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Indagine sui pazienti ricoverati sui metodi di terapia integrativa

Indagine sui pazienti sui metodi di terapia integrativa: uno studio trasversale sui pazienti ricoverati in ospedale

Studio osservazionale della soddisfazione generale del paziente e delle esperienze dei pazienti ricoverati con terapie integrative. Lo studio recluta pazienti ricoverati presso la Filderklinik, un ospedale antroposofico nel sud-ovest della Germania. L'obiettivo è valutare la soddisfazione complessiva del paziente e le esperienze dei pazienti ricoverati con terapie integrative presso la Filderklinik.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio trasversale per indagare la soddisfazione generale del paziente e le esperienze dei pazienti ricoverati con terapie integrative in un ospedale antroposofico. I partecipanti saranno reclutati presso il Filderklinik, un ospedale nel sud-ovest della Germania che utilizza la medicina antroposofica (MA) su larga scala. Ai pazienti ricoverati che abbiano effettuato almeno 10 trattamenti con una o più delle diverse modalità di terapia integrativa verrà chiesta la disponibilità a partecipare. Dopo aver fornito il consenso informato scritto, i partecipanti compileranno un questionario sulle terapie integrative ricevute e sulla soddisfazione complessiva del paziente. Inoltre, i dati del database clinico saranno analizzati e confrontati con i dati del questionario per verificare e specificare le informazioni sul campione partecipante. L'obiettivo dello studio è valutare la soddisfazione generale del paziente e l'esperienza con metodi di terapia integrativa tra i pazienti ricoverati presso la Filderklinik.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

127

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Germania, 70794
        • ARCIM Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Degenti della Filderklinik che hanno ricevuto almeno 10 trattamenti con uno o più dei vari metodi di terapia integrativa utilizzati presso la Filderklinik.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto
  • Filderklinik ricoverato che ha avuto almeno 10 trattamenti con uno o più dei metodi di terapia integrativa
  • Età 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Insufficiente conoscenza della lingua tedesca
  • Pazienti legalmente incapaci
  • Pazienti che sono fisicamente incapaci di dare il consenso scritto
  • Pazienti nei reparti di isolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente, punteggio totale ZUF-8
Lasso di tempo: Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
Soddisfazione del paziente, misurata con il questionario di soddisfazione del paziente ZUF-8, un questionario convalidato (lingua tedesca) con 8 elementi relativi alla soddisfazione complessiva del paziente associata a una degenza ospedaliera. Gli elementi sono valutati su scale a 4 punti da positivo a negativo (nessuna posizione "neutra"), dove 1 rappresenta il valore meno positivo e 4 il valore più positivo (intervallo totale della scala 8-32). Nel presente studio, lo ZUF-8 fa parte del questionario completo "Procedure terapeutiche speciali", che copre tutte le misure di esito non recuperate dal database clinico.
Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi
Lasso di tempo: Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
Diagnosi di ciascun paziente documentate nel database della clinica.
Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
Terapie
Lasso di tempo: Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
Terapie che sono state prescritte a ciascun paziente, come documentato nel database della clinica.
Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
Codifiche OPS
Lasso di tempo: Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
Codici OPS per ciascun paziente documentati nel database della clinica. OPS = Operationen- und Prozedurenschlüssel, modifica tedesca dell'ICPM (International Classification of Procedures in Medicine).
Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
Reparto di ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Al momento del ricovero alla Filderklinik, all'inizio del ricovero (in media 7 giorni).
Reparto della Filderklinik presso il quale il paziente era ricoverato per la degenza ospedaliera.
Al momento del ricovero alla Filderklinik, all'inizio del ricovero (in media 7 giorni).
Terapie integrative secondo il database clinico
Lasso di tempo: Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
Terapie integrative che sono state prescritte a ciascun paziente, come documentato nel database della clinica.
Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
L'esperienza del paziente con la musicoterapia
Lasso di tempo: Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
Esperienza del paziente con la musicoterapia loro prescritta, valutata con il questionario "Procedure terapeutiche speciali". Il questionario registra la soddisfazione generale del paziente e l'esperienza del paziente con i metodi di terapia integrativa presso la Filderklinik e chiede aspetti dell'organizzazione e della procedura, nonché la terapia stessa. Le risposte vengono fornite su una scala Likert a 5 punti che va da "Sono completamente d'accordo" a "Non sono completamente d'accordo", con "Sono completamente d'accordo" che rappresenta valutazioni positive.
Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
L'esperienza del paziente con la pittura terapeutica
Lasso di tempo: Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
Esperienza del paziente con la pittura terapeutica loro prescritta, valutata con il questionario "Procedure terapeutiche speciali". Il questionario registra la soddisfazione generale del paziente e l'esperienza del paziente con i metodi di terapia integrativa presso la Filderklinik e chiede aspetti dell'organizzazione e della procedura, nonché la terapia stessa. Le risposte vengono fornite su una scala Likert a 5 punti che va da "Sono completamente d'accordo" a "Non sono completamente d'accordo", con "Sono completamente d'accordo" che rappresenta valutazioni positive.
Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
Esperienza del paziente con la formazione scultorea terapeutica
Lasso di tempo: Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
Esperienza del paziente con la formatura scultorea terapeutica loro prescritta, valutata con il questionario "Procedure terapeutiche speciali". Il questionario registra la soddisfazione generale del paziente e l'esperienza del paziente con i metodi di terapia integrativa presso la Filderklinik e chiede aspetti dell'organizzazione e della procedura, nonché la terapia stessa. Le risposte vengono fornite su una scala Likert a 5 punti che va da "Sono completamente d'accordo" a "Non sono completamente d'accordo", con "Sono completamente d'accordo" che rappresenta valutazioni positive.
Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
Esperienza del paziente con la logopedia
Lasso di tempo: Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
Esperienza del paziente con la logopedia loro prescritta, valutata con il questionario "Procedure terapeutiche speciali". Il questionario registra la soddisfazione generale del paziente e l'esperienza del paziente con i metodi di terapia integrativa presso la Filderklinik e chiede aspetti dell'organizzazione e della procedura, nonché la terapia stessa. Le risposte vengono fornite su una scala Likert a 5 punti che va da "Sono completamente d'accordo" a "Non sono completamente d'accordo", con "Sono completamente d'accordo" che rappresenta valutazioni positive.
Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
L'esperienza del paziente con la terapia dell'euritmia
Lasso di tempo: Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
Esperienza del paziente con la terapia euritmica loro prescritta, valutata con il questionario "Procedure terapeutiche speciali". Il questionario registra la soddisfazione generale del paziente e l'esperienza del paziente con i metodi di terapia integrativa presso la Filderklinik e chiede aspetti dell'organizzazione e della procedura, nonché la terapia stessa. Le risposte vengono fornite su una scala Likert a 5 punti che va da "Sono completamente d'accordo" a "Non sono completamente d'accordo", con "Sono completamente d'accordo" che rappresenta valutazioni positive.
Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
Esperienza del paziente con il massaggio ritmico
Lasso di tempo: Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
Esperienza del paziente con il massaggio ritmico loro prescritto, valutato con il questionario "Procedure terapeutiche speciali". Il questionario registra la soddisfazione generale del paziente e l'esperienza del paziente con i metodi di terapia integrativa presso la Filderklinik e chiede aspetti dell'organizzazione e della procedura, nonché la terapia stessa. Le risposte vengono fornite su una scala Likert a 5 punti che va da "Sono completamente d'accordo" a "Non sono completamente d'accordo", con "Sono completamente d'accordo" che rappresenta valutazioni positive.
Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
Esperienza del paziente con applicazioni esterne
Lasso di tempo: Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
Esperienza del paziente con le applicazioni esterne loro prescritte, valutata con il questionario "Procedure terapeutiche speciali". Il questionario registra la soddisfazione generale del paziente e l'esperienza del paziente con i metodi di terapia integrativa presso la Filderklinik e chiede aspetti dell'organizzazione e della procedura, nonché la terapia stessa. Le risposte vengono fornite su una scala Likert a 5 punti che va da "Sono completamente d'accordo" a "Non sono completamente d'accordo", con "Sono completamente d'accordo" che rappresenta valutazioni positive.
Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
Esperienza del paziente con la terapia della luce colorata
Lasso di tempo: Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
Esperienza del paziente con la terapia della luce colorata loro prescritta, valutata con il questionario "Procedure terapeutiche speciali". Il questionario registra la soddisfazione generale del paziente e l'esperienza del paziente con i metodi di terapia integrativa presso la Filderklinik e chiede aspetti dell'organizzazione e della procedura, nonché la terapia stessa. Le risposte vengono fornite su una scala Likert a 5 punti che va da "Sono completamente d'accordo" a "Non sono completamente d'accordo", con "Sono completamente d'accordo" che rappresenta valutazioni positive.
Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
Esperienza del paziente con i tempi delle terapie integrative
Lasso di tempo: Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
Esperienza del paziente con la tempistica delle terapie integrative loro prescritte, valutata con il questionario “Procedure Terapie Speciali”. Il questionario registra la soddisfazione generale del paziente e l'esperienza del paziente con i metodi di terapia integrativa presso la Filderklinik e chiede aspetti dell'organizzazione e della procedura, nonché la terapia stessa. Le risposte vengono fornite su una scala Likert a 5 punti che va da "Sono completamente d'accordo" a "Non sono completamente d'accordo", con "Sono completamente d'accordo" che rappresenta valutazioni positive.
Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
Esperienza del paziente con la comunicazione del piano terapeutico
Lasso di tempo: Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
Esperienza del paziente con la comunicazione del piano terapeutico che è stato impostato per lui, valutata con il questionario "Procedure terapeutiche speciali". Il questionario registra la soddisfazione generale del paziente e l'esperienza del paziente con i metodi di terapia integrativa presso la Filderklinik e chiede aspetti dell'organizzazione e della procedura, nonché la terapia stessa. Le risposte vengono fornite su una scala Likert a 5 punti che va da "Sono completamente d'accordo" a "Non sono completamente d'accordo", con "Sono completamente d'accordo" che rappresenta valutazioni positive.
Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
Differenza nella soddisfazione del paziente: precedente esperienza con AM rispetto a nessuna precedente esperienza con AM
Lasso di tempo: Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
Differenza nella soddisfazione del paziente tra il gruppo di pazienti che ha avuto precedenti esperienze con AM e il gruppo che non ha avuto precedenti esperienze con AM, misurata con il questionario ZUF-8. ZUF = "Zufriedenheit" = soddisfazione. ZUF-8 = questionario sulla soddisfazione del paziente, un questionario convalidato (lingua tedesca) con 8 item relativi alla soddisfazione complessiva del paziente associata a una degenza ospedaliera. Gli elementi sono valutati su scale a 4 punti da positivo a negativo (nessuna posizione "neutra"), dove 1 rappresenta il valore meno positivo e 4 il valore più positivo (intervallo totale della scala 8-32).
Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
Differenza nella soddisfazione del paziente: Filderklinik scelto per il trattamento con AM vs. Filderklinik scelto per altri motivi
Lasso di tempo: Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.
Differenza nella soddisfazione del paziente tra il gruppo di pazienti che ha scelto la Filderklinik perché richiede il trattamento con AM e il gruppo che ha scelto la Filderklinik per altri motivi, misurata con il questionario ZUF-8. ZUF = "Zufriedenheit" = soddisfazione. ZUF-8 = questionario sulla soddisfazione del paziente, un questionario convalidato (lingua tedesca) con 8 item relativi alla soddisfazione complessiva del paziente associata a una degenza ospedaliera. Gli elementi sono valutati su scale a 4 punti da positivo a negativo (nessuna posizione "neutra"), dove 1 rappresenta il valore meno positivo e 4 il valore più positivo (intervallo totale della scala 8-32).
Valutando l'intera durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

29 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAT_01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati anonimizzati dei singoli partecipanti, oltre al protocollo dello studio e al modulo di consenso informato.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili all'atto della pubblicazione per una durata di tre mesi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno messi a disposizione dei ricercatori che forniscano una proposta metodologicamente solida da utilizzare per raggiungere gli obiettivi della proposta approvata.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .