Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

MOBILIZZAZIONE PRECOCE DEI PAZIENTI INTUBITI NELLE UNITÀ DI TERAPIA INTENSIVA E GLI EFFETTI DELLA MOBILIZZAZIONE PRECOCE SUL PATTERN RESPIRATORIO E SULL'EMODINAMICA DEL PAZIENTE

6 dicembre 2021 aggiornato da: Gürkan ÇAMOK, Okan University
Il presente studio è stato condotto come studio quasi sperimentale al fine di esaminare gli effetti della mobilizzazione precoce dei pazienti intubati nell'unità di terapia intensiva e gli effetti della mobilizzazione precoce sul pattern respiratorio e sull'emodinamica del paziente. Il campione dello studio era costituito da 25 pazienti intubati monitorati nel reparto di terapia intensiva di un ospedale privato tra maggio 2020 e luglio 2021. L'approvazione del comitato etico e il permesso di studio sono stati ottenuti dall'ospedale prima di iniziare il processo di raccolta dei dati. Dati di ricerca, modulo di raccolta dati descrittivi, scala Richmond-Agitation Sedation Scale (RASS), test di forza muscolare (Oxford Scale) e con la mobilizzazione dei pazienti 45 minuti in 30-60 minuti compreso il processo di preparazione, (1st Stage Semi Fowler position , 2a fase posizione seduta accanto al letto, 3a fase nella posizione seduta accanto al letto dopo la mobilizzazione) sono state registrate nel modulo di follow-up della mobilizzazione precoce e raccolte. Nella valutazione dei dati sono stati utilizzati calcoli numerici e percentuali, misurazioni ripetute ANOVA e Post Hoc Sheffe, analisi del test LSD.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Tacchino, 34959

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

PAZIENTI INTUBE IN Terapia Intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre,
  • Stabilità emodiamica (DOC >60, DOC <120, frequenza respiratoria <35, SpO2 >90),
  • Aree >3/5 (scala Oxford) e superiori sugli arti inferiori con aree di appoggio sicuro,
  • Il paziente ottiene un punteggio 0 (sveglio e calmo) sulla scala Richmond Agitation Sedation Scale (RASS),
  • PaO2 / FiO2 ≥300,
  • Temperatura corporea inferiore a 38 gradi,
  • Conta piastrinica ≥20.000 cellule/mm3,
  • Avere una glicemia di 60-360 mg/dl,
  • Avere il monitoraggio arterioso,
  • Paziente con FiO2 del 30% dovuto a ventilatore meccanico,
  • Quelli con metodo di ventilazione dipendente dal ventilatore meccanico (modalità) PASB,
  • Paziente con un valore PEEP di 5 dovuto al ventilatore meccanico,
  • Paziente con un valore PASB di 10 collegato a un ventilatore meccanico,
  • Un campione accettato dal paziente che ha accettato volontariamente di partecipare allo studio è stato approssimato dal paziente.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni,
  • Quelli con instabilità emodinamica (DOC <60 mmHg, DOC >120 mmHg, frequenza respiratoria >35, SpO2 <90),
  • Coloro che non hanno un sicuro equilibrio da seduti senza supporto e hanno un punteggio >3/5 (scala di Oxford) negli arti inferiori,
  • Pazienti la cui scala Richmond agitazione sedazione (RASS) è compresa tra +1 e +4 punti e pazienti con un punteggio compreso tra -1 e -5,
  • Quelli con aritmia,
  • Pazienti senza monitoraggio arterioso,
  • Pazienti la cui percentuale di FiO2 non è del 30% nei pazienti con ventilatore meccanico,
  • Pazienti che non hanno il metodo di ventilazione (mod) PASB in pazienti con ventilatore meccanico,
  • Pazienti che non hanno un valore PEEP di 5 in pazienti con ventilatori meccanici,
  • Pazienti che non hanno un valore PASB di 10 in pazienti con ventilatori meccanici,
  • Quelli con controindicazioni neurologiche e ortopediche,
  • I pazienti che non hanno potuto ottenere l'approvazione dai parenti dei pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
PAZIENTI IN Terapia Intensiva
MOBILIZZAZIONE PRECOCE DEI PAZIENTI INTUBE
Altro: MOBILITAZIONE
MOBILIZZAZIONE PRECOCE DEI PAZIENTI INTUBE E SUOI ​​EFFETTI DELLA MOBILIZZAZIONE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MOBILIZZAZIONE PRECOCE DEI PAZIENTI INTUBE ED EFFETTI DELLA MOBLIZZAZIONE PRECOCE SUL MODELLO RESPIRATORIO E SULL'EMODINAMICA DEL PAZIENTE
Lasso di tempo: UN GIORNO
EFFETTI EMODINAMICISCHEMA RESPIRATORIO, ANALISI DEI GAS NEL SANGUEZ
UN GIORNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Okan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 dicembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GURKANCAMOK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

tutto di

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni