Risposte comportamentali e neurali alle alterazioni esterne della variabilità del linguaggio
22 gennaio 2024 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Misure comportamentali e neurali del controllo motorio del linguaggio
Lo scopo di questo studio di ricerca è capire come il cervello elabora e controlla il linguaggio nelle persone sane.
Gli investigatori stanno facendo questa ricerca perché aiuterà a identificare i meccanismi che consentono alle persone di percepire i propri errori di linguaggio e di apprendere nuovi suoni del linguaggio, che possono essere applicati a persone che hanno disturbi della comunicazione.
15 partecipanti saranno iscritti a questa parte dello studio e possono aspettarsi di studiare per 3-4 visite di 2-4 ore ciascuna.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio complessivo (Stabilire l'utilità clinica dell'adattamento sensomotorio per la riabilitazione del linguaggio) mira a comprendere come i processi cognitivi, percettivi e motori sono integrati nel controllo dei movimenti del linguaggio. I ricercatori studiano come questa complessa abilità viene eseguita in oratori sani per capire come funziona questo sistema, come questa abilità si collega alla percezione del linguaggio e quale ruolo giocano le diverse parti del cervello in questo processo. Diversi studi esaminano come viene eseguito, mantenuto e modificato il controllo motorio del linguaggio. Complessivamente, lo studio recluterà 329 partecipanti nel corso di 5 anni. I partecipanti possono aspettarsi di studiare per un massimo di 3 settimane.
L'intero studio è composto da 8 esperimenti e 6 interventi. Il presente record rappresenta gli esperimenti che coinvolgono l'imaging magnetoencefalografico (MEG), cioè Esperimento 5: Risposte comportamentali e neurali alle alterazioni esterne della variabilità del linguaggio.
Questo paradigma modula la variabilità vocale percepita dei partecipanti attraverso tre diverse sessioni di feedback uditivo alterato: una perturbazione di feedback che spinge verso l'interno che diminuisce la variabilità percepita riproducendo il discorso dei partecipanti più vicino al centro delle loro distribuzioni vocali, una perturbazione di feedback che spinge verso l'esterno che aumenta variabilità percepita riproducendo il discorso dei partecipanti più lontano dal centro delle loro distribuzioni vocaliche e una normale condizione di feedback in cui il feedback vocale viene riprodotto senza perturbazioni. I partecipanti completeranno questo paradigma durante l'imaging MEG, che misurerà in modo non invasivo l'attività corticale uditiva evocata durante la produzione e la riproduzione del parlato.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
17
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- University of Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione (pazienti):
- Adulti di lingua inglese
disturbo comunicativo diagnosticato, le popolazioni target possono includere:
- sopravvissuti all'ictus con afasia
- soggetti con atassia cerebellare
- soggetti affetti da morbo di parkinson
- persone che usano impianti cocleari per sentire
- adulti che balbettano
Criteri di inclusione (controllo):
- Adulti di lingua inglese
- udito e linguaggio normali
- nessuna storia di ictus o condizioni neurologiche
Criteri di esclusione:
- Lingua madre diversa dall'inglese
- Qualsiasi disturbo neurologico diverso dal disturbo di interesse
- Qualsiasi storia di disturbi dell'udito
- Problemi di visione non corretti che impediscono ai partecipanti di vedere gli stimoli presentati visivamente
- Compromissione cognitiva significativa che impedisce ai partecipanti di svolgere il compito o di dare il consenso informato
- Popolazioni vulnerabili (minori e detenuti)
Ulteriori criteri di esclusione se si partecipa a neuroimaging:
- Materiali paramagnetici impiantati (clip metalliche, placche, pacemaker, ecc.)
- Testa troppo grande per il casco di registrazione MEG
- Claustrofobia o intolleranza al rumore dello scanner MRI
- Basso rapporto segnale/rumore nelle registrazioni pilota MEG
- Elevati livelli di artefatti (battiti di ciglia, ecc.)
- Incapacità di produrre i suoni del discorso proposti con il minimo movimento
- Mancino
Ulteriori criteri di esclusione se si partecipa alla stimolazione magnetica transcranica (TMS):
- Materiali paramagnetici impiantati (clip metalliche, placche, pacemaker, ecc.)
- Aumento del rischio in caso di crisi epilettiche
- Malattia cardiaca grave
- Aumento della pressione intracranica
- Gravidanza
- Storia delle convulsioni
- Storia familiare di epilessia
- Farmaci epilettogeni
- Interruzione cronica o transitoria del sonno (compreso il jet lag)
- Storia di svenimento
- Aumento cronico o transitorio delle esperienze stressanti
- Uso di droghe illegali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
1
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Altoparlanti adulti sani
partecipanti adulti sani per tutta la vita in tre gruppi: 18-35, 36-55 e 56+
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Il partecipante rimarrà fermo mentre la sua testa viene fatta scivolare nella parte inferiore a forma di casco del dispositivo MEG. Il MEG contiene sensori che rilevano passivamente deboli campi magnetici fuori dalla testa prodotti dall'attività cerebrale. Il computer registra l'attività elettrica del cervello sullo schermo sotto forma di linee ondulate. Gli investigatori ti chiederanno anche di indossare sensori per catturare battiti di ciglia (elettrooculogramma) e battiti cardiaci (elettrocardiogramma) per facilitare la rimozione dal segnale MEG durante l'analisi. Il partecipante si siederà davanti allo schermo di un proiettore e gli verrà chiesto di indossare un paio di cuffie. Al partecipante verranno mostrate parole reali o parole senza senso da leggere, gli investigatori possono riprodurre suoni attraverso le cuffie affinché il partecipante possa ripetere. Il discorso dei partecipanti sarà registrato da un microfono. Gli investigatori possono chiedere al partecipante di identificare ciò che ha sentito premendo un pulsante su una pulsantiera. Queste attività dovrebbero richiedere circa un'ora per essere completate.
Altri nomi:
Una risonanza magnetica è un test che utilizza un campo magnetico e impulsi di energia delle onde radio per creare immagini di organi e strutture all'interno del corpo.
Il partecipante sarà in grado di ascoltare e parlare con il personale di ricerca in ogni momento durante le procedure di risonanza magnetica.
Il test MRI richiederà circa 15 minuti.
Altri nomi:
Al partecipante potrebbe essere chiesto di eseguire nuovamente alcune delle attività da MEG, questa volta al di fuori dello scanner.
Come prima, il partecipante può vedere parole vere o parole senza senso da leggere e gli investigatori possono riprodurre suoni attraverso le cuffie e chiedere al partecipante di ripeterli.
Il discorso dei partecipanti sarà registrato da un microfono.
Gli investigatori possono chiedere al partecipante di identificare ciò che ha sentito premendo un pulsante su una pulsantiera.
Queste attività dovrebbero richiedere circa un'ora per essere completate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della soppressione indotta dal parlato (SIS), definita come variazione percentuale della SIS (la differenza del punteggio Z nell'ampiezza media del M100 nella condizione di conversazione rispetto alla condizione di ascolto) dalla fase di riferimento alle fasi di test
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti in 3 sessioni MEG individuali della durata di un'ora nell'arco di 3 settimane (pre-test e post-test confrontati all'interno della stessa sessione).
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La misura dipendente è la soppressione indotta dal parlato (SIS) definita come la differenza del punteggio z nell'ampiezza media M100 nella condizione di parlare rispetto alla condizione di ascolto.
Il picco M100 è definito come l'attività di picco tra 75 e 150 ms dopo l'inizio dello stimolo; i picchi saranno confermati mediante ispezione visiva.
La variazione percentuale in questo SIS dal pre-test (fase di riferimento all'inizio della scansione MEG) al post-test (fase di test alla fine della scansione MEG) viene valutata per ciascuna delle tre visite: "in", "fuori" e "controllo".
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I dati sono stati raccolti in 3 sessioni MEG individuali della durata di un'ora nell'arco di 3 settimane (pre-test e post-test confrontati all'interno della stessa sessione).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
19 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
19 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
19 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
9 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
18 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
13 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2024
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-1128 MEG Imaging (Exp 5)
- Protocol Version 8/25/2021 (Altro identificatore: UW Madison)
- A481800 (Altro identificatore: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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