Valutazione del rischio di esposizione indiretta all'ambiente nel centro di endoscopia gastrointestinale
Obiettivo dello studio: Chiarire il rischio di esposizione al contatto indiretto e alla trasmissione di oggetti ambientali durante la diagnosi e il trattamento dell'endoscopia digestiva per pazienti e personale medico, simulando utilizzando la soluzione di vitamina B2.
Disegno dello studio: questa è una ricerca solo per caso.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Shengyu Zhang, M.D.
- Numero di telefono: +8618501155701
- Email: pumchzsy@126.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contatto:
- Shengyu Zhang, M.D.
- Numero di telefono: 861018501155701
- Email: pumchzsy@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Durante il periodo di studio, i pazienti che sono stati curati nel centro di endoscopia digestiva del Beijing Union Medical College Hospital e avevano pianificato di sottoporsi a gastroscopia. L'età e il sesso non sono limitati temporaneamente.
Criteri di esclusione:
- Allergico all'agente fluorescente non tossico medico: soluzione acquosa di vitamina B2.
- Cattive condizioni generali, tra cui grave malattia cardiopolmonare, esame difficile da tollerare e disturbi della coagulazione.
- Pazienti con controindicazioni all'endoscopia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo marcato con vitamina B2
Un liquido di vitamina B2 e disinfettante per le mani (0,12 mg/ml) viene marcato sulle mani dei pazienti fuori dal centro endoscopico.
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Utilizzo di agenti fluorescenti medici non tossici, soluzione VB2, per contrassegnare le mani del paziente prima dell'esame endoscopico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dosaggio dell'esposizione per contatto indiretto delle superfici ambientali
Lasso di tempo: un anno
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Un liquido di vitamina B2 e disinfettante per le mani (0,12 mg/ml) viene marcato sulle mani di ogni paziente programmato nella stessa unità di lavoro di endoscopia (di solito mezza giornata) fuori dal centro di endoscopia.
Quindi, i medici e gli infermieri eseguono la procedura EGD standard.
Dopo che questa unità di lavoro di endoscopia è terminata, le superfici ambientali toccate dal paziente vengono campionate con il metodo della pulizia.
Il dosaggio viene rilevato dal fluorofotometro Fluoro Max-4® (HORIBA, Giappone), che viene quantificato come massa cumulativa (μg) per tutto il tempo di esposizione.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Shengyu Zhang, MD, Peking Union Medical College Hospital
- Investigatore principale: Yuheng Zhang, MD candidate, Peking Union Medical College Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZS-3367
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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