ABR intraoperatori evocati elettricamente in pazienti sottoposti a chirurgia di Schwannoma vestibolare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Harrison W Lin, MD
- Numero di telefono: 714 456 5753
- Email: harriswl@hs.uci.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: John C Middlebrooks, PhD
- Numero di telefono: 949 910 0333
- Email: middlebj@hs.uci.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Reclutamento
- UC Irvine Health, Pavilion II
-
Contatto:
- Harrison W Lin, MD
- Numero di telefono: 714-456-5753
- Email: harriswl@hs.uci.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con diagnosi di schwannoma vestibolare unilaterale o bilaterale dimostrata all'imaging radiografico.
- Verranno arruolati solo pazienti con scarsa o nessuna capacità uditiva sottoposti a resezione chirurgica del tumore.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stimolazione elettrica intraoperatoria del nervo cocleare
La stimolazione elettrica del nervo cocleare sarà testata intraoperatoriamente in pazienti sottoposti a resezione di schwannoma vestibolare.
|
Stimolazione elettrica intraoperatoria del nervo cocleare in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per resezione di schwannoma vestibolare.
Attivazione del sistema uditivo monitorata con registrazione del cuoio capelluto della risposta uditiva del tronco encefalico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta uditiva del tronco encefalico
Lasso di tempo: Registrato immediatamente durante la stimolazione del nervo cocleare in corso
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Potenziali elettrici registrati con elettrodi del cuoio capelluto in risposta alla stimolazione elettrica del nervo cocleare
|
Registrato immediatamente durante la stimolazione del nervo cocleare in corso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Harrison M Lin, MD, University of California, Irvine
- Investigatore principale: John C Middlebrooks, PhD, University of California, Irvine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Manifestazioni neurologiche
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Malattie dell'orecchio
- Neoplasie del sistema nervoso
- Malattie dei nervi cranici
- Disturbi della sensibilità
- Tumori neuroendocrini
- Disturbi dell'udito
- Neoplasie della guaina nervosa
- Neoplasie del sistema nervoso periferico
- Neoplasie dei nervi cranici
- Neuroma
- Malattie del nervo vestibolococleare
- Malattie retrococleari
- Perdita dell'udito
- Sordità
- Neurilemmoma
- Neuroma, acustico
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-3885
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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