- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05163379
MOBILIZZAZIONE PRECOCE DEI PAZIENTI INTUBITI NELLE UNITÀ DI TERAPIA INTENSIVA E GLI EFFETTI DELLA MOBILIZZAZIONE PRECOCE SUL PATTERN RESPIRATORIO E SULL'EMODINAMICA DEL PAZIENTE
6 dicembre 2021 aggiornato da: Gürkan ÇAMOK, Okan University
Il presente studio è stato condotto come studio quasi sperimentale al fine di esaminare gli effetti della mobilizzazione precoce dei pazienti intubati nell'unità di terapia intensiva e gli effetti della mobilizzazione precoce sul pattern respiratorio e sull'emodinamica del paziente.
Il campione dello studio era costituito da 25 pazienti intubati monitorati nel reparto di terapia intensiva di un ospedale privato tra maggio 2020 e luglio 2021.
L'approvazione del comitato etico e il permesso di studio sono stati ottenuti dall'ospedale prima di iniziare il processo di raccolta dei dati.
Dati di ricerca, modulo di raccolta dati descrittivi, scala Richmond-Agitation Sedation Scale (RASS), test di forza muscolare (Oxford Scale) e con la mobilizzazione dei pazienti 45 minuti in 30-60 minuti compreso il processo di preparazione, (1st Stage Semi Fowler position , 2a fase posizione seduta accanto al letto, 3a fase nella posizione seduta accanto al letto dopo la mobilizzazione) sono state registrate nel modulo di follow-up della mobilizzazione precoce e raccolte.
Nella valutazione dei dati sono stati utilizzati calcoli numerici e percentuali, misurazioni ripetute ANOVA e Post Hoc Sheffe, analisi del test LSD.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Tacchino, 34959
- Gürkan ÇAMOK
-
Contatto:
- GÜRKAN ÇAMOK
- Numero di telefono: +905380301709
- Email: gurkancamok@yahoo.com.tr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
PAZIENTI INTUBE IN Terapia Intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre,
- Stabilità emodiamica (DOC >60, DOC <120, frequenza respiratoria <35, SpO2 >90),
- Aree >3/5 (scala Oxford) e superiori sugli arti inferiori con aree di appoggio sicuro,
- Il paziente ottiene un punteggio 0 (sveglio e calmo) sulla scala Richmond Agitation Sedation Scale (RASS),
- PaO2 / FiO2 ≥300,
- Temperatura corporea inferiore a 38 gradi,
- Conta piastrinica ≥20.000 cellule/mm3,
- Avere una glicemia di 60-360 mg/dl,
- Avere il monitoraggio arterioso,
- Paziente con FiO2 del 30% dovuto a ventilatore meccanico,
- Quelli con metodo di ventilazione dipendente dal ventilatore meccanico (modalità) PASB,
- Paziente con un valore PEEP di 5 dovuto al ventilatore meccanico,
- Paziente con un valore PASB di 10 collegato a un ventilatore meccanico,
- Un campione accettato dal paziente che ha accettato volontariamente di partecipare allo studio è stato approssimato dal paziente.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni,
- Quelli con instabilità emodinamica (DOC <60 mmHg, DOC >120 mmHg, frequenza respiratoria >35, SpO2 <90),
- Coloro che non hanno un sicuro equilibrio da seduti senza supporto e hanno un punteggio >3/5 (scala di Oxford) negli arti inferiori,
- Pazienti la cui scala Richmond agitazione sedazione (RASS) è compresa tra +1 e +4 punti e pazienti con un punteggio compreso tra -1 e -5,
- Quelli con aritmia,
- Pazienti senza monitoraggio arterioso,
- Pazienti la cui percentuale di FiO2 non è del 30% nei pazienti con ventilatore meccanico,
- Pazienti che non hanno il metodo di ventilazione (mod) PASB in pazienti con ventilatore meccanico,
- Pazienti che non hanno un valore PEEP di 5 in pazienti con ventilatori meccanici,
- Pazienti che non hanno un valore PASB di 10 in pazienti con ventilatori meccanici,
- Quelli con controindicazioni neurologiche e ortopediche,
- I pazienti che non hanno potuto ottenere l'approvazione dai parenti dei pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
PAZIENTI IN Terapia Intensiva
MOBILIZZAZIONE PRECOCE DEI PAZIENTI INTUBE
|
MOBILIZZAZIONE PRECOCE DEI PAZIENTI INTUBE E SUOI EFFETTI DELLA MOBILIZZAZIONE
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
MOBILIZZAZIONE PRECOCE DEI PAZIENTI INTUBE ED EFFETTI DELLA MOBLIZZAZIONE PRECOCE SUL MODELLO RESPIRATORIO E SULL'EMODINAMICA DEL PAZIENTE
Lasso di tempo: UN GIORNO
|
EFFETTI EMODINAMICISCHEMA RESPIRATORIO, ANALISI DEI GAS NEL SANGUEZ
|
UN GIORNO
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
10 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GURKANCAMOK
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Descrizione del piano IPD
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Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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