[Prova di un dispositivo non approvato o autorizzato dalla FDA statunitense]

Criteri di inclusione:

• Uso funzionale limitato o compromesso di uno o entrambi gli arti superiori a causa di ictus
• Attualmente ricoverato presso lo Shirley Ryan AbilityLab come paziente ospedalizzato
• Requisiti minimi di Range of Motion passivo come segue:
• Flessione della spalla: minimo 90° con punto zero di partenza del braccio perpendicolare al pavimento e 90° misurati ad angolo retto parallelo al pavimento nel piano sagittale
• Abduzione della spalla: minimo 90° con punto zero di partenza del braccio perpendicolare al pavimento e 90° misurati ad angolo retto parallelo al pavimento nel piano coronale/frontale
• Rotazione della spalla: tolleranza della posizione di indossamento/rimozione, a seconda del grado di rotazione esterna richiesto per quella posizione
• Flessione del gomito: minimo 90° con punto zero di partenza del braccio perpendicolare al pavimento e 90° misurati ad angolo retto parallelo al pavimento nel piano sagittale
• Pronazione del polso: minimo 0° con punto zero di partenza dell'avambraccio in posizione neutra con il palmo della mano rivolto verso l'interno e il pollice rivolto verso l'alto, perpendicolare al pavimento
• Avere misurazioni scheletriche entro gli intervalli specificati:
• Altezza della spalla da seduti compresa tra 840 mm e 1122 mm misurata come somma dei seguenti elementi:
• Da sedile della sedia al processo acromiale del paziente seduto
• Altezza della sedia
• Ampiezza delle spalle compresa tra 324 mm e 443 mm misurata tra il processo acromiale di una scapola e il processo acromiale dell'altra scapola
• Lunghezza dell'omero compresa tra 250 mm e 350 mm misurata tra il grande tubercolo e l'epicondilo laterale
• Lunghezza dell'ulna compresa tra 228 mm e 306 mm misurata tra l'olecrano e la testa dell'ulna/processo stiloideo
• 21 anni di età o più
• Capacità di trasferirsi in sicurezza dal dispositivo di mobilità a una sedia standard senza braccioli o con l'assistenza di un terapista occupazionale autorizzato/personale di ricerca addestrato
• Capace e disposto a fornire il consenso scritto e a rispettare le procedure dello studio

Criteri di esclusione:

• Gravidanza
• Lesione da pressione o pelle rotta esposta nei punti di contatto con il dispositivo
• Storia di mastectomia e/o resezione di linfonodi ascellari o storia di linfedema attivo nell'arto superiore
• Recentemente sternotomia/precauzioni sternali attive
• Recentemente posizionamento pacemaker/ICD con precauzioni attive per pacemaker
• Incapacità di tollerare la posizione eretta e la terapia tradizionale al di fuori del dispositivo
• Spasticità >3 sulla Scala di Ashworth Modificata (MAS)
• Linea medica (ad es. IV, PICC, porta per dialisi) nei punti di contatto
• Ossificazione eterotopica
• Trombosi venosa profonda non risolta
• Contratture articolari fisse che limitano il movimento necessario per utilizzare il dispositivo
• Incapacità di esprimere dolore/disagio
• Presenza di una condizione che, a giudizio dello Sperimentatore, comprometterebbe la sicurezza del paziente o la qualità dei dati.