Prospettive di Velcade sottocutaneo a casa dei pazienti con mieloma.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Odense, Danimarca, 5000
- Odense University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- I pazienti devono avere il mieloma multiplo
- I pazienti (o i loro parenti) devono essere ritenuti fisicamente e cognitivamente idonei e disposti all'autosomministrazione di Velcade sottocutaneo
- I pazienti devono essere in grado di comprendere e parlare il danese
- I pazienti devono aver ricevuto almeno 1 ciclo di trattamento in ambulatorio
Criteri di esclusione
- Mancanza di disponibilità a partecipare a colloqui programmati
- Pazienti affetti da disturbi cognitivi
- Non deve ricevere il trattamento di prova
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esperienza dei pazienti di autosomministrazione di Velcade
Lasso di tempo: Al termine degli studi, dal 01. dic. 2019 fino al 01. giu. 2022
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Interviste qualitative con tutti i 10 pazienti inclusi
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Al termine degli studi, dal 01. dic. 2019 fino al 01. giu. 2022
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prospettiva organizzativa
Lasso di tempo: Al termine degli studi, dal 01. dic. 2019 fino al 01. giu. 2022
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Pazienti e operatori sanitari (incluso il personale della farmacia) registrazione del tempo dedicato al trattamento su tutti i 10 pazienti inclusi.
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Al termine degli studi, dal 01. dic. 2019 fino al 01. giu. 2022
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Prospettiva sanitaria
Lasso di tempo: Al termine degli studi, dal 01. dic. 2019 fino al 01. giu. 2022
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Intervista di focus group con gli operatori sanitari coinvolti nel trattamento.
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Al termine degli studi, dal 01. dic. 2019 fino al 01. giu. 2022
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Prospettiva finanziaria
Lasso di tempo: Al termine degli studi, dal 01. dic. 2019 fino al 01. giu. 2022
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Valutazione dei risparmi finanziari sul trattamento domiciliare, inclusi gli stipendi sanitari e il trasporto.
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Al termine degli studi, dal 01. dic. 2019 fino al 01. giu. 2022
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Karin Brochstedt Dieperink, RN, Odense University Hospital. Department of Oncology.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Disturbi emorragici
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
- Agenti antineoplastici
- Bortezomib
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Velcade at home
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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