Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riabilitazione professionale per il ritorno al lavoro delle malate di cancro al seno: uno studio di fattibilità (VocRehab)

4 maggio 2026 aggiornato da: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Intervento multidisciplinare di riabilitazione professionale per sostenere il ritorno al lavoro delle malate di cancro al seno: uno studio di fattibilità

In Italia, il 50% delle nuove diagnosi di carcinoma mammario (BC) si verifica nelle donne in età lavorativa. Sebbene il ritorno al lavoro (RTW) sia fortemente desiderato dai pazienti con BC, i sopravvissuti al cancro hanno maggiori probabilità di essere disoccupati rispetto agli individui sani. Inoltre, le difficoltà lavorative possono ostacolare questo processo. Dal 2018, gli investigatori hanno progettato un percorso socio-sanitario locale che prevede un intervento di riabilitazione professionale multidisciplinare con l'obiettivo di aiutare i sopravvissuti al cancro nel loro percorso di recupero. Ad oggi, la fattibilità degli interventi di riabilitazione professionale multidisciplinare non è stata verificata per i pazienti BC.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

BC è un onere per la salute pubblica con tendenze in aumento nei paesi occidentali. In Italia, il 50% delle nuove diagnosi di BC si sono verificate in donne in età lavorativa. Anche se il ritorno al lavoro (RTW) è fortemente auspicato, i sopravvissuti al cancro hanno una probabilità 1,4 volte maggiore di essere disoccupati rispetto agli individui sani. Inoltre, durante questo processo possono verificarsi difficoltà lavorative. Per promuovere il RTW, gli interventi multidisciplinari hanno mostrato prove di qualità moderata nei sopravvissuti al cancro.

Dal 2018, gli investigatori hanno progettato un percorso socio-sanitario locale che prevede un intervento di riabilitazione professionale multidisciplinare con l'obiettivo di aiutare i sopravvissuti al cancro nel loro percorso di recupero. Durante l'implementazione del percorso, i pazienti BC sono stati indirizzati principalmente dai fisioterapisti dell'Unità di Medicina Fisica e Riabilitazione (PMRU). Come cura standard, i pazienti con BC possono partecipare a una sessione educativa di gruppo tenuta dai fisioterapisti dopo l'intervento chirurgico. Durante questa sessione sono emerse difficoltà lavorative.

Gli investigatori mirano quindi a verificare la fattibilità dell'intervento riabilitativo professionale multidisciplinare per un campione di pazienti affetti da BC con difficoltà lavorative che parteciperanno ad una sessione educativa di gruppo tenuta dai fisioterapisti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
16

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Reggio Emilia
      • Reggio Emilia, Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di cancro al seno (indipendentemente dallo stadio e dal trattamento)
  • pazienti con cancro al seno in età lavorativa
  • malata di cancro al seno che parteciperà ad una sessione educativa di gruppo tenuta dai fisioterapisti del PMRU
  • pazienti con cancro al seno con difficoltà lavorative

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cancro al seno con problemi di lavoro che non possono essere risolti da nessuno degli interventi (ad esempio, pazienti che vorrebbero cambiare lavoro)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Pazienti con cancro al seno con difficoltà lavorative
Le pazienti con tumore al seno con difficoltà lavorative possono ricevere uno qualsiasi dei tre tipi di sostegno, o una combinazione di questi: informazioni, terapia occupazionale e sostegno sociale, al fine di superare le barriere e tornare al lavoro/continuare a lavorare
Altro: Intervento riabilitativo professionale multidisciplinare
  • L'informazione mira a fornire informazioni mirate sulla tutela del diritto del lavoro (questo supporto è già fornito a tutti i pazienti, indipendentemente dal tipo di malattia, e anche ai cittadini);
  • La terapia occupazionale ha lo scopo di favorire il reinserimento nel precedente posto di lavoro attraverso lo sviluppo di un intervento riabilitativo per il superamento delle difficoltà lavorative in accordo con dipendente, datore di lavoro e medico del lavoro,
  • Il sostegno sociale mira a trovare nuove opportunità di lavoro (per coloro che hanno perso il lavoro a causa della malattia) attraverso il supporto nella ricerca del lavoro, la preparazione del curriculum, l'analisi delle competenze, la riqualificazione professionale e l'istruzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intercettazione
Lasso di tempo: 12 mesi
percentuale di pazienti a cui è stato proposto di partecipare allo studio di fattibilità
12 mesi
accettazione
Lasso di tempo: 12 mesi
percentuale di pazienti (a cui è stato proposto di partecipare allo studio di fattibilità) che accettano di partecipare
12 mesi
aderenza
Lasso di tempo: 12 mesi
tasso di pazienti che partecipano all'incontro programmato e all'intervento multidisciplinare proposto; tasso di pazienti che accettano di ricevere l'intervento sul posto di lavoro (per gli aventi diritto)
12 mesi
perso al follow-up
Lasso di tempo: 12 mesi
tasso di pazienti che non parteciperanno alla riunione programmata (tasso di abbandono stabilito ≤ 20%)
12 mesi
tasso di soddisfazione
Lasso di tempo: 12 mesi
percentuale di pazienti che percepiscono i moduli dell'intervento multidisciplinare come di supporto per il loro RTW o la prosecuzione del lavoro
12 mesi
RTW/prosecuzione del lavoro
Lasso di tempo: 12 mesi
percentuale di pazienti che partecipano allo studio e che ripartono o continuano a lavorare
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
4 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022/0035986

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni