Risultato clinico e rapporto costo-efficacia della noradrenalina ridotta utilizzando un obiettivo di pressione sanguigna inferiore nei pazienti con shock cardiogeno da infarto miocardico acuto (NORSHOCK)

Razionale: l'insufficienza della pompa dovuta a infarto miocardico acuto (AMI) può portare a shock cardiogeno (CS): uno stato di basso flusso sanguigno agli organi terminali con conseguente insufficienza multiorgano associata a un'elevata mortalità. La strategia di trattamento farmacologico di prima linea nella CS è la noradrenalina. Questo farmaco vasopressore viene utilizzato per mantenere una pressione sanguigna adeguata. Il presupposto è che una pressione arteriosa media (MAP) ≥ 65 mmHg migliorerà il flusso e quindi la perfusione tissutale del miocardio e di altri tessuti (ad es. renale). Tuttavia, non ci sono prove che un aumento della MAP, se raggiunto dalla noradrenalina, porti a un maggiore flusso sanguigno agli organi terminali e a risultati migliori.

Obiettivo: con questo studio i ricercatori mirano a indagare l'efficacia (in termini di costi) della noradrenalina ridotta nei pazienti con CS utilizzando un target MAP inferiore di ≥ 55 mmHg, rispetto a ≥ 65 mmHg. I ricercatori ipotizzano che un uso ridotto di noradrenalina migliorerà la sopravvivenza globale e ridurrà l'insufficienza renale che richiede una terapia sostitutiva renale.

Disegno dello studio: trial multicentrico controllato randomizzato in aperto

Popolazione in studio: pazienti adulti con CS dovuto a IMA

Intervento: strategia di trattamento della noradrenalina ridotta, utilizzando un target MAP inferiore (≥ 55 mmHg).

Endpoint principale dello studio: composito di mortalità per tutte le cause e insufficienza renale grave che porta alla terapia sostitutiva renale entro 30 giorni dalla randomizzazione.