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Impatto sulla qualità dell'aria domestica per gli adulti con asma

28 luglio 2025 aggiornato da: University of Kansas Medical Center

Il panorama in evoluzione del COVID-19: uno studio di fattibilità per catturare le esposizioni ambientali residenziali momentanee e i sintomi dell'asma negli adulti

Gli scopi di questo studio sono determinare la praticità dell'utilizzo del monitoraggio della qualità dell'aria interna domestica e di un'app per smartphone per identificare i cambiamenti della qualità dell'aria domestica e come questi cambiamenti influenzano gli adulti con asma.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio di fattibilità sono: 1) determinare la fattibilità e l'utilizzabilità di: (a) valutazione momentanea ecologica (EMA) per valutare le esposizioni ambientali residenziali auto-segnalate e i sintomi dell'asma, (b) monitoraggio domiciliare delle esposizioni ambientali oggettive (totale volatile composti organici [COV], particolato [PM2.5]) e funzionalità polmonare (spirometria domiciliare); 2a) valutare la frequenza e il grado di esposizione ambientale residenziale (ad es. disinfettanti/detergenti, fumo passivo) tramite (a) dati auto-riportati e (b) misure oggettive di monitoraggio domiciliare, 2b) valutare il livello di controllo dell'asma come indicato da sintomi di asma auto-riportati e funzionalità polmonare; e 3) esplorare le associazioni di misure auto-riportate e obiettive delle esposizioni ambientali residenziali con misure auto-riportate e obiettive del controllo dell'asma. I partecipanti riceveranno un monitor della qualità dell'aria interna e uno spirometro domestico per misurare rispettivamente VOC, PM2.5 e percentuale del volume espiratorio forzato previsto. Gli EMA verranno raccolti utilizzando uno smartphone personale e una piattaforma software EMA. Ai partecipanti verranno inviate notifiche EMA programmate e casuali per valutare i sintomi dell'asma, le esposizioni ambientali, la funzionalità polmonare e le strategie di mitigazione. Dopo il periodo di raccolta dei dati di 14 giorni, i partecipanti risponderanno agli elementi del sondaggio relativi all'accettabilità, adeguatezza e fattibilità.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Barbara J Polivka, PhD
  • Numero di telefono: 19135881660
  • Email: bpolivka@kumc.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Kamal Eldeirawi, PhD
  • Numero di telefono: 3129967800
  • Email: keldei1@uic.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Barbara J Polivka

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti con asma che vivono negli Stati Uniti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli adulti che hanno precedentemente partecipato allo studio online Global Covid-19 and Asthma Study, hanno indicato la volontà di essere contattati per ricerche future e hanno segnalato un uso elevato di disinfettanti/prodotti per la pulizia da COVID-19 (≥5 a settimana).
  • Attuale test di controllo dell'asma (ACT) ≤19
  • Possedere uno smartphone
  • Avere una connessione Internet Wi-Fi/wireless in casa.

Criteri di esclusione:

  • Residenti non statunitensi
  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Episodi al giorno
Lasso di tempo: Misurato quotidianamente per 14 giorni
Numero di episodi al giorno in cui i COV residenziali hanno superato 333 ppb e/o PM2.5 hanno superato 15 mg/m3, misurato dal monitor della qualità dell'aria di Awair Home
Misurato quotidianamente per 14 giorni
Spirometria di casa completata
Lasso di tempo: Valutato quotidianamente per 14 giorni
Numero di partecipanti che completano la spirometria di casa quotidiana per 14 giorni.
Valutato quotidianamente per 14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Integrazione dei componenti dello studio
Lasso di tempo: 14 giorni
Ai partecipanti è stato chiesto un elemento del sondaggio per valutare se i vari componenti dello studio fossero ben integrati. Le opzioni di risposta variavano da 0 = fortemente in disaccordo a 4 = fortemente d'accordo. Il punteggio è stato moltiplicato per 25; I punteggi potrebbero variare da 0-100. Un punteggio più alto ha indicato che i componenti dello studio erano ben integrati.
14 giorni
Sondaggi di valutazione momentanea ecologica (EMA)
Lasso di tempo: 14 giorni
Numero di partecipanti che completano la qualità dell'aria hanno innescato sondaggi EMA
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Kansas Medical Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Barbara Polivka, PhD, Select

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00145830
  • R21ES033118 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Per massimizzare l'utilità di questa ricerca e nell'interesse di consentire ad altri ricercatori e al pubblico di trarne vantaggio, i ricercatori metteranno a disposizione dei ricercatori l'intero protocollo e il set di dati deidentificato.

Periodo di condivisione IPD

Fino a 24 mesi dopo la pubblicazione dei principali risultati dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di IPD saranno esaminate dagli MPI una volta inviata una richiesta formale via e-mail per scopi/domande/ipotesi indirizzabili alla ricerca. Una volta che la richiesta è stata approvata dalle MPI e l'approvazione dell'IRB è stata ottenuta, solo i dati anonimizzati relativi alle domande di ricerca saranno condivisi per analisi secondarie ritenute opportune dalle MPI.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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