Screening SARS-COV-2 nelle strutture di dialisi
Screening SARS-COV-2 nelle strutture di dialisi: costruzione di una strategia ottimale per proteggere le popolazioni ad alto rischio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Shuchi Anand, MD
- Numero di telefono: 6507252207
- Email: sanand2@stanford.edu
Luoghi di studio
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-
Texas
-
Plano, Texas, Stati Uniti, 75024
- US Renal Care
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Facilità
- Una struttura di emodialisi in un centro US Renal Care affermata situata in una contea con almeno due strutture US Renal Care
- Consiglio di amministrazione della struttura (Direttore medico, Responsabile della struttura, Assistente sociale e Infermiere responsabile) disponibilità a partecipare Paziente
- Trattamento presso la struttura di emodialisi del centro US Renal Care
- Età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
Paziente
- Riluttanza a condividere campioni clinici (cartella sanitaria elettronica) o sierici anonimizzati prelevati durante le cure dialitiche di routine (ovvero senza puntura aggiuntiva). Se un paziente rifiuta il test offerto, farà comunque parte delle analisi fintanto che è disposto a condividere i dati clinici
- Demenza o compromissione cognitiva, con incapacità di comprendere la "rinuncia" alla partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Frequenza statica
Screening basato su test per SARS-CoV-2 ogni due settimane
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Uno studio clinico randomizzato pragmatico a grappolo (a livello di struttura), che confronta lo screening basato su test eseguito con una frequenza statica (ogni due settimane) rispetto a una frequenza dinamica (che va da una volta alla settimana a una volta ogni quattro settimane) ancorata al caso di COVID-19 della contea aliquote
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Comparatore attivo: Frequenza dinamica
Screening basato su test per SARS-CoV-2 che va da una volta alla settimana a una volta ogni quattro settimane ancorato ai tassi di casi di COVID-19 della contea
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Uno studio clinico randomizzato pragmatico a grappolo (a livello di struttura), che confronta lo screening basato su test eseguito con una frequenza statica (ogni due settimane) rispetto a una frequenza dinamica (che va da una volta alla settimana a una volta ogni quattro settimane) ancorata al caso di COVID-19 della contea aliquote
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero e percentuale del totale dei test SARS-CoV-2 accettati sul totale dei test offerti
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Deceduti
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Ricoveri
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Variazione dei punteggi della struttura nell'indagine ICH CAHPS (Valutazione dei consumatori dei fornitori e dei sistemi sanitari in centro emodialisi)
Lasso di tempo: 4 mesi
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questo sondaggio viene somministrato annualmente presso ciascuna struttura di dialisi (in base alla regolamentazione dei Centers for Medicare Services)
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Julie Parsonnet, MD, Stanford University
- Investigatore principale: Shuchi Anand, MD, Stanford University
- Investigatore principale: Glenn Chertow, MD, Stanford University
- Direttore dello studio: Geoff Block, MD, US Renal Care
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Insufficienza renale cronica
- Malattie delle vie respiratorie
- Insufficienza renale cronica
- Disturbi respiratori
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 64616
- U01AI169477 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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