Impatto sulla qualità dell'aria domestica per gli adulti con asma
28 luglio 2025 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
Il panorama in evoluzione del COVID-19: uno studio di fattibilità per catturare le esposizioni ambientali residenziali momentanee e i sintomi dell'asma negli adulti
Gli scopi di questo studio sono determinare la praticità dell'utilizzo del monitoraggio della qualità dell'aria interna domestica e di un'app per smartphone per identificare i cambiamenti della qualità dell'aria domestica e come questi cambiamenti influenzano gli adulti con asma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo studio di fattibilità sono: 1) determinare la fattibilità e l'utilizzabilità di: (a) valutazione momentanea ecologica (EMA) per valutare le esposizioni ambientali residenziali auto-segnalate e i sintomi dell'asma, (b) monitoraggio domiciliare delle esposizioni ambientali oggettive (totale volatile composti organici [COV], particolato [PM2.5]) e funzionalità polmonare (spirometria domiciliare); 2a) valutare la frequenza e il grado di esposizione ambientale residenziale (ad es. disinfettanti/detergenti, fumo passivo) tramite (a) dati auto-riportati e (b) misure oggettive di monitoraggio domiciliare, 2b) valutare il livello di controllo dell'asma come indicato da sintomi di asma auto-riportati e funzionalità polmonare; e 3) esplorare le associazioni di misure auto-riportate e obiettive delle esposizioni ambientali residenziali con misure auto-riportate e obiettive del controllo dell'asma.
I partecipanti riceveranno un monitor della qualità dell'aria interna e uno spirometro domestico per misurare rispettivamente VOC, PM2.5 e percentuale del volume espiratorio forzato previsto.
Gli EMA verranno raccolti utilizzando uno smartphone personale e una piattaforma software EMA.
Ai partecipanti verranno inviate notifiche EMA programmate e casuali per valutare i sintomi dell'asma, le esposizioni ambientali, la funzionalità polmonare e le strategie di mitigazione.
Dopo il periodo di raccolta dei dati di 14 giorni, i partecipanti risponderanno agli elementi del sondaggio relativi all'accettabilità, adeguatezza e fattibilità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
64
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- Barbara J Polivka
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti con asma che vivono negli Stati Uniti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli adulti che hanno precedentemente partecipato allo studio online Global Covid-19 and Asthma Study, hanno indicato la volontà di essere contattati per ricerche future e hanno segnalato un uso elevato di disinfettanti/prodotti per la pulizia da COVID-19 (≥5 a settimana).
- Attuale test di controllo dell'asma (ACT) ≤19
- Possedere uno smartphone
- Avere una connessione Internet Wi-Fi/wireless in casa.
Criteri di esclusione:
- Residenti non statunitensi
- Non di lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Episodi al giorno
Lasso di tempo: Misurato quotidianamente per 14 giorni
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Numero di episodi al giorno in cui i COV residenziali hanno superato 333 ppb e/o PM2.5 hanno superato 15 mg/m3, misurato dal monitor della qualità dell'aria di Awair Home
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Misurato quotidianamente per 14 giorni
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Spirometria di casa completata
Lasso di tempo: Valutato quotidianamente per 14 giorni
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Numero di partecipanti che completano la spirometria di casa quotidiana per 14 giorni.
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Valutato quotidianamente per 14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Integrazione dei componenti dello studio
Lasso di tempo: 14 giorni
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Ai partecipanti è stato chiesto un elemento del sondaggio per valutare se i vari componenti dello studio fossero ben integrati.
Le opzioni di risposta variavano da 0 = fortemente in disaccordo a 4 = fortemente d'accordo.
Il punteggio è stato moltiplicato per 25; I punteggi potrebbero variare da 0-100.
Un punteggio più alto ha indicato che i componenti dello studio erano ben integrati.
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14 giorni
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Sondaggi di valutazione momentanea ecologica (EMA)
Lasso di tempo: 14 giorni
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Numero di partecipanti che completano la qualità dell'aria hanno innescato sondaggi EMA
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara Polivka, PhD, Select
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Eldeirawi K, Huntington-Moskos L, Nyenhuis SM, Polivka B. Increased disinfectant use among adults with asthma in the era of COVID-19. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Mar;9(3):1378-1380.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2020.12.038. Epub 2020 Dec 29. No abstract available.
- Matulonga B, Rava M, Siroux V, Bernard A, Dumas O, Pin I, Zock JP, Nadif R, Leynaert B, Le Moual N. Women using bleach for home cleaning are at increased risk of non-allergic asthma. Respir Med. 2016 Aug;117:264-71. doi: 10.1016/j.rmed.2016.06.019. Epub 2016 Jun 25.
- Le Moual N, Varraso R, Siroux V, Dumas O, Nadif R, Pin I, Zock JP, Kauffmann F; Epidemiological Study on the Genetics and Environment of Asthma. Domestic use of cleaning sprays and asthma activity in females. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1381-9. doi: 10.1183/09031936.00197611. Epub 2012 Apr 10.
- Zock JP, Plana E, Jarvis D, Anto JM, Kromhout H, Kennedy SM, Kunzli N, Villani S, Olivieri M, Toren K, Radon K, Sunyer J, Dahlman-Hoglund A, Norback D, Kogevinas M. The use of household cleaning sprays and adult asthma: an international longitudinal study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 15;176(8):735-41. doi: 10.1164/rccm.200612-1793OC. Epub 2007 Jun 21.
- Gharpure R, Hunter CM, Schnall AH, Barrett CE, Kirby AE, Kunz J, Berling K, Mercante JW, Murphy JL, Garcia-Williams AG. Knowledge and Practices Regarding Safe Household Cleaning and Disinfection for COVID-19 Prevention - United States, May 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Jun 12;69(23):705-709. doi: 10.15585/mmwr.mm6923e2.
- Nyenhuis S, Cramer E, Grande M, Huntington-Moskos L, Krueger K, Bimbi O, Polivka B, Eldeirawi K. Utilizing Real-time Technology to Assess the Impact of Home Environmental Exposures on Asthma Symptoms: Protocol for an Observational Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 Aug 2;11(8):e39887. doi: 10.2196/39887.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00145830
- R21ES033118 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Per massimizzare l'utilità di questa ricerca e nell'interesse di consentire ad altri ricercatori e al pubblico di trarne vantaggio, i ricercatori metteranno a disposizione dei ricercatori l'intero protocollo e il set di dati deidentificato.
Periodo di condivisione IPD
Fino a 24 mesi dopo la pubblicazione dei principali risultati dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste di IPD saranno esaminate dagli MPI una volta inviata una richiesta formale via e-mail per scopi/domande/ipotesi indirizzabili alla ricerca. Una volta che la richiesta è stata approvata dalle MPI e l'approvazione dell'IRB è stata ottenuta, solo i dati anonimizzati relativi alle domande di ricerca saranno condivisi per analisi secondarie ritenute opportune dalle MPI.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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