasto rispetto alla porzione abituale del partecipante
Lasso di tempo: All'inizio del pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Scala analogica visiva a 100 punti che va da molto più piccola (0 mm) a molto più grande (100 mm)
All'inizio del pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Modifica della valutazione di quanto sazietà il partecipante si aspetta che sia questa quantità di cibo
Lasso di tempo: All'inizio del pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Scala analogica visiva a 100 punti che va da per niente riempiente (0 mm) a estremamente riempiente (100 mm)
All'inizio del pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Modifica della valutazione dell'interruzione del pasto a causa della pienezza
Lasso di tempo: Alla fine del pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Scala analogica visiva a 100 punti che va da fortemente in disaccordo (0 mm) a fortemente d'accordo (100 mm)
Alla fine del pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Modifica della valutazione dell'interruzione del pasto dovuta al consumo della quantità abituale
Lasso di tempo: Alla fine del pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Scala analogica visiva a 100 punti che va da fortemente in disaccordo (0 mm) a fortemente d'accordo (100 mm)
Alla fine del pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Il cambiamento nella valutazione dell'interruzione del pasto a causa del mangiare non è più una priorità
Lasso di tempo: Alla fine del pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Scala analogica visiva a 100 punti che va da fortemente in disaccordo (0 mm) a fortemente d'accordo (100 mm)
Alla fine del pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Modifica della valutazione dell'interruzione del pasto a causa della mancanza di cibo
Lasso di tempo: Alla fine del pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Scala analogica visiva a 100 punti che va da fortemente in disaccordo (0 mm) a fortemente d'accordo (100 mm)
Alla fine del pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Modifica della valutazione dell'interruzione del pasto a causa dell'autocoscienza sulla quantità consumata
Lasso di tempo: Alla fine del pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Scala analogica visiva a 100 punti che va da fortemente in disaccordo (0 mm) a fortemente d'accordo (100 mm)
Alla fine del pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Modifica della valutazione dell'interruzione del pasto a causa del fatto che il cibo non ha più un buon sapore
Lasso di tempo: Alla fine del pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Scala analogica visiva a 100 punti che va da fortemente in disaccordo (0 mm) a fortemente d'accordo (100 mm)
Alla fine del pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Cambiamento nella stima della proporzione del pasto consumato
Lasso di tempo: Alla fine del pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Scala analogica visiva a 100 punti che va da 0% a 100%
Alla fine del pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Cambiamento nella stima delle calorie consumate al pasto
Lasso di tempo: Alla fine del pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Domanda aperta (numero di calorie)
Alla fine del pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Penn State University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Jenny Craig, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 dicembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FoodVariety101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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