Gli effetti del trascinamento sulla stabilità respiratoria e sull'ossigenazione cerebrale nei neonati pretermine
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Elizabeth Barone
- Numero di telefono: 212 420-2704
- Email: Elizabeth.Barone@mountsinai.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Joanne V Loewy, DA, MT-BC, LCAT
- Numero di telefono: (212) 420-3484
- Email: joanne.loewy@mountsinai.org
Luoghi di studio
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-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10003
- Reclutamento
- Mount Sinai Hospitals
-
Contatto:
- Joanne V Loewy, DA, LCAT, MT-BC
- Numero di telefono: (212) 420-3484
- Email: joanne.loewy@mountsinai.org
-
Investigatore principale:
- Joanne V Loewy
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati nati a 24-37 settimane di gestazione all'ospedale del Monte Sinai
- Il neonato è considerato appropriato per la musicoterapia clinicamente indicata
Criteri di esclusione:
- Neonato che non dovrebbe sopravvivere a 24 ore dal momento dell'ingresso nello studio (Da valutare da un membro della Facoltà NICU diverso dal PI)
- Neonato di vitalità incerta (gestazione <23 settimane, peso alla nascita <500 grammi)
- Disturbo genetico noto o sospetto (ad es. Trisomia 21)
- Disturbo dell'udito identificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'intervento di trascinamento della musicoterapia del disco oceanico
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L'intervento studiato riguarda il trascinamento vivo con il disco oceanico.
Il trascinamento comporta l'uso di uno stimolo esterno, nel caso di questo studio, uno strumento a disco oceanico.
Il movimento del disco crea suoni in sincronia con il respiro del bambino e quindi a sua volta può controllare e influenzare la regolazione del respiro del bambino.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 14 giorni
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14 giorni
|
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 14 giorni
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14 giorni
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Livello di saturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: 14 giorni
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14 giorni
|
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Peso
Lasso di tempo: 14 giorni
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14 giorni
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Saturazione di ossigeno cerebrale
Lasso di tempo: 14 giorni
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Saturazione dell'ossigeno cerebrale misurata mediante NIRS
|
14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Joanne V Loewy, DA, MT-BC, LCAT, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY-21-01783
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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