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Applicazione dell'aptonomia e aggiustamento della gravidanza, attaccamento paterno (Haptonomy)

4 luglio 2023 aggiornato da: Sibel ÖZTÜRK, Ataturk University

L'effetto dell'applicazione dell'aptonomia sull'adeguamento della gravidanza e l'attaccamento prenatale dei padri

Il processo della gravidanza è vissuto non solo dalla madre, ma anche dai padri, quindi si pensa che l'applicazione dell'aptonomia, che è la scienza dell'amore, della comunicazione e del sentirsi insieme, confermerà l'esistenza emotiva del bambino nel periodo prenatale periodo, e sostenere l'attaccamento del padre e l'adattamento delle madri alla gravidanza.

Pertanto, questo studio; Aveva lo scopo di valutare l'effetto dell'applicazione dell'aptonomia sull'attaccamento prenatale dei padri e sul rispetto della gravidanza e di contribuire alla letteratura ostetrica dei risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In accordo con la revisione della letteratura, nessuno studio simile è stato trovato nel nostro paese. Il motivo dell'applicazione dell'aptonomia in gravidanza è il senso del tatto, che si sviluppa nei primi 2 mesi di gravidanza ed è un senso emotivo. Il processo della gravidanza è vissuto non solo dalla madre, ma anche dai padri, quindi si pensa che l'applicazione dell'aptonomia, che è la scienza dell'amore, della comunicazione e del sentirsi insieme, confermerà l'esistenza emotiva del bambino nel periodo prenatale periodo, e sostenere l'attaccamento del padre e l'adattamento delle madri alla gravidanza. Pertanto, questo studio; Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto dell'applicazione dell'aptonomia sull'attaccamento prenatale dei padri e l'adattamento delle donne incinte alla gravidanza.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
286

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kars, Tacchino, 36100
        • Kars Harakani Devlet Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diplomato almeno alla scuola primaria,
  • Essere alla 24a e 32a settimana di gravidanza
  • Vivere con il tuo partner

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi con sua moglie
  • Vivere a parte con sua moglie
  • Donne in gravidanza che hanno completato la 32a settimana gestazionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: applicazione aptonomia
I dati saranno ottenuti applicando un pre-test alle gestanti e ai loro coniugi inclusi nel gruppo sperimentale prima dell'applicazione. Dopo la raccolta dei dati pre-test, alle coppie del gruppo sperimentale verranno applicate 5 sessioni di aptonomia. Ogni sessione (Consapevolezza del respiro e respirazione diaframmatica 5 minuti, Sintonizzazione energetica femminile e lavoro energetico dall'aspetto del cuore 5 minuti, Comunicazione fisica con il bambino nel grembo materno con tocchi 10 minuti, meditazione dal cuore all'utero 15 minuti, consapevolezza dell'ambiente , respiro di chiusura e feedback 5 minuti) Saranno 40 minuti. Per l'efficacia e la continuità tra ogni sessione, la pianificazione verrà effettuata per 3 giorni a 7 giorni. Il test finale verrà applicato 1 settimana dopo l'applicazione dell'apatonomia (dopo il completamento di 5 sessioni).
Altro: Applicazione Aptonomia
Sentire il feto toccando il grembo materno con la meditazione
Nessun intervento: Controllo
non verrà presentata alcuna domanda

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dell'aptonomia Applicazione attaccamento prenatale dei padri
Lasso di tempo: un mese

La ricerca è uno studio controllato randomizzato pianificato sperimentalmente. Il campione dello studio è costituito da donne in gravidanza e dai loro coniugi (70 gruppo sperimentale, 70 gruppo di controllo) tra la 24a e la 32a settimana.

L'attaccamento fetale dei futuri padri è stato valutato con la scala di attaccamento del padre intrauterino. L'attaccamento del padre intrauterino è composto da 23 elementi. Sulla scala si ottiene un punteggio minimo di 23 e un massimo di 92 punti. La scala non ha un punto limite. Punteggi alti ottenuti indicano un alto livello di attaccamento del padre al feto prima della nascita; punteggi bassi indicano che il livello di attaccamento prenatale del padre al feto è basso.
un mese

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dell'applicazione dell'aptonomia sull'adeguamento della gravidanza
Lasso di tempo: un mese
La compliance alla gravidanza delle donne in gravidanza è stata valutata con la scala di autovalutazione prenatale. La scala è di tipo Likert a 4 punti con 79 item e 7 sottodimensioni. Per l'intera scala si possono ottenere un minimo di 79 e un massimo di 316 punti. La scala non ha un punto limite. Punteggi bassi indicano un'elevata compliance alla gravidanza.
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ataturk University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Sibel ÖZTÜRK, Asst.Prof., Atatürk University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery Yakutiye/Erzurum
  • Investigatore principale: Nazlı AKAR, Phd, Kafkas University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery Merkez/Kars

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 luglio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Ataturk University SÖZTÜRK0001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il principio del "Consenso informato" informando le gestanti e i loro coniugi che soddisfano i criteri della ricerca e vogliono sostenere la ricerca, il principio del "Rispetto dell'autonomia" affermando che sono libere di partecipare alla ricerca, il principio del "Riservatezza e protezione della riservatezza" affermando che le informazioni delle donne incinte e dei coniugi che partecipano alla ricerca saranno mantenute riservate. sarà adempiuto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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