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Effetti comparativi della mobilizzazione dei gong e della mobilizzazione scapolare sulla capsulite adesiva

14 luglio 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi della mobilizzazione dei gong e della mobilizzazione scapolare su dolore, mobilità e disabilità nella capsulite adesiva

La capsulite adesiva, nota anche come spalla congelata, è un disturbo autolimitante dell'articolazione della spalla caratterizzato da dolore, perdita di ROM articolare e limitazione funzionale che di solito si risolve in 12-15 mesi. I Diverse tecniche e modalità di fisioterapia sono state utilizzate per ridurre il dolore e aumentare il ROM nella spalla congelata.

Si tratta di uno studio clinico randomizzato e il campionamento casuale è stato utilizzato con un criterio di inclusione di pazienti con capsulite adesiva confermata. Questo studio mira a fornire un'analisi comparativa di due mobilizzazioni: gong e mobilizzazione scapolare in termini di effetti sul dolore, range di movimento e stato funzionale. I pazienti con infiammazione acuta, frattura, lussazione o qualsiasi intervento chirurgico attorno all'articolazione della spalla sono stati esclusi dallo studio. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi con il gruppo A che ha ricevuto la mobilizzazione di Gong e il gruppo B che ha ricevuto la mobilizzazione scapolare oltre al movimento passivo continuo che è stato somministrato come terapia di base a entrambi i gruppi. La durata totale dello studio è stata di 6 mesi. La scala numerica di valutazione del dolore, la goniometria universale e l'indice di dolore e disabilità della spalla sono stati utilizzati per misurare rispettivamente il dolore, l'ampiezza di movimento e la funzionalità all'inizio e alla fine dello studio. Dopo aver raccolto i dati dall'impostazione di studio definita, i dati sono stati inseriti e analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) per il software Windows, versione 25. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-Wilk, è stato deciso di utilizzare il test parametrico o non parametrico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La capsulite adesiva, nota anche come spalla congelata, è un disturbo autolimitante dell'articolazione della spalla caratterizzato da dolore, perdita di ROM articolare e limitazione funzionale che di solito si risolve in 12-15 mesi. Si sviluppa quando la capsula gleno-omerale subisce un'infiammazione e di conseguenza è fibrosa. La spalla di un paziente con capsulite adesiva subisce tre stadi; Congelamento (0-6 mesi), Congelamento (4 mesi-6 mesi) e Scongelamento (6 mesi-2 anni). La terapia fisica è di notevole importanza nella gestione dei pazienti con capsulite adesiva. Diverse tecniche e modalità di terapia fisica sono state utilizzate per ridurre il dolore e aumentare il ROM nella spalla congelata.

Si tratta di uno studio clinico randomizzato e il campionamento casuale è stato utilizzato con un criterio di inclusione di pazienti con capsulite adesiva confermata. Questo studio mira a fornire un'analisi comparativa di due mobilizzazioni: gong e mobilizzazione scapolare in termini di effetti sul dolore, range di movimento e stato funzionale. I pazienti con infiammazione acuta, frattura, lussazione o qualsiasi intervento chirurgico attorno all'articolazione della spalla sono stati esclusi dallo studio. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi con il gruppo A che ha ricevuto la mobilizzazione di Gong e il gruppo B che ha ricevuto la mobilizzazione scapolare oltre al movimento passivo continuo che è stato somministrato come terapia di base a entrambi i gruppi. La durata totale dello studio è stata di 6 mesi. La scala numerica di valutazione del dolore, la goniometria universale e l'indice di dolore e disabilità della spalla sono stati utilizzati per misurare rispettivamente il dolore, l'ampiezza di movimento e la funzionalità all'inizio e alla fine dello studio. Dopo aver raccolto i dati dall'impostazione di studio definita, i dati sono stati inseriti e analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) per il software Windows, versione 25. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-Wilk, è stato deciso di utilizzare il test parametrico o non parametrico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Railway Hospital
        • Contatto:
          • myera mudassir, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con capsulite adesiva confermata (fase 2 e 3)

  • Restrizione ROM nel modello capsulare (rotazione esterna> abduzione> rotazione interna)
  • Test funzionali positivi (mano al collo, mano alla scapola)
  • Il raggio di movimento attivo e passivo è limitato.
  • Maschi e Femmine di età 40-60 anni

Criteri di esclusione:

  1. Capsulite adesiva di stadio 1.
  2. Infiammazione acuta
  3. Frattura recente dentro e intorno alla spalla
  4. Lussazione recente della spalla
  5. Operazione passata intorno all'articolazione della spalla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Mobilitazione dei gong
trattare la capsulite adesiva
Altro: Mobilitazione dei gong
trattare la capsulite adesiva
SPERIMENTALE: mobilizzazione scapolare
trattare la capsulite adesiva
Altro: mobilizzazione scapolare
mobilizzazione scapolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4 mesi
L'NPRS a 11 punti è costituito da numeri compresi tra 0 e 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "massimo dolore". All'intervistato viene chiesto di identificare un numero compreso tra 0 e 10, che rappresenta al meglio l'intensità del dolore.
4 mesi
Grado di raggio di movimento
Lasso di tempo: 4 mesi
il goniometro verrà utilizzato per prendere le distanze
4 mesi
L'indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI)
Lasso di tempo: 4 mesi
Lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) è un questionario autosomministrato composto da due dimensioni, una per il dolore e l'altra per le attività funzionali. La dimensione del dolore consiste in cinque domande riguardanti la gravità del dolore di un individuo.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 giugno 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 luglio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/22/0103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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