Efficacia e sicurezza di Furmonertinib nei pazienti con mutazione dell'EGFR, PD-L1+ con NSCLC localmente avanzato o metastatico (FUTURE)

Criterio di inclusione:

1. Soggetti di sesso maschile o femminile di età ≥18 anni;
2. Carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso localmente avanzato o metastatico confermato da istologia o citologia (stadio ⅢB-Ⅳ, secondo l'ottava edizione del sistema di stadiazione AJCC);
3. Il tumore ospita una delle mutazioni EGFR più comuni (19del o L858R);
4. L'espressione tumorale del ligando di morte programmata 1 (PD-L1) è positiva;
5. Nessuna precedente terapia antitumorale sistemica per NSCLC localmente avanzato o metastatico;
6. Secondo RECIST 1.1, i soggetti hanno almeno una lesione tumorale misurabile al basale;
7. Punteggio ECOG performance status 0-2；
8. I soggetti hanno partecipato volontariamente, firmato e datato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. carcinoma polmonare squamoso (compresi carcinoma adenosquamoso e carcinoma indifferenziato) e carcinoma polmonare a piccole cellule;
2. I soggetti non hanno lesioni tumorali misurabili al basale;
3. Soggetti con compressione del midollo spinale o metastasi cerebrali sintomatiche;
4. I soggetti sono idonei per la chirurgia;
5. Precedente terapia con chemioterapia a base di platino, EGFR-TKI o agenti anti-PD1/PD-L1;
6. Aspartato aminotransferasi (AST) e/o alanina aminotransferasi (ALT)>2,5 × ULN o bilirubina totale sierica (TBIL)>1,5 × ULN o Cr>1,0 × ULN;
7. Valore assoluto di neutrofili (ANC)<1,5 × 109/L, o conta piastrinica (PLT)<75 × 109/L, o emoglobina (HGB)<90 g/L;
8. Qualsiasi delle seguenti malattie entro 12 mesi: infarto miocardico, stenocardia grave/instabile, bypass coronarico/periferico, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica o accidente cerebrovascolare;
9. Donne in gravidanza o allattamento o fertili ma che non usano contraccettivi;
10. soffre di altri gravi problemi fisici o mentali acuti o cronici;
11. Soggetti che sono considerati non ammissibili allo studio per altri motivi secondo la valutazione dello sperimentatore.