- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05334394
L'effetto della tecnica di mobilizzazione Mulligan su equilibrio, dolore e funzionalità nei pazienti con lombalgia cronica
12 aprile 2022 aggiornato da: Kubra Bali, Medipol University
Questo studio aveva lo scopo di indagare l'efficacia della tecnica di mobilizzazione mulligan su equilibrio, dolore e funzionalità in pazienti con lombalgia cronica e confrontarla con l'esercizio.37
Nello studio sono stati inclusi pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno presentato domanda all'ospedale Fındıkzade Medipol.
Gli individui che hanno partecipato allo studio sono stati divisi in due gruppi, 18 gruppi di controllo e 19 gruppi mulligan, secondo la tabella di randomizzazione.
L'intervento è stato eseguito 3 volte a settimana per 4 settimane.
La fisioterapia convenzionale e il programma di esercizi accompagnati da un fisioterapista sono stati applicati al gruppo di controllo e la fisioterapia convenzionale e la tecnica di mobilizzazione mulligan sono state applicate al gruppo mulligan.
I metodi fisioterapici convenzionali includevano ultrasuoni (US), stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e impacco caldo.
I pazienti sono stati valutati con TecnoBody Static Balance Device, algometro, elettrogoniometro, scala analogica visiva, Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire prima e dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Fındıkzade
-
Istanbul, Fındıkzade, Tacchino, 34093
- Fındıkzade Medipol Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soffrire di lombalgia cronica aspecifica per più di 3 mesi
- La diagnosi è stata confermata dalla relazione dell'Health Board
- Avere più di 18 anni
- Avere meno di 65 anni
- Dolore di almeno 2 gravità secondo VAS
- Accetta volontariamente di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Precedente trauma lombare o operazione
- Uso a lungo termine di corticosteroidi
- Cancro
- Gravidanza
- Osteoporosi
- Malattie sistemiche
- Deformità spinali
- Stenosi lombare
- Spondilite da anchilozone
- Spondilolistesi
- Deformità spinali
- Stenosi lombare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di controllo
|
L'esercizio fisico è raccomandato dai fisioterapisti per la maggior parte dei pazienti con lombalgia cronica.
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo Mulligan
|
Mulligan ha suggerito che lesioni o distorsioni possono causare un errore di posizione minore in un'articolazione, causando così limitazioni nel movimento fisiologico.
Unico a questo concetto è la mobilizzazione della colonna vertebrale mentre si sostiene il peso e si dirige la mobilizzazione parallelamente ai piani delle faccette spinali.
Sebbene includa varie tecniche di mobilizzazione, una delle tecniche più importanti, la co-mobilizzazione del movimento, è la tecnica SNAG, che include l'applicazione di scivolamento passivo accessorio alla vertebra lombare mentre il paziente esegue simultaneamente il movimento attivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misure del dispositivo di equilibrio statico TecnoBody
Lasso di tempo: 5 minuti
|
TecnoBody Stability Easy è un sistema stabilometrico composto da tre sensori ad alta sensibilità.
Il sistema si basa sull'osservazione continua del centro di pressione del piede (COP).
Registrando le oscillazioni posturali del corpo in funzione del tempo si ottengono informazioni dettagliate sul sistema posturale
|
5 minuti
|
|
Misurazioni della soglia del dolore alla pressione con l'algometro
Lasso di tempo: 5 minuti
|
È un dispositivo utilizzato per valutare la sensibilità al dolore e per determinare la percezione della pressione.
L'algometro della pressione si è dimostrato utile nella valutazione della fibrosite e dei punti ipersensibili, dei punti trigger, dell'attivazione dell'artrite e della sensibilità alla pressione del dolore viscerale.
|
5 minuti
|
|
Elettrogoniometro
Lasso di tempo: 5 minuti
|
È uno strumento di valutazione utilizzato per registrare la misurazione obiettiva del raggio di movimento articolare.
|
5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 Minuti
|
Visual Analog Scale (VAS) viene utilizzato per convertire alcuni valori che non possono essere misurati numericamente in digitale.
Due definizioni finali del parametro da valutare sono scritte su entrambe le estremità di una linea di 100 mm e al paziente viene chiesto di indicare dove la sua condizione è appropriata tracciando una linea o mettendo un punto o un segno.
|
1 Minuti
|
|
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 10 minuti
|
L'Oswestry Disability Index è una misura di esito comunemente utilizzata per rilevare la disabilità percepita nei pazienti con lombalgia.
Consiste in 10 domande, ognuna delle quali ha un punteggio compreso tra 0 e 5, che valuta il grado di dolore, la cura personale, il sollevamento, il camminare, la posizione seduta, in piedi, il sonno, la vita sociale, il viaggio e il cambiamento del dolore.
Il punteggio minimo ottenuto dalla scala è 0 e il punteggio massimo è 50.
0-4 punti come nessuna disabilità, 5-14 punti come lieve, 15-24 punti come moderata, 25-34 punti come grave e 35-50 punti come completa disabilità funzionale.
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kübra Bali, Licenced, Medipol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 luglio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-772.02-2868
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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