Sicurezza ed efficacia della terapia cellulare CAR-T a doppio bersaglio CD19/CD22 nella leucemia linfoblastica acuta a cellule R/R B

Criterio di inclusione:

1. Firmare il consenso informato ed essere disposti e in grado di rispettare la visita, regime di trattamento, esame di laboratorio e altri requisiti dello studio come stipulato nel diagramma di flusso dello studio;
2. Una diagnosi definitiva di leucemia linfocitaria a cellule B, che soddisfi uno dei seguenti criteri: recidiva: a) recidiva entro 12 mesi dalla prima remissione; refrattaria: a) nessuna remissione dopo sei settimane di terapia di induzione o nessuna remissione dopo due cicli di induzione terapia; b) recidivato dopo CR per 2 o più volte; c) La prima recidiva dopo chemioterapia e nessuna remissione dopo almeno un trattamento di salvataggio; c) recidivato dopo trapianto di cellule staminali emopoietiche;
3. Punteggi ECOG: 0~2
4. CD19 positivi e CD22 positivi sono stati rilevati mediante immunoistochimica o citometria a flusso;
5. Tempo di sopravvivenza stimato>3 mesi;
6. Le cellule immunitarie mononucleate del sangue periferico devono essere raccolte almeno 2 settimane dopo l'ultima radioterapia o trattamento sistemico.
7. Per i pazienti con solo recidiva extramidollare di B-ALL, deve esserci almeno una lesione valutabile.

Criteri di esclusione:

1. Insufficienza cardiaca grave;
2. Ha una storia di grave danno alla funzione polmonare;
3. Presenza di altri tumori maligni.
4. Presenza di infezioni fungine, batteriche, virali o di altro tipo attive che richiedono antibiotici EV per la gestione.
5. Presenza di altre gravi malattie autoimmuni o malattie da immunodeficienza;
6. Pazienti con epatite attiva B o epatite C ([HBVDNA+]o [HCVRNA+]);
7. Sierologia positiva nota per virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o sifilide.
8. Ha una storia di gravi allergie ai prodotti biologici (compresi gli antibiotici);
9. Pazienti di sesso femminile in gravidanza e/o allattamento o che stanno pianificando una gravidanza per i prossimi 12 mesi.
10. Qualsiasi altra situazione che i ricercatori ritengono influenzerà i risultati dello studio.