Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagare sul potenziale diagnostico delle proteine ​​lacrimali nel cancro: uno studio pilota

29 giugno 2023 aggiornato da: Namida Lab

Studio del potenziale diagnostico delle proteine ​​lacrimali nel cancro al seno, alle ovaie, alla prostata, al melanoma, al pancreas e al colon

Questo studio pilota ha lo scopo di indagare sulle proteine ​​​​lacrimali in una moltitudine di tipi di cancro e dedicarsi alla scoperta di biomarcatori per produrre test diagnostici basati sulla lacrima semplici, accurati e innovativi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio pilota è uno studio osservazionale per indagare il potenziale diagnostico delle proteine ​​lacrimali per il cancro al seno, alle ovaie, alla prostata, al melanoma, al pancreas e al colon. In questo studio pilota, utilizziamo il fluido della ghiandola lacrimale (lacrime) come fonte di biopsia liquida per studiare il repertorio proteico e condurre studi di scoperta di biomarcatori con l'obiettivo di sviluppare nuovi test basati sulle lacrime in grado di rilevare biomarcatori cruciali correlati al cancro nel pan- tipi di cancro.

Studi di proteomica sulle lacrime hanno dimostrato di esprimere tra 500 e 1500 proteine ​​con una sovrapposizione di circa il 35% con il proteoma sierico. La facile accessibilità del liquido lacrimale con procedure di post-elaborazione minime e un migliore accesso alle proteine ​​a basso peso molecolare rendono le lacrime una fonte ideale per identificare i biomarcatori del cancro comunemente associati.

Inoltre, i risultati di questo studio aiuteranno a migliorare la nostra comprensione dei tipi di cancro e dei punti in comune che esistono tra di loro.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703
        • Namida Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio presentata nei criteri di inclusione sarà reclutata in più centri oncologici e siti clinici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-100 anni
  • Presentarsi per la valutazione di un esame o test anomalo (mammografia, ecografia, risonanza magnetica, PET, ecc.)
  • Presentarsi per la valutazione di un nodulo palpabile o di una massa
  • Presentarsi con una massa può essere pre o post-biopsia/diagnostica fintanto che rimane una parte della massa.
  • Sono stati diagnosticati ma non hanno ricevuto cure

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni o più di 100 anni
  • Infezione oculare concomitante o trauma
  • Congiuntivite acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Tumore al seno

Individui di età compresa tra 18 e 100 anni che si presentano per una valutazione di un esame o test anomalo (mammografia, ecografia, risonanza magnetica, PET, ecc.); presentarsi per la valutazione di un nodulo o massa palpabile; presentarsi con una massa pre o post-biopsia fintanto che rimane una parte della massa; o le è stato diagnosticato un cancro al seno ma non ha ricevuto cure.

I campioni di liquido lacrimale lacrimale vengono raccolti utilizzando una striscia di Schirmer, un dispositivo medico di classe I tipicamente utilizzato per testare l'occhio secco.
Altro: Striscia di Schirmer, un dispositivo medico di classe I tipicamente utilizzato per testare l'occhio secco.
La striscia di Schirmer è un dispositivo medico di classe I tipicamente utilizzato per testare l'occhio secco e verrà utilizzato per raccogliere i liquidi lacrimali lacrimali.
Tumore del pancreas

Individui di età compresa tra 18 e 100 anni che si presentano per una valutazione di un esame o test anomalo (ecografia, risonanza magnetica, PET, ecc.); presentarsi per la valutazione di un nodulo o massa palpabile; presentarsi con una massa pre o post-biopsia fintanto che rimane una parte della massa; o le è stato diagnosticato un cancro al seno ma non ha ricevuto cure.

I campioni di liquido lacrimale lacrimale vengono raccolti utilizzando una striscia di Schirmer, un dispositivo medico di classe I tipicamente utilizzato per testare l'occhio secco.
Altro: Striscia di Schirmer, un dispositivo medico di classe I tipicamente utilizzato per testare l'occhio secco.
La striscia di Schirmer è un dispositivo medico di classe I tipicamente utilizzato per testare l'occhio secco e verrà utilizzato per raccogliere i liquidi lacrimali lacrimali.
Cancro al colon

Individui di età compresa tra 18 e 100 anni che si presentano per una valutazione di un esame o test anomalo (ecografia, risonanza magnetica, PET, ecc.); presentarsi per la valutazione di un nodulo o massa palpabile; presentarsi con una massa pre o post-biopsia fintanto che rimane una parte della massa; o le è stato diagnosticato un cancro al seno ma non ha ricevuto cure.

I campioni di liquido lacrimale lacrimale vengono raccolti utilizzando una striscia di Schirmer, un dispositivo medico di classe I tipicamente utilizzato per testare l'occhio secco.
Altro: Striscia di Schirmer, un dispositivo medico di classe I tipicamente utilizzato per testare l'occhio secco.
La striscia di Schirmer è un dispositivo medico di classe I tipicamente utilizzato per testare l'occhio secco e verrà utilizzato per raccogliere i liquidi lacrimali lacrimali.
Cancro alla prostata

Individui di età compresa tra 18 e 100 anni che si presentano per una valutazione di un esame o test anomalo (ecografia, risonanza magnetica, PET, ecc.); presentarsi per la valutazione di un nodulo o massa palpabile; presentarsi con una massa pre o post-biopsia fintanto che rimane una parte della massa; o le è stato diagnosticato un cancro al seno ma non ha ricevuto cure.

I campioni di liquido lacrimale lacrimale vengono raccolti utilizzando una striscia di Schirmer, un dispositivo medico di classe I tipicamente utilizzato per testare l'occhio secco.
Altro: Striscia di Schirmer, un dispositivo medico di classe I tipicamente utilizzato per testare l'occhio secco.
La striscia di Schirmer è un dispositivo medico di classe I tipicamente utilizzato per testare l'occhio secco e verrà utilizzato per raccogliere i liquidi lacrimali lacrimali.
Melanoma

Individui di età compresa tra 18 e 100 anni che si presentano per una valutazione di un esame o test anomalo (ecografia, risonanza magnetica, PET, ecc.); presentarsi per la valutazione di un nodulo o massa palpabile; presentarsi con una massa pre o post-biopsia fintanto che rimane una parte della massa; o le è stato diagnosticato un cancro al seno ma non ha ricevuto cure.

I campioni di liquido lacrimale lacrimale vengono raccolti utilizzando una striscia di Schirmer, un dispositivo medico di classe I tipicamente utilizzato per testare l'occhio secco.
Altro: Striscia di Schirmer, un dispositivo medico di classe I tipicamente utilizzato per testare l'occhio secco.
La striscia di Schirmer è un dispositivo medico di classe I tipicamente utilizzato per testare l'occhio secco e verrà utilizzato per raccogliere i liquidi lacrimali lacrimali.
Controllo sano

Individui di età compresa tra 18 e 100 anni che non hanno attualmente una diagnosi precedente di alcun cancro per il quale sono attualmente in cura.

I campioni di liquido lacrimale lacrimale vengono raccolti utilizzando una striscia di Schirmer, un dispositivo medico di classe I tipicamente utilizzato per testare l'occhio secco.
Altro: Striscia di Schirmer, un dispositivo medico di classe I tipicamente utilizzato per testare l'occhio secco.
La striscia di Schirmer è un dispositivo medico di classe I tipicamente utilizzato per testare l'occhio secco e verrà utilizzato per raccogliere i liquidi lacrimali lacrimali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i biomarcatori correlati al cancro
Lasso di tempo: Dicembre 2023
Verrà creato un repertorio di proteine ​​lacrimali per identificare i principali biomarcatori del cancro
Dicembre 2023

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni di proteine ​​lacrimali
Lasso di tempo: Dicembre 2023
Le concentrazioni proteiche totali saranno misurate a diverse condizioni di temperatura per determinare i profili di degradazione proteica.
Dicembre 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Namida Lab

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Arkansas Urology
CARTI

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Prashanth Ravishankar, PhD, Namida Lab Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 giugno 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB#56402

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni