Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio su Nemtabrutinib (MK-1026) nei partecipanti cinesi con neoplasie ematologiche recidivanti o refrattarie (MK-1026-005)

28 aprile 2026 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio clinico di fase 1 per studiare la sicurezza, la farmacocinetica e l'efficacia dell'MK-1026 nei partecipanti cinesi con neoplasie ematologiche recidivanti o refrattarie

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza, la farmacocinetica (PK) e l'efficacia preliminare di nemtabrutinib orale in partecipanti cinesi di almeno 18 anni di età con neoplasie ematologiche recidivanti/refrattarie.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
12

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 511400
        • SUN YAT-SEN UNIVERSITY CANCER CENTRE-Internal medicine ( Site 1007)
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital-hematology department ( Site 1002)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
        • Henan Cancer Hospital-hematology department ( Site 1003)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 1004)
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 301636
        • Institute of hematology&blood disease hospital-Hematology ( Site 1001)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti recidivanti o refrattari con diagnosi di linfoma non Hodgkin a cellule B (NHL), leucemia linfocitica cronica (CLL)/piccola leucemia linfocitica (SLL) o macroglobulinemia di Waldenström (WM) che hanno ricevuto non più di 4 precedenti terapie sistemiche standard. I partecipanti devono aver fallito o essere intolleranti alle terapie standard e non possono essere candidati per i regimi di salvataggio standard e quelli con linfoma di basso grado devono progredire e richiedere un trattamento
  • Deve aver ricevuto un precedente trattamento sistemico prima di entrare a far parte di questo studio
  • Ha un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) da 0 a 1
  • Carica virale HBV/HCV non rilevabile o nessuna storia di HBV/HCV
  • Ha una funzione organica adeguata
  • I partecipanti maschi accettano di essere astinenti dai rapporti eterosessuali o accettano di usare la contraccezione durante il periodo di intervento e per almeno 30 giorni dopo l'ultima dose dell'intervento di studio
  • La partecipante di sesso femminile non è una donna in età fertile (WOCBP) o è una WOCBP che utilizza la contraccezione durante il periodo di intervento e per almeno 30 giorni dopo l'ultima dose dell'intervento dello studio

Criteri di esclusione:

  • Ha una storia di precedente cancro all'interno
  • Ha un coinvolgimento tumorale primario attivo della malattia del sistema nervoso centrale (SNC).
  • Ha un'infezione attiva che richiede una terapia sistemica
  • Ha una storia nota di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
  • Ha una malattia incontrollata inclusa ma non limitata a insufficienza cardiaca congestizia sintomatica in corso (insufficienza cardiaca di classe III o IV della New York Heart Association), angina pectoris instabile, aritmia cardiaca e malattia psichiatrica
  • Aveva immunoterapia, radioimmunoterapia, terapia biologica, chemioterapia o trattamento con un prodotto sperimentale ≤4 settimane prima dell'inizio del trattamento
  • Presenta anomalie gastrointestinali clinicamente significative che potrebbero alterare l'assorbimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Nemtabrutinib
I partecipanti ricevono nemtabrutinib alla dose specificata per via orale una volta al giorno (QD) fino alla progressione della malattia (PD) o all'interruzione.
Droga: Nemtabrutinib
Le compresse di nemtabrutinib saranno somministrate per via orale una volta al giorno.
Altri nomi:
  • MK-1026
  • ARQ 531

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che sperimentano eventi avversi (AE)
Lasso di tempo: Fino a ~ 35 mesi
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante a uno studio clinico, temporalmente associato all'uso dell'intervento dello studio, considerato o meno correlato all'intervento dello studio.
Fino a ~ 35 mesi
Numero di partecipanti che hanno interrotto il trattamento in studio a causa di eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a ~ 35 mesi
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante a uno studio clinico, temporalmente associato all'uso dell'intervento dello studio, considerato o meno correlato all'intervento dello studio.
Fino a ~ 35 mesi
Concentrazione massima (Cmax) di Nemtabrutinib
Lasso di tempo: Giorno 1 dei cicli 1 e 2: pre-dose, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 ore post-dose; Giorno 1 del Ciclo 3: pre-dose e 2 ore post-dose (fino a ~57 giorni). Ogni ciclo è di 28 giorni
Cmax è la concentrazione massima di nemtabrutinib osservata nel plasma. I campioni di sangue raccolti nei punti temporali designati verranno utilizzati per determinare la Cmax.
Giorno 1 dei cicli 1 e 2: pre-dose, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 ore post-dose; Giorno 1 del Ciclo 3: pre-dose e 2 ore post-dose (fino a ~57 giorni). Ogni ciclo è di 28 giorni
Concentrazione minima (Cmin) di Nemtabrutinib
Lasso di tempo: Giorno 1 dei cicli 1 e 2: pre-dose, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 ore post-dose; Giorno 1 del Ciclo 3: pre-dose e 2 ore post-dose (fino a ~57 giorni). Ogni ciclo è di 28 giorni
Cmin è la concentrazione minima di nemtabrutinib osservata nel plasma. I campioni di sangue raccolti in punti temporali designati verranno utilizzati per determinare Cmin.
Giorno 1 dei cicli 1 e 2: pre-dose, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 ore post-dose; Giorno 1 del Ciclo 3: pre-dose e 2 ore post-dose (fino a ~57 giorni). Ogni ciclo è di 28 giorni
Area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo da 0 a 24 ore (AUC0-24) di Nemtabrutinib
Lasso di tempo: Giorno 1 dei cicli 1 e 2: pre-dose, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 ore post-dose; Giorno 1 del Ciclo 3: pre-dose e 2 ore post-dose (fino a ~57 giorni). Ogni ciclo è di 28 giorni
AUC0-24 è l'area sotto la curva della concentrazione plasmatica di nemtabrutinib dal tempo 0 a 24 ore. I campioni di sangue raccolti in punti temporali designati verranno utilizzati per determinare l'AUC0-24.
Giorno 1 dei cicli 1 e 2: pre-dose, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 ore post-dose; Giorno 1 del Ciclo 3: pre-dose e 2 ore post-dose (fino a ~57 giorni). Ogni ciclo è di 28 giorni
Tempo alla massima concentrazione (Tmax) di Nemtabrutinib
Lasso di tempo: Giorno 1 dei cicli 1 e 2: pre-dose, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 ore post-dose; Giorno 1 del Ciclo 3: pre-dose e 2 ore post-dose (fino a ~57 giorni). Ogni ciclo è di 28 giorni
Tmax è il tempo per raggiungere la massima concentrazione di nemtabrutinib. I campioni di sangue raccolti in punti temporali designati verranno utilizzati per determinare Tmax.
Giorno 1 dei cicli 1 e 2: pre-dose, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 ore post-dose; Giorno 1 del Ciclo 3: pre-dose e 2 ore post-dose (fino a ~57 giorni). Ogni ciclo è di 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva (ORR) secondo i criteri del workshop internazionale sulla leucemia linfocitica cronica (iwCLL) 2018 come valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a ~ 35 mesi
L'ORR secondo i criteri 2018 di iwCLL è definito come la percentuale di partecipanti che ottengono una risposta completa (CR), una risposta completa con recupero incompleto del midollo osseo (BM) (CRi), una risposta parziale nodulare (nPR) o una risposta parziale (PR). La CR è definita come rispondente ai seguenti criteri: assenza di linfonodi ≥1,5 cm, dimensioni della milza aumento del 50% dallo screening, emoglobina ≥11 g/dL o aumento >50% dallo screening, cellule CLL o noduli linfoidi B nel midollo.
Fino a ~ 35 mesi
ORR per International Workshop on Waldenström's Macroglobulinemia (IWWM) Criteri 2014 come valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a ~ 35 mesi
L'ORR secondo i criteri IWWM 2014 è definito come la percentuale di partecipanti che ottengono una CR, una risposta parziale molto buona (VGPR) o PR. CR è definita come tutti i linfonodi sono di dimensioni normali (nessuno ≥15 mm), fegato e milza di dimensioni normali, valori sierici di immunoglobulina M (IgM) nel range normale, scomparsa della proteina monoclonale mediante immunofissazione (necessaria conferma con una seconda immunofissazione in qualsiasi momento successivo) e nessuna evidenza istologica di coinvolgimento di BM. VGPR è definito come una diminuzione ≥50% rispetto al basale della somma del prodotto del diametro (SPD) dei linfonodi (se anormali al basale) una diminuzione ≥50% rispetto al basale nella porzione anormale della milza (se precedentemente anormale) e ≥90% diminuzione rispetto al basale dei valori delle IgM sieriche o delle IgM sieriche nel range di normalità. La PR è definita come una diminuzione ≥50% rispetto al basale della SPD dei linfonodi (se anormale al basale), una diminuzione ≥50% rispetto al basale delle IgM sieriche e una diminuzione ≥50% rispetto al basale della porzione anormale della milza (se precedentemente anormale).
Fino a ~ 35 mesi
ORR secondo i criteri di Lugano 2014 come valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a ~ 35 mesi
I criteri ORR per Lugano 2014 sono definiti come la percentuale di partecipanti che ottengono un CR o PR. CR definita come SIA CR mediante imaging (tomografia computerizzata [CT]): tutti i linfonodi normali (nessuno ≥15 mm) e fegato e milza normali OPPURE risposta metabolica completa (CMR): valutazione dell'attività metabolica del fluorodesossiglucosio (FDG) nelle lesioni linfomatose E nell'osso midollo normale per morfologia. PR definita come EITHER PR mediante imaging (TC) con riduzione ≥50% della SPD delle lesioni bersaglio, nessun peggioramento delle lesioni non bersaglio, nessuna nuova lesione e porzione anormale della milza ≥50% O risposta metabolica parziale (PMR) senza nuove lesioni e diminuzione dell'assorbimento complessivo E anomalie della BM residua; O CR mediante imaging con anomalie BM residue; O PR mediante imaging senza anomalie BM residue.
Fino a ~ 35 mesi
Durata della risposta (DOR) secondo i criteri iwCLL 2018 come valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a ~ 35 mesi
Per i partecipanti con criteri CR, CRi, nPR o PR per iwCLL 2018, DOR è definito come il tempo dalla prima prova documentata di risposta obiettiva fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo. La CR è definita come rispondente ai seguenti criteri: assenza di linfonodi ≥1,5 cm, dimensioni della milza aumento del 50% dallo screening, emoglobina ≥11 g/dL o aumento >50% dallo screening, cellule CLL o noduli linfoidi B nel midollo.
Fino a ~ 35 mesi
DOR secondo i criteri IWWM 2014 come valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a ~ 35 mesi
Per i partecipanti con CR, VGPR o PR secondo i criteri IWWM 2014, DOR definito come il tempo dalla prima prova documentata di risposta obiettiva fino a PD o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo. CR definita come tutti i linfonodi di dimensioni normali (nessuno ≥15 mm), fegato e milza di dimensioni normali, valori sierici di IgM nell'intervallo normale, scomparsa della proteina monoclonale mediante immunofissazione (necessaria conferma con seconda immunofissazione in qualsiasi momento successivo) e assenza di evidenza istologica di coinvolgimento di BM. VGPR definito come riduzione ≥50% rispetto al basale della SPD dei linfonodi (se anormale al basale), riduzione ≥50% rispetto al basale della porzione anormale della milza (se precedentemente anormale) e riduzione ≥90% rispetto al basale delle IgM sieriche, o valori sierici di IgM nel range normale. La PR è definita come una diminuzione ≥50% rispetto al basale della SPD dei linfonodi (se anormale al basale), una diminuzione ≥50% rispetto al basale delle IgM sieriche e una diminuzione ≥50% rispetto al basale della porzione anormale della milza (se precedentemente anormale) .
Fino a ~ 35 mesi
DOR per Lugano Criteria 2014 come valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a ~ 35 mesi
Per i partecipanti con CR o PR secondo i criteri di Lugano 2014, DOR è definito come il tempo dalla prima prova documentata di risposta obiettiva fino a PD o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo. CR definita come SIA CR mediante imaging (TC): tutti i linfonodi normali (nessuno ≥15 mm) e fegato e milza normali OPPURE CMR: valutazione dell'attività metabolica dell'FDG nelle lesioni linfomatose E BM normale per morfologia. PR definito come EITHER PR mediante imaging (TC) con riduzione ≥50% della SPD delle lesioni bersaglio, nessun peggioramento delle lesioni non bersaglio, nessuna nuova lesione e porzione anomala della milza ≥50% O PMR senza nuove lesioni e diminuzione della captazione complessiva E residua anomalie del midollo osseo; O CR mediante imaging con anomalie BM residue; O PR mediante imaging senza anomalie BM residue.
Fino a ~ 35 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1026-005
  • MK-1026-005 (Altro identificatore: MSD)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni