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Impatto delle fratture acetabolari sulle prestazioni sportive (Fracture&Sport)

11 settembre 2023 aggiornato da: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Le fratture acetabolari sono lesioni complesse, relativamente rare, difficili da gestire. Data la sfida chirurgica che rappresentano, sono spesso gestiti da centri esperti. L'incidenza complessiva di queste fratture è di circa 3 fratture/100.000 persone/anno.

È ormai consolidato che la qualità della riduzione ottenuta è un importante fattore predittivo dell'esito postoperatorio nei pazienti con fratture scomposte dell'acetabolo. Ottenere una riduzione anatomica, almeno soddisfacente, non è sempre facile, anche in squadre allenate. In effetti, può essere difficile a causa dell'ambiente strutturale. Ciò è dovuto alla vicinanza dell'acetabolo agli elementi vasculo-nervosi, ma anche alla complessità della frattura stessa. Il contributo delle nuove tecnologie appare uno strumento importante per raggiungere questo obiettivo. In effetti, i ricercatori hanno dimostrato che l'uso del sistema di imaging O-ARM (Medtronic®, Sofamor, Memphis, TN) ha permesso il miglioramento dei loro risultati.

Sebbene si verifichino più frequentemente nella popolazione anziana, l'incidenza media si mantiene nella fascia di età 20-59 anni. In queste popolazioni giovani, la frattura si verifica più frequentemente come conseguenza di un meccanismo ad alta energia (incidente stradale, più eccezionalmente, durante un'attività sportiva). Questi pazienti, nel pieno della loro vita, sono spesso atletici. Il desiderio di riprendere l'attività sportiva dopo l'intervento chirurgico è un potente fattore motivante per questi pazienti. Spesso, è la misura primaria del successo chirurgico dal punto di vista dell'atleta. In un lavoro precedente, Giannoudis et al. riportato un tasso di ritorno all'attività del 42% al livello precedente. La qualità dell'intervento è associata alla possibilità di riprendere l'attività sportiva dopo l'intervento.

Pertanto, l'obiettivo di questo lavoro è determinare i risultati della chirurgia acetabolare in una popolazione di pazienti precedentemente atletici, in particolare il ritorno alla prestazione atletica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

283

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni al momento dell'intervento presso il Saint Joseph Hospital, vittime di una frattura isolata dell'acetabolo, sottoposti a gestione intraoperatoria con O-ARM, con almeno 2 anni di follow-up

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni al momento dell'intervento presso il Saint Joseph Hospital
  • Pazienti con una frattura isolata dell'acetabolo
  • Pazienti con gestione intraoperatoria con O-Arm
  • Pazienti con almeno 2 anni di follow-up
  • Pazienti di lingua francese

Criteri di esclusione:

  • Presenza di lesioni neurologiche pre o post operatorie
  • Presenza di fratture associate
  • Punteggio ASA (American Society of Anesthesiologists) ≥ 3
  • Assenza di scansioni TC pre e postoperatorie disponibili su PACS
  • Pazienti sotto tutela o curatela
  • Pazienti privati ​​della libertà
  • Pazienti sotto tutela giudiziaria
  • Pazienti che si oppongono alla partecipazione allo studio
  • Bassa attività fisica preoperatoria (= UCLA Activity Score ≤ 5)
  • Criteri insoddisfacenti per la riduzione chirurgica alla TAC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di pazienti che tornano allo sport dopo l'intervento chirurgico a 2 anni
Lasso di tempo: Anno 2
Questo risultato corrisponde al numero di pazienti che sono tornati allo sport allo stesso livello, con prestazioni pari o superiori al livello pre-infortunio, senza limiti di tempo.
Anno 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: Anno 2
Questo risultato corrisponde al numero di pazienti con complicanze postoperatorie (infezione, ematoma, anemia che richiedono trasfusione).
Anno 2
Qualità del recupero sportivo a 2 anni
Lasso di tempo: Anno 2
Questo risultato corrisponde al tempo per riprendere le prestazioni.
Anno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillaume RIOUALLON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fracture&Sport

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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