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Riabilitazione professionale per il ritorno al lavoro delle malate di cancro al seno: uno studio di fattibilità (VocRehab)

4 maggio 2026 aggiornato da: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Intervento multidisciplinare di riabilitazione professionale per sostenere il ritorno al lavoro delle malate di cancro al seno: uno studio di fattibilità

In Italia, il 50% delle nuove diagnosi di carcinoma mammario (BC) si verifica nelle donne in età lavorativa. Sebbene il ritorno al lavoro (RTW) sia fortemente desiderato dai pazienti con BC, i sopravvissuti al cancro hanno maggiori probabilità di essere disoccupati rispetto agli individui sani. Inoltre, le difficoltà lavorative possono ostacolare questo processo. Dal 2018, gli investigatori hanno progettato un percorso socio-sanitario locale che prevede un intervento di riabilitazione professionale multidisciplinare con l'obiettivo di aiutare i sopravvissuti al cancro nel loro percorso di recupero. Ad oggi, la fattibilità degli interventi di riabilitazione professionale multidisciplinare non è stata verificata per i pazienti BC.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

BC è un onere per la salute pubblica con tendenze in aumento nei paesi occidentali. In Italia, il 50% delle nuove diagnosi di BC si sono verificate in donne in età lavorativa. Anche se il ritorno al lavoro (RTW) è fortemente auspicato, i sopravvissuti al cancro hanno una probabilità 1,4 volte maggiore di essere disoccupati rispetto agli individui sani. Inoltre, durante questo processo possono verificarsi difficoltà lavorative. Per promuovere il RTW, gli interventi multidisciplinari hanno mostrato prove di qualità moderata nei sopravvissuti al cancro.

Dal 2018, gli investigatori hanno progettato un percorso socio-sanitario locale che prevede un intervento di riabilitazione professionale multidisciplinare con l'obiettivo di aiutare i sopravvissuti al cancro nel loro percorso di recupero. Durante l'implementazione del percorso, i pazienti BC sono stati indirizzati principalmente dai fisioterapisti dell'Unità di Medicina Fisica e Riabilitazione (PMRU). Come cura standard, i pazienti con BC possono partecipare a una sessione educativa di gruppo tenuta dai fisioterapisti dopo l'intervento chirurgico. Durante questa sessione sono emerse difficoltà lavorative.

Gli investigatori mirano quindi a verificare la fattibilità dell'intervento riabilitativo professionale multidisciplinare per un campione di pazienti affetti da BC con difficoltà lavorative che parteciperanno ad una sessione educativa di gruppo tenuta dai fisioterapisti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Reggio Emilia
      • Reggio Emilia, Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di cancro al seno (indipendentemente dallo stadio e dal trattamento)
  • pazienti con cancro al seno in età lavorativa
  • malata di cancro al seno che parteciperà ad una sessione educativa di gruppo tenuta dai fisioterapisti del PMRU
  • pazienti con cancro al seno con difficoltà lavorative

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cancro al seno con problemi di lavoro che non possono essere risolti da nessuno degli interventi (ad esempio, pazienti che vorrebbero cambiare lavoro)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con cancro al seno con difficoltà lavorative
Le pazienti con tumore al seno con difficoltà lavorative possono ricevere uno qualsiasi dei tre tipi di sostegno, o una combinazione di questi: informazioni, terapia occupazionale e sostegno sociale, al fine di superare le barriere e tornare al lavoro/continuare a lavorare
Altro: Intervento riabilitativo professionale multidisciplinare
  • L'informazione mira a fornire informazioni mirate sulla tutela del diritto del lavoro (questo supporto è già fornito a tutti i pazienti, indipendentemente dal tipo di malattia, e anche ai cittadini);
  • La terapia occupazionale ha lo scopo di favorire il reinserimento nel precedente posto di lavoro attraverso lo sviluppo di un intervento riabilitativo per il superamento delle difficoltà lavorative in accordo con dipendente, datore di lavoro e medico del lavoro,
  • Il sostegno sociale mira a trovare nuove opportunità di lavoro (per coloro che hanno perso il lavoro a causa della malattia) attraverso il supporto nella ricerca del lavoro, la preparazione del curriculum, l'analisi delle competenze, la riqualificazione professionale e l'istruzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intercettazione
Lasso di tempo: 12 mesi
percentuale di pazienti a cui è stato proposto di partecipare allo studio di fattibilità
12 mesi
accettazione
Lasso di tempo: 12 mesi
percentuale di pazienti (a cui è stato proposto di partecipare allo studio di fattibilità) che accettano di partecipare
12 mesi
aderenza
Lasso di tempo: 12 mesi
tasso di pazienti che partecipano all'incontro programmato e all'intervento multidisciplinare proposto; tasso di pazienti che accettano di ricevere l'intervento sul posto di lavoro (per gli aventi diritto)
12 mesi
perso al follow-up
Lasso di tempo: 12 mesi
tasso di pazienti che non parteciperanno alla riunione programmata (tasso di abbandono stabilito ≤ 20%)
12 mesi
tasso di soddisfazione
Lasso di tempo: 12 mesi
percentuale di pazienti che percepiscono i moduli dell'intervento multidisciplinare come di supporto per il loro RTW o la prosecuzione del lavoro
12 mesi
RTW/prosecuzione del lavoro
Lasso di tempo: 12 mesi
percentuale di pazienti che partecipano allo studio e che ripartono o continuano a lavorare
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

4 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/0035986

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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