Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Consapevolezza per il dolore e il suicidio

3 agosto 2026 aggiornato da: Canandaigua VA Medical Center

Uno studio pilota sulla consapevolezza per il dolore e gli esiti della salute mentale

Lo studio proposto valuterà la fattibilità e l'accettabilità di un intervento basato sulla consapevolezza per ridurre la compromissione funzionale dovuta al dolore cronico e al rischio di suicidio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli investigatori stanno cercando di sviluppare un intervento combinato, MBCT-S/P, per concentrarsi sia sul miglioramento del funzionamento che sulla mitigazione del rischio di suicidio nei veterani con dolore cronico. Gli investigatori hanno in programma di testare la fattibilità e l'accettabilità del nuovo manuale in un campione di veterani che soffrono di dolore cronico e ideazione suicidaria. I partecipanti saranno randomizzati alla condizione MBCT-S/P (n=38) o alla condizione di controllo dell'istruzione (n=38) per valutare ulteriori aspetti della fattibilità dello studio. I ricercatori hanno anche in programma di valutare una varietà di esiti clinici tra cui ideazione suicidaria, interferenza del dolore nelle attività e uso di oppioidi. I partecipanti completeranno i questionari prima del trattamento e 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
76

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Canandaigua, New York, Stati Uniti, 14424
        • Department of Veterans Affairs Center of Excellence for Suicide Prevention

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • veterani di lingua inglese
  • Dai 18 anni in su
  • Comprendere il consenso informato
  • Segnala dolore che si verifica in almeno la metà dei giorni per sei mesi o più
  • Ottieni almeno un punteggio di 4 su ciascun elemento dei tre elementi su una breve intensità del dolore e misura di interferenza
  • Per raggiungere la soglia minima per il rischio di suicidio, i veterani devono soddisfare almeno uno dei seguenti: (1) approvare almeno un 1 ("diversi giorni") sull'articolo 9 ("i pensieri su di te sarebbe meglio morto, o pensieri di farsi del male in qualche modo" nelle ultime 2 settimane) del Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), (2) approvare almeno "ideazione di morte" negli ultimi 3 mesi misurata dalla Columbia Suicide Severity Rating Scale, o (3) segnalare un tentativo di suicidio negli ultimi 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Un disturbo attivo grave da uso di sostanze (SUD)
  • Schizofrenia documentata, psicosi attiva o mania
  • Prossimi interventi chirurgici
  • Condizioni mediche incontrollate
  • Intento a realizzare un piano per il suicidio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT)
MBCT erogato nel corso di 10 sessioni di circa 60 minuti
Comportamentale: Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT)
10 sessioni incentrate sull'aumento della consapevolezza consapevole per affrontare pensieri, emozioni e comportamenti che mantengono la compromissione funzionale e il rischio di suicidio.
Comparatore attivo: Educazione alla salute
Sessioni di educazione sanitaria erogate nel corso di 10 sessioni di circa 60 minuti
Comportamentale: Educazione alla salute
L'educazione alla salute fornisce informazioni sull'importanza, i benefici e le linee guida per vivere uno stile di vita sano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Treatment Acceptability
Lasso di tempo: 1-month post-treatment
The Abbreviated Acceptability Rating Profile assesses the extent to which participants agree with 8 statements about the intervention. Scores range from 1 to 6 with higher scores indicating higher acceptability. Data are from the 1-month follow-up assessment.
1-month post-treatment
Suicidal Ideation Intensity
Lasso di tempo: 6-month post treatment follow-up
Suicide ideation intensity will be assessed using the Columbia Suicide Severity Rating Scale Ideation intensity subscale. Scores range from 2 to 25 with higher scores indicating greater intensity of ideation. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6-month post treatment follow-up
Depression
Lasso di tempo: 6 months post-treatment follow-up
The Patient Health Questionnaire-9 was used to assess depression symptoms. Scores range from 0 to 27 with higher scores indicating greater severity of depression. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6 months post-treatment follow-up
Interpersonal Needs
Lasso di tempo: 6-months post-treatment follow-up
The Interpersonal Needs Questionnaire was used to assessed interpersonal needs. Scores range from 12 to 84 with higher scores indicating greater conflict with interpersonal needs. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6-months post-treatment follow-up
Pain Interference
Lasso di tempo: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Pain interference was measured using the Brief Pain Inventory. Scores range from 0 to 10 with higher scores indicating greater pain-related interference in activities. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Physical Health-related Quality of Life
Lasso di tempo: 6 months post-treatment follow-up
The Veterans Rand (VR)-12 was used to assess physical health-related quality of life. Scores fall between 20 and 60 in clinical populations with higher scores indicating higher physical health-related quality of life. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6 months post-treatment follow-up
Pain Intensity
Lasso di tempo: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Pain intensity was assessed using the Brief Pain Inventory Pain Severity subscale. Scores range from 0 to 10 with higher scores indicating more severe pain intensity. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up
Mental Health-related Quality of Life
Lasso di tempo: 6-months post treatment assessment
The Veterans Rand (VR)-12 was used to assess mental health-related quality of life. Scores fall between 20 and 60 in clinical populations with higher scores indicating higher mental health-related quality of life. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6-months post treatment assessment

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mindfulness
Lasso di tempo: 6 months post-treatment follow-up
We used the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) to assess mindfulness. Scores range from 39 to 195 with higher scores indicating higher mindfulness. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6 months post-treatment follow-up
Pain Acceptance
Lasso di tempo: 6 months post-treatment follow-up
Pain acceptance was assessed using the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) scores range from 0 to 120 with higher scores indicating greater acceptance of pain with higher scores indicating greater pain acceptance.
6 months post-treatment follow-up
Pain Catastrophizing
Lasso di tempo: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Pain catastrophizing was assessed using the Pain Catastrophizing Scale (PCS). Scores range from 0 to 52 with higher scores indicate greater pain catastrophizing. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up
Fear of Movement
Lasso di tempo: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Fear of movement due to pain will be measured using the Tampa Scale of Kinesiophobia. The scores range from 17-68 with higher scores indicating indicating greater fear of movement. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Canandaigua VA Medical Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1600604

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti sono disponibili su richiesta come parte della collaborazione scientifica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni