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Effetti del programma di mobilità cervicotoracica sulla lombalgia

31 marzo 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del programma di mobilità cervicotoracica su dolore, range di movimento e funzione nei pazienti con mal di schiena cronico

Lo studio sarà uno studio di controllo randomizzato per determinare gli effetti del programma di mobilità cervicotoracica su dolore, gamma di movimento e funzione in pazienti con mal di schiena cronico. Verrà utilizzata la tecnica del campionamento intenzionale. Verrà prelevato un campione di 44 pazienti e diviso in due gruppi di 22 pazienti ciascuno. Il gruppo A sarà il gruppo sperimentale e il gruppo B sarà il gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale riceverà mobilità cervicale e mobilità toracica insieme a protocolli di terapia fisica convenzionali come impacchi caldi e protocollo di terapia fisica. Il gruppo B sarà il gruppo di controllo e riceverà il protocollo di terapia fisica convenzionale come l'impacco caldo e il protocollo di terapia fisica. La terapia fisica comprende esercizi di rafforzamento e allungamento dei muscoli del collo e della schiena.

La sessione sarà di circa 40-45 minuti per ogni paziente con tre sessioni a settimana a giorni alterni. Ai pazienti verrà somministrato un programma di trattamento totale di 3 settimane e verrà effettuata una valutazione del dolore, dell'ampiezza di movimento e della funzione del paziente con NPRS (scala di valutazione del dolore numerico), goniometro e ODI (indice di disabilità Oswestry) a al basale e dopo il completamento del trattamento a tre settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il mal di schiena cronico è solitamente correlato all'età, ma può anche derivare da un precedente infortunio. Le cause più comuni includono l'artrite della colonna vertebrale, uno stile di vita sedentario e qualsiasi infortunio o problema correlato al disco. La mobilizzazione articolare è una tecnica di terapia fisica progettata per alleviare il dolore e gli spasmi muscolari, rilasciare la tensione e migliorare la flessibilità di un'articolazione. Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del programma di mobilità cervicotoracica sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla funzione nei pazienti con mal di schiena cronico. Lo studio sarà uno studio di controllo randomizzato per determinare gli effetti del programma di mobilità cervicotoracica su dolore, gamma di movimento e funzione in pazienti con mal di schiena cronico. Verrà utilizzata la tecnica del campionamento intenzionale. Verrà prelevato un campione di 44 pazienti e diviso in due gruppi di 22 pazienti ciascuno. Il gruppo A sarà il gruppo sperimentale e il gruppo B sarà il gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale riceverà mobilità cervicale e mobilità toracica insieme a protocolli di terapia fisica convenzionali come un impacco caldo e un protocollo di terapia fisica. Il gruppo B sarà il gruppo di controllo e riceverà il protocollo di terapia fisica convenzionale come impacco caldo e protocollo di terapia fisica. La terapia fisica comprende esercizi di rafforzamento e allungamento dei muscoli del collo e della schiena. La sessione sarà di circa 40-45 minuti su ciascun paziente con tre sessioni a settimana a giorni alterni. Ai pazienti verrà somministrato un programma di trattamento totale di 3 settimane e al basale verrà effettuata una valutazione del dolore, dell'ampiezza di movimento e della funzione del paziente con NPRS (scala numerica di valutazione del dolore), goniometro e ODI (indice di disabilità Oswestry) e dopo il completamento del trattamento a tre settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Sialkot, Pakistan
        • Physiotherapy department of Syed medical complex Sialkot

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi.
  • Età 18-50 anni. NPRS tra 3 e 6
  • Soggetti con diagnosi di mal di schiena cronico con minimo 6 mesi di cronicità
  • Punteggio ODI da 21 a 40
  • Non dovrebbe esserci dolore irradiato alle gambe dei partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con malattia sistemica dei tessuti molli e malattia ossea saranno esclusi dallo studio.
  • Le donne in gravidanza saranno escluse dallo studio.
  • Saranno esclusi dallo studio i pazienti con pregressi interventi di chirurgia ortopedica e neurochirurgica.
  • Saranno esclusi i pazienti con qualsiasi bandiera rossa (spondilite anchilosante, spondilolistesi, ernia del disco, tumore spinale, stenosi spinale, sindrome della cauda equina e infezione della colonna vertebrale).
  • Saranno esclusi i pazienti con un test Faber positivo per la disfunzione SIJ

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo A
Programma di mobilità cervicotoracica
Altro: Programma di mobilità cervicotoracica

I partecipanti a questo gruppo riceveranno la mobilizzazione a livello cervicale e toracico insieme al protocollo di terapia fisica convenzionale come impacchi caldi e terapia fisica.

A livello cervicale, per la mobilizzazione verranno fornite planate PA (centrali) e trasversali.

A livello toracico, verranno fornite planate PA (centrali) e trasversali per la mobilizzazione.

La terapia fisica include lo stretching e il rafforzamento dei muscoli cervicali e toracici. A livello cervicale, ai pazienti verrà somministrato isometrico del collo (flessione, estensione, flessione laterale) per migliorare il rafforzamento e il collo

esercizi di stretching (flessori, estensori, piegamenti laterali

e rotatori) funzioneranno altrettanto bene. Allo stesso modo, al torace

livello, verrà eseguito il rafforzamento e l'allungamento del muscolo toracico
Altro: Gruppo B
Trattamento convenzionale
Altro: Trattamento convenzionale

Sarà il gruppo di controllo. I partecipanti che verranno assegnati a questo gruppo ricevono l'unico protocollo di terapia fisica convenzionale (Hot pack e terapia fisica). La terapia fisica include lo stretching e il rafforzamento dei muscoli del collo e della parte superiore della schiena. A livello cervicale, ai pazienti verranno somministrati esercizi isometrici del collo (flessione, estensione, flessione laterale) per migliorare il rafforzamento e esercizi di allungamento del collo (flessori,

estensori, piegatrici laterali e rotatori) funzioneranno

anche. Analogamente a livello toracico verrà eseguito il potenziamento e lo stiramento della muscolatura toracica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS
Lasso di tempo: 3a settimana
Modifiche rispetto alla linea di base La scala numerica di valutazione del dolore è una scala per il dolore a partire da 0-10. Dove 0 indica nessun dolore e 10 indicano un forte dolore
3a settimana
ODI
Lasso di tempo: 3a settimana
L'Oswestry Disability Index è uno strumento estremamente importante che ricercatori e valutatori di disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente. Il test è considerato il "gold standard" degli strumenti per i risultati funzionali della parte bassa della schiena
3a settimana
Goniometro
Lasso di tempo: 3a settimana

Un goniometro è uno strumento che misura l'intervallo di movimento disponibile in corrispondenza di un'articolazione.

(Menziona anche tutte le informazioni su quale ROM vuoi controllare)
3a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/Lhr/22/0137 Amna

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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