Trattamento intensivo del trauma ospedaliero. Uno studio pilota. (ITBD)
Trattamento traumatico ospedaliero intensivo di due settimane. Uno studio pilota.
Obiettivo dello studio: Il disturbo da stress post traumatico (PTSD) è una malattia psichiatrica che può svilupparsi dopo aver vissuto eventi traumatici, spesso terapeutici per la vita. I sintomi spesso portano a significative sofferenze soggettive e possono limitare il funzionamento vocazionale e sociale.
Il trattamento intensivo del trauma con desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari (EMDR) ed esposizione prolungata (PE) di pazienti con PTSD non è stato precedentemente condotto in un ambiente ospedaliero in Norvegia. In questo studio cerchiamo innanzitutto di esaminare se questo intervento combinato, somministrato in un'unità di degenza di cinque giorni, sia adatto a una popolazione norvegese con disturbo da stress post-traumatico e a un contesto clinico. Lo faremo raccogliendo sistematicamente informazioni su quanti abbandonano il programma di trattamento e, in tal caso, in quale fase del programma. Chiederemo inoltre ai pazienti di completare un breve questionario su come hanno visto il programma di trattamento in generale e le parti separate del programma. Si vuole anche esaminare come i pazienti hanno vissuto l'intervento e in che modo esso ha contribuito al loro possibile miglioramento attraverso un'intervista qualitativa. Useremo anche questionari di autovalutazione clinica consolidati per indagare se i pazienti che partecipano al programma di trattamento sperimenteranno un miglioramento dei loro sintomi di PTSD e un miglioramento del funzionamento, ed esamineremo se questo possibile miglioramento dura due e sei mesi dopo il trattamento.
Metodo: questo è uno studio pilota in cui verranno reclutati un totale di dodici pazienti con PTSD dal reparto ambulatoriale di Nydalen, ospedale universitario di Oslo. I pazienti devono soddisfare i criteri di inclusione negli studi, tra cui l'aver vissuto almeno due esperienze traumatiche e aver avuto almeno un precedente trattamento psicoterapeutico. I pazienti saranno esaminati con questionari di autovalutazione convalidati prima e dopo l'intervento, nonché dopo due e sei mesi dopo il trattamento. Sei pazienti saranno invitati a partecipare a un colloquio qualitativo incentrato sulla loro esperienza dell'intervento.
L'intervento: Programma di trattamento dal lunedì al venerdì con sessioni giornaliere di PE ed EMDR, attività fisica tra le sessioni, trattamento di esposizione in vivo e gruppi psicoeducativi. Rotazione giornaliera di entrambi i terapisti EMDR e PE. Team multidisciplinare collegato a ciascun paziente.
Significato dello studio: il trattamento intensivo del trauma del ricovero con EMDR ed EP non è mai stato fatto in Norvegia. Per quanto ne sappiamo, non sono stati condotti studi qualitativi su questo metodo di trattamento combinato intensivo a livello internazionale. Il progetto desidera contribuire a cambiare il trattamento del trauma nel nostro ospedale da un focus sulla stabilizzazione a un focus sull'elaborazione e il trattamento del trauma attivo, a aumentare la competenza del nostro personale e dei terapisti nel trattamento dei traumi e promuovere il corpo di conoscenze nazionale e internazionale su come i pazienti con PTSD possono sperimentare al meglio un miglioramento funzionale e sintomatico.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Julie Evensen, PhD
- Numero di telefono: 004799339292
- Email: uxevej@ous-hf.no
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wenche Andreassen, Master
- Numero di telefono: 004791860956
- Email: uxandw@ous-hf.no
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0351
- Oslo University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione: Criteri diagnostici soddisfacenti per PTSD (basati sul colloquio diagnostico MINI), aver vissuto almeno due esperienze traumatiche, aver avuto almeno un precedente trattamento psicoterapeutico (> 3 mesi), capacità di parlare una lingua scandinava, - Criterio di esclusione: QI <70, abuso di sostanze, uso regolare di benzodiazepine, grave suicidalità (tentativo di suicidio negli ultimi 3 mesi), malattia neurologica o trauma cranico significativo.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione dei sintomi PTSD
Lasso di tempo: 2 settimane, 2 mesi, 6 mesi
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Modifica dell'elenco di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il questionario DSM-5 (PCL-5).
Punteggio massimo 80, punteggio minimo 0. 0 = nessun sintomo PTSD
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2 settimane, 2 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Julie Evensen, PhD, Oslo University Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 453358
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