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Prospettive di Velcade sottocutaneo a casa dei pazienti con mieloma.

18 agosto 2025 aggiornato da: Karin B. Ø. Dieperink
Nel presente studio, abbiamo addestrato 10 pazienti all'autosomministrazione sottocutanea di Velcade. Dopo la formazione, i pazienti riceveranno alternativamente il trattamento in ospedale ea casa mediante autosomministrazione. In linea con la pratica comune, un infermiere contatta telefonicamente i pazienti prima delle 9:00 del giorno del trattamento per assicurarsi che il paziente sia fisicamente "idoneo" a ricevere il farmaco e per discutere eventuali effetti collaterali. Per evidenziare i vantaggi e gli svantaggi della pratica terapeutica modificata dal punto di vista sia dei pazienti che degli operatori sanitari, i dati vengono raccolti da due interviste semi-strutturate consecutive con n = 10 pazienti e n = 1 intervista di focus group degli operatori sanitari coinvolti. Inoltre, viene effettuata la registrazione dei tempi di somministrazione dei farmaci sia in ospedale che a casa dei pazienti. I dati qualitativi saranno analizzati mediante il metodo della condensazione e dati quantitativi continui costituiranno la base di un'analisi costi-benefici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Odense, Danimarca, 5000
        • Odense University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con mieloma multiplo in trattamento con Velcade nel Dipartimento di Ematologia X, clinica ambulatoriale, presso l'Odense University Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione

  • I pazienti devono avere il mieloma multiplo
  • I pazienti (o i loro parenti) devono essere ritenuti fisicamente e cognitivamente idonei e disposti all'autosomministrazione di Velcade sottocutaneo
  • I pazienti devono essere in grado di comprendere e parlare il danese
  • I pazienti devono aver ricevuto almeno 1 ciclo di trattamento in ambulatorio

Criteri di esclusione

  • Mancanza di disponibilità a partecipare a colloqui programmati
  • Pazienti affetti da disturbi cognitivi
  • Non deve ricevere il trattamento di prova

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza dei pazienti di autosomministrazione di Velcade
Lasso di tempo: Al termine degli studi, dal 01. dic. 2019 fino al 01. giu. 2022
Interviste qualitative con tutti i 10 pazienti inclusi
Al termine degli studi, dal 01. dic. 2019 fino al 01. giu. 2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prospettiva organizzativa
Lasso di tempo: Al termine degli studi, dal 01. dic. 2019 fino al 01. giu. 2022
Pazienti e operatori sanitari (incluso il personale della farmacia) registrazione del tempo dedicato al trattamento su tutti i 10 pazienti inclusi.
Al termine degli studi, dal 01. dic. 2019 fino al 01. giu. 2022
Prospettiva sanitaria
Lasso di tempo: Al termine degli studi, dal 01. dic. 2019 fino al 01. giu. 2022
Intervista di focus group con gli operatori sanitari coinvolti nel trattamento.
Al termine degli studi, dal 01. dic. 2019 fino al 01. giu. 2022
Prospettiva finanziaria
Lasso di tempo: Al termine degli studi, dal 01. dic. 2019 fino al 01. giu. 2022
Valutazione dei risparmi finanziari sul trattamento domiciliare, inclusi gli stipendi sanitari e il trasporto.
Al termine degli studi, dal 01. dic. 2019 fino al 01. giu. 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Karin Brochstedt Dieperink, RN, Odense University Hospital. Department of Oncology.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Velcade at home

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .