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L'effetto dell'esercizio simultaneo acuto sulla funzione esecutiva: uno studio potenziale correlato all'evento

18 febbraio 2025 aggiornato da: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University
La funzione esecutiva è una cognizione di alto livello che svolge un ruolo importante nella nostra vita. Uno studio di meta-analisi ha dimostrato che l'esercizio acuto potrebbe migliorare la funzione esecutiva. Tuttavia, non è ancora chiaro se la funzione esecutiva possa essere potenziata dall'esercizio concomitante che combina esercizio aerobico e di resistenza. Inoltre, studi precedenti hanno indicato che l'esercizio acuto potrebbe aumentare la concentrazione di lattato nel sangue che è positivamente correlato alla funzione esecutiva. Non è ancora chiaro se l'effetto dell'esercizio acuto concomitante sulla funzione esecutiva sia mediato dal lattato nel sangue. Pertanto, gli scopi del presente studio sono: (1) Misurare l'effetto dell'esercizio simultaneo acuto e dell'esercizio aerobico sulla funzione esecutiva. (2) Misurare se l'effetto dell'esercizio acuto concomitante sulla funzione esecutiva è mediato dal lattato nel sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La funzione esecutiva è una cognizione di alto livello che svolge un ruolo importante nel rendimento scolastico, nella carriera e nelle relazioni interpersonali. Lo studio di meta-analisi ha dimostrato che l'esercizio acuto potrebbe migliorare la funzione esecutiva e ha anche osservato un effetto positivo simile attraverso l'esercizio aerobico e di resistenza. Tuttavia, non è ancora chiaro se la funzione esecutiva possa essere potenziata dall'esercizio concomitante che combina esercizio aerobico e di resistenza. Inoltre, studi precedenti hanno indicato che l'esercizio acuto potrebbe aumentare la concentrazione di lattato nel sangue che è positivamente correlato alla funzione esecutiva. Non è ancora chiaro se l'effetto dell'esercizio acuto concomitante sulla funzione esecutiva sia mediato dal lattato nel sangue. Pertanto, gli scopi del presente studio sono: (1) Misurare l'effetto dell'esercizio simultaneo acuto e dell'esercizio aerobico sulla funzione esecutiva. (2) Misurare se l'effetto dell'esercizio acuto concomitante sulla funzione esecutiva è mediato dal lattato nel sangue.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
78

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. nessuna storia di disturbi psichiatrici o neurologici
  2. nessuna storia di malattie cardiovascolari
  3. normale o corretta per visione normale e normale percezione dei colori
  4. destro
  5. 18,5 < indice di massa corporea < 27

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi di epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo di esercizi simultanei, CE
I partecipanti eseguono 5 minuti di riscaldamento, 12 minuti di esercizio aerobico, 13 minuti di esercizio di resistenza e 5 minuti di defaticamento.
Comportamentale: esercizio concomitante
I partecipanti eseguono il riscaldamento per 5 minuti, l'esercizio aerobico per 12 minuti, l'esercizio di resistenza per 13 minuti e il defaticamento per 5 minuti.
Sperimentale: gruppo di esercizi aerobici, AE
I partecipanti eseguono 5 minuti di riscaldamento, 25 minuti di esercizio aerobico e 5 minuti di defaticamento.
Comportamentale: Esercizi di aerobica
I partecipanti conducono il riscaldamento per 5 minuti, l'allenamento di resistenza per 25 minuti e il defaticamento per 5 minuti.
Nessun intervento: gruppo di controllo della lettura, RC
I partecipanti conducono la lettura per 35 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempi di risposta al test dell'interruttore dell'attività
Lasso di tempo: 30 minuti

L'aspetto mutevole della funzione esecutiva è stato valutato utilizzando un test di commutazione delle attività computerizzate. Ogni partecipante (n = 78) ha completato 384 prove su sei blocchi (64 prove per blocco). Il test consisteva in due tipi di compiti cognitivi: (1) giudizio di grandezza del numero (maggiore/inferiore a 5) per le cifre 1-9 presentate in quadrati a linea solida e (2) sentenza dispari/pari per i numeri presentati in linea tratteggiata quadrati. Le prestazioni sono state analizzate calcolando il tempo medio di risposta di ciascun partecipante (millisecondi) in quattro condizioni:

Condizioni omogenee: blocchi in cui i partecipanti hanno eseguito lo stesso compito ripetutamente (blocchi 1 e 2, ad esempio, AAAA o BBBB) Condizioni eterogenee: blocchi in cui le attività sono state miscelate (blocchi 3-6, ad esempio, ABBAA) prove non di commutazione: prove consecutive delle prove consecutive Lo stesso tipo di attività all'interno di blocchi eterogenei (ad esempio, AA o BB) prove: prove in cui l'attività è cambiata Dalla prove precedente all'interno di blocchi eterogenei (ad esempio, AB o BA) un tempo di risposta più basso rappresenta una migliore esecuzione dell'attività
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test di commutazione delle attività
Lasso di tempo: 30 minuti
L'aspetto mutevole della funzione esecutiva è stato valutato mediante una versione computerizzata del test di cambio di attività. In breve, a ciascun partecipante sono stati presentati sei blocchi di 64 prove. Per il primo blocco, al partecipante è stato richiesto di identificare se lo stimolo (cioè le cifre 1-9, senza la cifra 5) all'interno del quadrato a linea continua fosse maggiore/minore della cifra 5. Per il secondo blocco, il partecipante ha identificato se lo stimolo all'interno del quadrato tratteggiato era pari/dispari. I blocchi 3-6 consistevano in un numero uguale di stimoli dal primo e dal secondo blocco che formavano un paradigma a corse alternate.
30 minuti

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lattato di sangue
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 17 minuti dopo l'intervento e immediatamente dopo l'intervento di 35 minuti
Il sistema di acido lattico è uno dei sistemi importanti del metabolismo dell'energia umana. Oltre a fornire energia ai muscoli, può anche essere usato come fonte di energia per il metabolismo dell'energia cerebrale. Quando le persone fanno esercizio fisico, la concentrazione del lattato nel sangue sarà aumentata e il sistema di acido lattato sostituirà il sistema di glucosio come fonte di energia principale del cervello. Nel presente studio, il lattato di sangue è stato raccolto dalla punta del dito con una lancetta e misurato mediante analizzatore di lattato prima, 17 minuti dopo e dopo l'intervento.
Prima dell'intervento, 17 minuti dopo l'intervento e immediatamente dopo l'intervento di 35 minuti
Attività Stroop
Lasso di tempo: 30 minuti
Il compito di Stroop è costituito da prove neutrali, congruenti e incongruenti. In prove neutre, sono stati presentati rettangoli colorati e ai partecipanti è stato chiesto di rispondere se i quadrati fossero rossi, blu o verdi. Per prove congruenti e incongruenti, ai partecipanti sono stati presentati i nomi delle tre parole a colori cinesi di 紅 (rosso), 藍 (blu) o 綠 (verde) stampato in uno stesso colore (congruente) o congruente (incongruente) incaricato di rispondere al colore dell'inchiostro mentre inibisce il significato della parola.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Taiwan Normal University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Yu-Kai Chang, Ph.D., Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PACNL_rueihongli_CE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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