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Adattamento, validità e affidabilità turchi del desiderio di riposo e del dispendio energetico volontario (CRAVE)

8 settembre 2022 aggiornato da: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Lo scopo di questo studio è quello di adattare la scala Cravings for Rest and Volitional Energy Expenditure (CRAVE) alla società turca e rendere la sua validità e affidabilità in turco. La scala CRAVE sviluppata da Stults-Kolehmainen et al valuta la motivazione intrinseca richiesta per il comportamento sedentario e la partecipazione all'attività fisica. Ha 13 domande. Le domande della scala CRAVE e le domande nel modulo di raccolta dati saranno preparate attraverso i sondaggi di Google e saranno inviate ai partecipanti tramite Whatsapp, Facebook, Instagram ed e-mail. I partecipanti compileranno i moduli del sondaggio online. 130 partecipanti saranno inclusi nello studio. Al fine di valutare la validità del CRAVE, verrà utilizzato il Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2), che può misurare i comportamenti durante l'esercizio e la motivazione intrinseca ed è stato convalidato in turco. Le scale saranno ripetute dopo 15 giorni per valutare l'affidabilità test-retest.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'affidabilità e la validità della scala inizieranno con l'equivalenza linguistica e l'adattamento culturale. La scala sarà tradotta dall'inglese al turco da due persone che parlano fluentemente turco e inglese. Da queste due traduzioni turche si otterrà un'unica traduzione turca con un'opinione comune. La scala, che è stata tradotta in turco, sarà tradotta in inglese da altre due persone che parlano fluentemente turco e inglese. La scala tradotta in inglese sarà confrontata con l'originale. Se lo sviluppatore della scala, Miguel Blacutt e Stults-Kolehmainen, approva la traduzione della scala, i partecipanti verranno reclutati per lo studio. Nella fase istruttoria sarà condotta una pre-valutazione con 15 partecipanti per testare l'intelligibilità della scala. Sulla base dei risultati della fase di pre-test, la versione finale di CRAVE potrà essere modificata. Le domande in scala RAVE e le domande nel modulo di raccolta dati saranno preparate attraverso i sondaggi di google e saranno inviate ai partecipanti tramite Whatsapp, Facebook, Instagram ed e-mail. I partecipanti compileranno i moduli del sondaggio online. 130 partecipanti saranno inclusi nello studio. Al fine di valutare la validità del CRAVE, verrà utilizzato il Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2), che può misurare i comportamenti durante l'esercizio e la motivazione intrinseca ed è stato convalidato in turco. Le scale saranno ripetute dopo 15 giorni per valutare l'affidabilità test-retest.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34854
        • Reclutamento
        • Emel Mete
      • Istanbul, Tacchino, 34000
        • Reclutamento
        • Emel Mete

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Persone che soddisfano i criteri di inclusione e che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 30 anni
  • Soggetti adulti che hanno accesso a Internet e hanno accettato di partecipare allo studio. -
  • La lingua madre è il turco

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di utilizzare un computer, un tablet o un telefono cellulare
  • La lingua madre non è il turco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
motivazione all'esercizio
Lasso di tempo: linea di base
La motivazione all'esercizio sarà valutata con la scala CRAVE. Si compone di 13 articoli in totale. Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 10, che va da "mai" a "più che mai". La scala comprende due sottocategorie: "motivazione al riposo" e "motivazione intrinseca a muoversi". Ci sono 5 domande nella categoria a riposo e 5 domande nella categoria in movimento e 3 domande non vengono valutate. Il punteggio di ciascuna categoria viene calcolato dividendo il punteggio totale delle domande in quella categoria per il numero di domande.
linea di base
comportamento di esercizio
Lasso di tempo: linea di base
Il comportamento durante l'esercizio sarà valutato con la scala BREQ-2. Comprende 19 item con valutazioni su una scala Likert a 5 punti che vanno da 0 (non vero per me) a 4 (molto vero per me). Misura motivato (ad es. "Penso che l'esercizio fisico sia una perdita di tempo"), esterno (ad es. "Faccio esercizio perché gli altri dicono che dovrei"), introiettato (ad es. "Mi sento in colpa quando non mi alleno") , regolamentazioni identificate (ad esempio, "per me è importante fare esercizio fisico regolarmente") e intrinseche (ad esempio, "trovo che l'esercizio sia un'attività piacevole") del comportamento durante l'esercizio.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul Medeniyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 maggio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 agosto 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 settembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CRAVE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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