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Revisione retrospettiva del grafico di Treataprost aggiunto al trattamento antibiotico in pazienti con prostatite cronica (Treataprost)

23 marzo 2022 aggiornato da: GMG Grand Medical

Uno studio per comprendere i modelli di trattamento nei pazienti con prostatite batterica cronica (categoria II), dolore pelvico cronico (categoria IIIA, IIIB)Treataprost aggiunto al trattamento antibiotico standard nella pratica clinica nella vita reale

Saranno coinvolti uno studio di coorte retrospettivo multicentrico in pazienti con prostatite cronica, prostatite batterica cronica (categoria II) e sindrome da dolore pelvico cronico (categoria IIIA, IIIB) e 140 pazienti senza altre comorbidità significative.

Lo scopo dello studio è raccogliere dati post-trattamento per valutare l'infiammazione, lo stato infettivo e la qualità della vita con la terapia antibiotica standard con FANS e l'effetto aggiuntivo del Treataprost.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto su pazienti con prostatite cronica confermata e i dati di questi pazienti saranno registrati.

Nella pratica clinica reale verranno registrati i dati dei pazienti che hanno ricevuto il Treataprost in aggiunta alla terapia antibiotica con FANS.

Questo è uno studio di coorte retrospettivo non invasivo.

L'endpoint primario di questo studio è:

  • Determinare le caratteristiche socio-demografiche (età, stato di istruzione, stile di vita) dei casi con Prostatite Cronica, Prostatite Batterica Cronica (Categoria II) e Sindrome da Dolore Pelvico Cronico (Categoria IIIA, IIIB)
  • Treataprost aggiunto alla terapia antibiotica standard e ai FANS nella pratica clinica, prostatite cronica, prostatite cronica in pazienti con prostatite batterica (categoria II) e sindrome da dolore pelvico cronico (categoria IIIA, IIIB) comprendendo i modelli di trattamento

L'endpoint secondario di questo studio è:

  • Lo scopo dello studio sarà valutare raccogliere informazioni dettagliate circa l'effetto sulla qualità della vita di Treataprost somministrato con terapia antibiotica standard e FANS.
  • Verranno raccolte informazioni dettagliate sullo stato dell'infezione dopo il trattamento con Treataprost somministrato con terapia antibiotica standard e FANS

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Eskişehir, Tacchino, 26080
        • TR Ministry of Health Eskişehir City Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Coşkun Kaya
      • Isparta, Tacchino, 32260
        • Süleyman Demirel University Faculty of Medicines
        • Contatto:
          • Taylan Oksay, Prof.Dr.
          • Numero di telefono: +90 532 3557375
          • Email: droksay@gmail.com
        • Investigatore principale:
          • Taylan Oksay, Prof.Dr.
      • Manisa, Tacchino, 45030
        • Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gökhan Temeltaş
      • Çanakkale, Tacchino, 17020
        • 18 Mart University Faculty of Medicines

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

campioni non probabilistici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere ≥ 18 anni e essere di sesso maschile.
  • Il partecipante deve essere disposto e competente a dare il consenso informato scritto. Se il soggetto non è in grado di acconsentire per suo conto, un rappresentante legalmente riconosciuto (vale a dire, accettabile per il Consiglio internazionale per l'armonizzazione [ICH] e la legge locale a seconda dei casi) deve dare il consenso informato per suo conto.
  • Pazienti con prostatite cronica, prostatite batterica cronica (categoria II) e sindrome da dolore pelvico cronico (categoria IIIA, IIIB) diagnosticati con terapia antibiotica standard con FANS e terapia antibiotica con FANS insieme a Treataprost

Criteri di esclusione:

  • In pazienti con prostatite cronica, prostatite batterica cronica (categoria II) e sindrome da dolore pelvico cronico (categoria IIIA, IIIB) che non ricevono alcun trattamento
  • Per la prostatite cronica, la prostatite batterica cronica (categoria II) e la sindrome da dolore pelvico cronico (categoria IIIA, IIIB) assumendo un preparato erboristico diverso da Treataprost in aggiunta alla terapia antibiotica standard e ai FANS
  • Pazienti che hanno partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica e hanno ricevuto un prodotto sperimentale
  • Pazienti che non hanno fornito il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
TREATAPROST 0 ml (BID- 10 ml*2) PO
Treataprost 10 mL ( 5 mL 2*1- PO ) 42 giorni Nome generico : Treatarost Advance Forma di dosaggio: Sospensione, flaconcini da 250 mL Dosaggio : 250 mL Frequenza : 2*1 (BID) Durata: 42 giorni (6 settimane) Somministrazione: Somministrazione orale prima dei pasti 30 minuti come 20 ml (10 ml*2)
somministrazione orale prima dei pasti 30 minuti
Altri nomi:
  • Anticipo di Treatarost
Trattamento antibiotico (1*1) PO + FANS (PRN) PO ya da SUPP

Levolon 500 mg ( 1*1 -PO) 28 daTRATTAMENTO ANTIBIOTICO Levolon 500 mg ( 1*1 - PO) 28 giorni (4 settimane) Forma di dosaggio: compressa rivestita con film Dosaggio : 500 mg Frequenza : 1*1 Durata: 28 giorni ( 4 settimane) Somministrazione: dovrebbe essere assunto per via orale, senza masticare, con una quantità sufficiente di acqua. Le compresse possono essere assunte durante o lontano dai pasti.

FANS Diclomec 75 mg (PRN-PO) - 28 giorni (4 settimane) Forma di dosaggio: compressa Dosaggio: 75 mg Frequenza: PRN Durata: 28 giorni (4 settimane secondo necessità) Somministrazione: deve essere assunto per via orale, senza masticare, con una quantità sufficiente di acqua. Le compresse possono essere assunte durante o lontano dai pasti.

somministrazione orale prima dei pasti 30 minuti
Altri nomi:
  • Anticipo di Treatarost

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare le caratteristiche socio-demografiche (età, stato di istruzione, stile di vita) dei casi con Prostatite Cronica, Prostatite Batterica Cronica (Categoria II) e Sindrome da Dolore Pelvico Cronico (Categoria IIIA, IIIB)
Lasso di tempo: una volta
Determinare la relazione tra la malattia e raccogliere informazioni socio-demografiche come età, livello di istruzione, stile di vita
una volta
Treataprost aggiunto alla terapia antibiotica standard e ai FANS nella pratica clinica, prostatite cronica, prostatite cronica in pazienti con prostatite batterica (categoria II) e sindrome da dolore pelvico cronico (categoria IIIA, IIIB) comprendendo i modelli di trattamento
Lasso di tempo: una volta
Raccolta di dati sul trattamento con Treataprost aggiunto al trattamento antibiotico standard e ai FANS nella pratica clinica
una volta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo scopo dello studio sarà valutare raccogliere informazioni dettagliate circa l'effetto sulla qualità della vita di Treataprost somministrato con terapia antibiotica standard e FANS.
Lasso di tempo: Una volta
Raccogliere raccogliere informazioni dettagliate sulla qualità della vita dopo il trattamento post
Una volta
• Verranno raccolte informazioni dettagliate sullo stato dell'infezione dopo il trattamento con Treataprost somministrato con terapia antibiotica standard e FANS
Lasso di tempo: una volta
Per raccogliere raccogliere informazioni dettagliate sullo stato dell'infezione dopo il trattamento post
una volta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Coşkun Kaya, Ass.Prof.Dr., TR Ministry of Health Eskişehir City Hospital
  • Investigatore principale: Gökhan Temeltaş, Prof.Dr., Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
  • Investigatore principale: Cabir Alan, Prof. Dr., Çanakkale Onsekiz Mart University
  • Investigatore principale: Taylan Oksay, Prof.Dr., suleyman demirel university faculty of medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GMG.22.TRT.01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Il piano IPD non è chiaro poiché la decisione non è stata ancora eseguita. Verrà inserito il piano IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .