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L'effetto della tecnica di mobilizzazione Mulligan su equilibrio, dolore e funzionalità nei pazienti con lombalgia cronica

12 aprile 2022 aggiornato da: Kubra Bali, Medipol University
Questo studio aveva lo scopo di indagare l'efficacia della tecnica di mobilizzazione mulligan su equilibrio, dolore e funzionalità in pazienti con lombalgia cronica e confrontarla con l'esercizio.37 Nello studio sono stati inclusi pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno presentato domanda all'ospedale Fındıkzade Medipol. Gli individui che hanno partecipato allo studio sono stati divisi in due gruppi, 18 gruppi di controllo e 19 gruppi mulligan, secondo la tabella di randomizzazione. L'intervento è stato eseguito 3 volte a settimana per 4 settimane. La fisioterapia convenzionale e il programma di esercizi accompagnati da un fisioterapista sono stati applicati al gruppo di controllo e la fisioterapia convenzionale e la tecnica di mobilizzazione mulligan sono state applicate al gruppo mulligan. I metodi fisioterapici convenzionali includevano ultrasuoni (US), stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e impacco caldo. I pazienti sono stati valutati con TecnoBody Static Balance Device, algometro, elettrogoniometro, scala analogica visiva, Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire prima e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
37

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Fındıkzade
      • Istanbul, Fındıkzade, Tacchino, 34093
        • Fındıkzade Medipol Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soffrire di lombalgia cronica aspecifica per più di 3 mesi
  • La diagnosi è stata confermata dalla relazione dell'Health Board
  • Avere più di 18 anni
  • Avere meno di 65 anni
  • Dolore di almeno 2 gravità secondo VAS
  • Accetta volontariamente di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Precedente trauma lombare o operazione
  • Uso a lungo termine di corticosteroidi
  • Cancro
  • Gravidanza
  • Osteoporosi
  • Malattie sistemiche
  • Deformità spinali
  • Stenosi lombare
  • Spondilite da anchilozone
  • Spondilolistesi
  • Deformità spinali
  • Stenosi lombare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Gruppo di controllo
Altro: Terapia fisica
L'esercizio fisico è raccomandato dai fisioterapisti per la maggior parte dei pazienti con lombalgia cronica.
SPERIMENTALE: Gruppo Mulligan
Altro: Tecnica Mulligan
Mulligan ha suggerito che lesioni o distorsioni possono causare un errore di posizione minore in un'articolazione, causando così limitazioni nel movimento fisiologico. Unico a questo concetto è la mobilizzazione della colonna vertebrale mentre si sostiene il peso e si dirige la mobilizzazione parallelamente ai piani delle faccette spinali. Sebbene includa varie tecniche di mobilizzazione, una delle tecniche più importanti, la co-mobilizzazione del movimento, è la tecnica SNAG, che include l'applicazione di scivolamento passivo accessorio alla vertebra lombare mentre il paziente esegue simultaneamente il movimento attivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure del dispositivo di equilibrio statico TecnoBody
Lasso di tempo: 5 minuti
TecnoBody Stability Easy è un sistema stabilometrico composto da tre sensori ad alta sensibilità. Il sistema si basa sull'osservazione continua del centro di pressione del piede (COP). Registrando le oscillazioni posturali del corpo in funzione del tempo si ottengono informazioni dettagliate sul sistema posturale
5 minuti
Misurazioni della soglia del dolore alla pressione con l'algometro
Lasso di tempo: 5 minuti
È un dispositivo utilizzato per valutare la sensibilità al dolore e per determinare la percezione della pressione. L'algometro della pressione si è dimostrato utile nella valutazione della fibrosite e dei punti ipersensibili, dei punti trigger, dell'attivazione dell'artrite e della sensibilità alla pressione del dolore viscerale.
5 minuti
Elettrogoniometro
Lasso di tempo: 5 minuti
È uno strumento di valutazione utilizzato per registrare la misurazione obiettiva del raggio di movimento articolare.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 Minuti
Visual Analog Scale (VAS) viene utilizzato per convertire alcuni valori che non possono essere misurati numericamente in digitale. Due definizioni finali del parametro da valutare sono scritte su entrambe le estremità di una linea di 100 mm e al paziente viene chiesto di indicare dove la sua condizione è appropriata tracciando una linea o mettendo un punto o un segno.
1 Minuti
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 10 minuti
L'Oswestry Disability Index è una misura di esito comunemente utilizzata per rilevare la disabilità percepita nei pazienti con lombalgia. Consiste in 10 domande, ognuna delle quali ha un punteggio compreso tra 0 e 5, che valuta il grado di dolore, la cura personale, il sollevamento, il camminare, la posizione seduta, in piedi, il sonno, la vita sociale, il viaggio e il cambiamento del dolore. Il punteggio minimo ottenuto dalla scala è 0 e il punteggio massimo è 50. 0-4 punti come nessuna disabilità, 5-14 punti come lieve, 15-24 punti come moderata, 25-34 punti come grave e 35-50 punti come completa disabilità funzionale.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Medipol University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kübra Bali, Licenced, Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 luglio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 aprile 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • E-10840098-772.02-2868

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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